E. coli -fermoitusprosessi

• Optimoiminen E. coli -fermoitukselle teollisiin sovelluksiin

  Jättääkseen E. coli -fermentaation, tutkijat Yaohai-sivustolla halusivat testata satoja olosuhteita optimaalista kasvua varten. He tekevät tämän mitittämällä asioita kuten lämpötila, pH ja ravinteiden tasot vatsassa. Vaikka näitä on helpoa seurata antaakseen suotuisia ympäristöjä hyville bakteereille, he myös kokeilevat muita fermentointitekniikoita nähdäkseen, löytävätkö he keinoja tehdä se skaalattavasti samalla laadulla.

  
  

• Purkaminen E. coli -fermoituksen monimutkaisuuksista

  E. coli -fermentointiprosessi on melko lievä, mutta myös ärsyttävä, mutta ei seuraa, koska Yaohai tekee yksinkertaisinta kaikille. He selittävät jokaisen siirron virtaavan tavan mukaisesti ja tekevät myös monimutkaisimmasta käsitteestä helposti ymmärrettävän. Kaikki nämä ovat heidän ammattimaisia havainnointityökaluja ja teknologiaa, joilla seurataan fermentaatioprosessia. Esimerkiksi he käyttävät anturiasioita ja ohjelmistovalmiuksia tarjotakseen paikallista tilannetietoa siitä, mitä laatikkoon sisältyy. Mutta liiketoiminnalta se välittää luottamusta ja itsetuntoa, sillä he pystyvät sopelemaan muutoksiin lyhyellä aikavälillä, mikä parantaa lopp tuotteen tuotantoa.

  
  

• Tutkimus E. coli -fermoituksen potentiaalista bioteknologiassa

  E. coli -fermentoinnin sovellukset bioteknologiassa ovat uskomattoman laajat ja mielenkiintoiset. Siksi, kun tutkijat Yaohai:ssa etsivät jatkuvasti uusia tapoja käyttää ja kierrättää E. colia, he käyttävät bakterin sekvensoitua geeniä manipuloimalla sitä erilaisiin tuotteisiin, jotka ovat joko hyödyllisiä tai joitakin edes auttavia asioita. Hakeminen ei päätty, ja siksi tutkimus jatkuu.

  
  

Why choose Yaohai E. coli -fermoitusprosessi?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobisuunnittelija (CDMO), joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä E. coli -fermentaatioprosesseja ja maailmanlaajuisia säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattavat ohjeita Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n mukaan. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen GMP-laadunhallintajärjestelmä- ja tuotantopaikkamme osalta. Myös menestys ISO9001 Laadunhallintajärjestelmä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmä todistustarkasteluissa.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja lemmikkeiden, ihmisten ja E. coli -fermentaatioprosessin hallinnaksi. Olemme varustettu edistyksellisillä tutkimus- ja kehitysplatformeilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pölyjen kehittämisen ja solupankin perustamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, joka takaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme kertyttäneet laajaa tietämystä mikrobiipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan säännöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n sääntöjä. Me autamme heitä myös käymään läpi Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Kokeneen ja asiantuntemuksen ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  E. coli -fermentaatioprosessilla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka perittyvät mikro-organismien käytöstä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme kokeilleet monia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöistä, hormoneista ja sytokiineista. Erikoistumme useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen ratkaisemattomaan osuihin ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Myös BSL-2 -fermentaatioplatformilla kehitämme bakteerirokotteita. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoittaisen ja laadukkaan toimituksen sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fermentaatioon. Olemme rakennetut edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitys- (RD) -kyvyllä ja valmistusmahdollisuuksilla. Meillä on viisi GMP-normeihin vastaavaa tuotemateriaalien tuotantolinjaa mikrobien fermentaatiolle ja puhdistukselle sekä kaksi automaattista täyttö- ja lopputuotantolinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille. Fermentaation mittakaavoja ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:stä E. coli:n fermentaatio-prosessiin asti. Etukäteen täytetyt hypodermiatartit tai kartidgeet täytetään 1-3ml:n määrällä. cGMP-normeihin vastaava tuotantotyöskentelymme varmistaa klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden vakionnetun toimituksen. Suuret molekylit, jotka tuotamme tehtaassamme, voidaan kuljettaa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• E. coli -inkluusioristiksen puhdistusprosessi
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• E. coli -fermoitusprosessi

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.