Interferon-alpha (IFN-alpha) Valmistus

• 

  Kehittämä innovatiivisia valmistustekniikoita IFN-alfalle

  Sarjamme ensimmäinen vaihe alkaa soluilla, jotka ovat geneettisesti muunnettuja tuottamaan enemmän IFN-alphaa. Nämä solut kasvatetaan bioreaktorissa. Kun solut ovat kasvanneet, niitä puhdistetaan ja IFN-alpha puretaan huolellisesti monella erityisesti suunnitellulla askarella. Tämä varmistaa, että loppuratkaisu on hygieniaista, kestävää ja voidaan käyttää lääketieteellisissä sovelluksissa.

• 

  Selvimme säännösten vaatimukset IFN-alfan tuotannossa

  Yaohai on sitoutunut tekemään korkealaatuisen IFN-alfan saataville kaikille potilaille maailmassa ja jatkamaan pyrkimyksiämme laajentaa tuotantokapasiteettia. Modernilla laitteistolla ja kokeneella ammattilaisjoukolla, joka on kokemassa tällä alalla, olemme valmiit vastaamaan kasvavaan kysyntään. Tavoitteemme on varmistaa, että IFN-alfahoidon voi toimittaa mahdollisimman nopeasti ja tehokkaasti sekä pelastaa tartunnan saaneiden potilaiden elämät.

• 

  Laajentamme Interferon-alfan tuotantoa maailmanlaajuiseen jakeluun

  Yhteenvetona voidaan sanoa, että interferon-alfa (IFN-alfa) on keskeinen proteiini, jonka keho hallitsee ja joka auttaa meitä torjumaan viruksia ja monia muita uhkia. Valmistusmenetelmien ja turvallisuusasetusten edistymisen ansiosta IFN-alfa voi olla merkittävä terapeuttinen agentti monille sairauksille, mukaan lukien (chroniset virushoitokset, kuten C-kenkäkorva ja syöpä.

Why choose Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu Interferon-alpha (IFN-alpha) valmistukseen. Olemme rakennetut modernin valmistusyksikön, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä moderneja valmistustoimistoja. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP:n standardeja mikrobien fermointia ja puhdistusta varten, sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulviloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neeleille. Fermointikaavoja voidaan vaihdella välillä 100L–2000L. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt hypodermiskaupit tai kartidgeet täytetään 3–3.5ml väliin. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen klinikkojen näytteille ja kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä Interferon-alfa (IFN-alfa) valmistusmenetelmiä ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee globaaleja sääntelykehystä, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Varmistamme jäljittämättömät tuotantomenettelyt, laadukkaat tuotteet sekä noudattavuuden Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavuudessa. Yaohai BioPharma onnistui Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskien. Myös menestymme ensimmäisissä todistuskatsauksissa ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden tuottajana mikrobioiden lähteistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden mahdolliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten alijakokkeissavaroitteissa, rekombinoituja pepteiseissä, hormoneissa, sytokiineissa, kasvatekijöissä, yksittäisalueinen antimiaubodieissa, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muuassa. Olemme erikoistuneet useisiin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstratseeli- ja intratseeli-interferon-alpha (IFN-alpha) -valmistukseen (tuotto saattaa nousta 15g/L:lle) sekä intratseeli-dissoluibille bakteereille ja inklusiopareiksi (tuotto voi nousta 10g/L:lle). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerivaroitteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien optimointiin, tuotteen tuotannon parantamiseen ja kustannuksien vähentämiseen. Tehokas teknologiajoukkoomme varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeasti markkinoille.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen fokus on ollut mikrobisten rokotteiden ja hoidon tuottamisessa, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologiaplattformeita, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käypien muunnos, solupankki, prosessi- ja menetelmäsuunnittelu sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, mikä takaa edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta mikrobioiden käytöstä lähteisinä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi tuemme asiakkaitamme sääntöjen noudattamisessa, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n vaatimuksissa. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kautta. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme avulla voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota Interferon-alfa (IFN-alfa) -valmistuspalveluita CDMO-muodossa.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• GLP-1-mutantin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.