IgA:n hajoava enzyymi tuotannossa

• 

  IgA-hajoittavan enzyymiä tuottamisen rooli

  Kun IDE ylläpitää immuunsysteemiä; sen tasapainoa ja oikein toimivuutta, se voi olla hyödyllistä erilaisten sairauksien hoitoon. Kun sinulla on olosuhteita, kuten reumatoideinen artritis, tseliakkipata, Cas9-entyymi GMP-valmistus ja muita autoimmuunsairauksia, joissa IDE voi auttaa. Siksi yritys käyttää sitä, mitä se tietää IDE:stä, ja suunnittelee ravintoaineita, jotka koskettavat näitä olosuhteita. Noiden lisäkkeiden ottaminen auttaa vahvistamaan sitä immuunsysteemiä, joka sinulla voi olla, mutta näiden sairauksien kanssa ne voivat auttaa lieventämään oireita.

• 

  IgA-hajoittavan enzyymiä tuottamisen hyödyntäminen terveyden edistämiseen

  On varmasti syytä muistaa, että vaikka nämä ravintolisät voivat olla hyödyllisiä, sinun täytyy aina keskustella asiasta tohtorin kanssa ennen niiden käyttöönottoa. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on jo korkean riskin terveysongelmia tai olosuhteita. Lääkäri voi auttaa sinua päättämään, ovatko nämä lisät sinulle sopivia ja miten ne voidaan ottaa turvallisesti.

• 

  IgA-hajoittavan enzyymiä tuottaminen vaihtoehtoisena terapiana

  Käynnissä on myös tutkimuksia, jotka tarkastelevat, voivatko IDE-ravintolisät Tuotteet myös auttaa ehkäisemään sairauksia. Nämä tutkimukset osoittavat, että IDE-ravitsemus voi pelata roolia useiden myrkyllisten tilanteiden riskin vähentämisessä, kuten infektioiden ja allergioiden, ja jopa diabeteksen osalta. Tämä tutkimus on merkityksellistä; se voi inspireerata uusia hoitomuotoja ihmisten terveyden ylläpitämiseksi.

Why choose Yaohai IgA:n hajoava enzyymi tuotannossa?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet IgA-hajoittavaa enzyymiä tuottavan laitoksen, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä edistykselliset tuotantolaitteistot. Viisi GMP-mukaisia aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulvereille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neelesille on saatavana. Fermentaatiokapasiteetit ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvereiden täyttöspektra menee 1ml - 25ml välillä. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai hypodermisiautomaattien täyttöspektrin raja-arvot ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-mukainen ja se tarjoaa vakionnettuja kaupallisia tuotteita ja kliinisesti käytettäviä näyteaineistoja. Laitoksella tuotetaan isoja molekylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiä. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöksiä maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimemme ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkina-alkukäynnistyksen. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. IgA-hajoava enzyymi -tuotanto ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis edustamaan paikallista tarkastusta, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu pätevä henkilö (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysarviointitarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  IgA Degrading Enzyme Production on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Painopisteemme on ollut mikrobien tuottamien rokotteiden ja hoidon kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan tarpeisiin. Meillä on edelläkävät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikon tuotannon varmistamiseksi innovaatioiden onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet runsaasti tietoa mikrobiipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimukset. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteista johdetuista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistustoimintaa samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten IgA-hajoittavien enkymien tuotannolla (mukaan lukien rokotteet (sisältäen peptiiseja), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Erikoistumme useisiin mikrobisoluunperheisiin, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotto saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien periplasmasekretion, solutekijän ja inklusiopallojen (tuotto saavuttaa 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2-fermentointialusta bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuottoon sekä tuotanto-kustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimi varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun yksilöidyt tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• GLP-1-mutantin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.