Biopharmaceutical CDMO

Yaohai on nouseva bioteknologinen CDMO-yhtiö, joka erikoistuu lääke- ja biotekniikkakäyttötarkoituksiin liittyviin ratkaisuihin. Autamme heitä kehittämään ja laajentamaan kahden täysin erillisen prosessin mittakaavaa (laboratoriotilasta tehtaan mittakaavaan): toinen valmistaa suuria määriä todellisia lääkkeitä, ja toinen massatuottaa niitä kaavoja, joita lisälääkkeiden tuotannossa tarvitaan. Tämä Yaohai Tuotteet on merkityksellistä, koska moni ihminen riippuu näistä lääkkeistä terveysongelmien hoitoon. Tämä voi vaihdella lääkkeiden löytämisestä, niiden valmistamisesta sekä turvallisuuden ja tehokkuuden testaamisesta ennen niiden myynnin aloittamista.

Suuri etu siinä, että työskentelee lääkeyhtiön CDMO:n, kuten Yaohain kanssa, on se, että meillä on jo kaikki tarvittavat laitokset, työvoima ja taidot tuotteen kehittämiseen alhaisemmilla kustannuksilla. Tämä johtaa matalampiin hinnoihin niille, jotka käyttävät lääkettä. Se Mikrobiologinen fermentaatio CDMO , puolestaan, saa lääkkeet yritysten käsiin nopeammin — kuinka monet muut voivat hyötyä näistä välttämättömistä lääkkeistä, voi kasvaa nopeammin.

Kumppanuutta Biopharmaceutical CDMO:n kanssa kustannustehokkaalle lääkevalmistukselle

Yaohai yhdestä paikasta ostettavat lääkkeet. Tarjoamme laajia palveluita, jotka kattavat kaikki lääketyöntekoprosessin osat. Tämä Mikrobipohjainen CDMO Eläinbiologioille voi olla koko prosessi lääkkeen keksimisestä markkinoitavaksi. Voimme tehdä valmistuksen, joten sijaan keskittyä lääkekehitykseen jokaisesta mahdollisesta teknologisen ja biologisen kulmassa, voit keskittyä yhteen tärkeimmistä osista, nimittäin kyky suorittaa klinikotilaukset testataksesi, miten se toimii ihmisillä.

Biopharmaceutical CDMO yhdenmukainen ratkaisu kaikkeen

Olemme koulutettuja ammattilaissuunnittelijoita, joilla on Ph. PhD-tiedeasiantuntijoita, insinöörejä & teknologisteja. Kaikilla on lukuisia vuosia kokemusta biofarmaseutisten lääkkeiden kehittämisessä ja valmistuksessa. Heidän laaja-asiallista tietoutensa ja asiantuntemuksensa perusteella voimme täyttää korkeimmat sääntelyvaatimukset korkealaatuisien lääkkeiden valmistuksessa, mikä takaa myös potilaiden turvallisuuden.
Biopharmaceutical CDMO asiantuntemus

Biopharmakeutinen teollisuus on niin dynaaminen. Uusien teknologioiden, sääntelyjen ja kuluttajien suosikkeiden muuttuessa siitä, mitä he haluavat lääkkeistään, rokotteenvalmistajien on kyettävä nopeasti muuttamaan suuntaa pysyäkseen kilpailukykyisinä. Tämä on ratkaisevaa varmistaakseen, että potilaat saavat ajantasaiset ja parhaat hoidot, jotka testataan ensin eläimillä ennen kuin ne tuodaan klinikkaan inhimillisiin tutkimuksiin.
Pidättyminen kehittyvien teollisuuden vaatimusten mukana

Yhteenvetona voidaan todeta, että biopohjaisia CDMO-yrityksiä, kuten Yaohai, on oleellista lääkkeiden kehityksen ja tuotannon välivaiheissa. Laite- ja palveluasiantuntijuuden laajuus auttaa lääkeyrityksiä ja bioteknologia-yrityksiä valmistamaan lääkkeitä kohtuullisella hinnalla. Se taas tarkoittaa, että elämän pelastavat lääkkeet pääsevät markkinoille nopeammin ja helpommin, joten paljon enemmän ihmisiä ympäri maailmaa pystyy käyttämään tarvitsemiaan hoitoja.

Why choose Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologeisten aineiden tuottamisessa mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteenkomponentit, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, single-domain-antikeerrat enzyymit, plasmid DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobieneihin, mukaan lukien Biopharmaceutical CDMO:n intrasellulaariseen ja ekstrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä intrasellulaariseen vetytettyyn bakteeriin ja inklusiokappaleeseen (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeripohjaisille rokotteille. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden markkinoille tuonnin nopeammin.
Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu biopohjaisen lääkeaineen CDMO-palveluihin. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitteita vahvalla tutkimus- ja kehityskapasiteetilla sekä uusilla tuotantoyksiköillä. Viisi GMP-normeihin vastaavaa lääkeaineiden tuotantolinjaa mikrobien fermentaatiolle ja puhdistukselle sekä kaksi täytölajitusta pulleille ja kartidgeille sekä esitäytetyille neuloille ovat välittömästi käytettävissä. Fermentointimittaukset vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Täytötilavuus menee 1ml:stä 25ml:iin. Esitäytetyt syrjamat tai kartidgeit täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP:n mukainen tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen tuotantoon. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.
Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä bioteollisuuden CDMO:n vaatimuksia ja maailmanlaajuisia säännöksiä. Sääntelyjoukkoomme on ominaista tieto maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen GMP-laadun järjestelmästämme ja tuotantopaikasta. Myös menestyimme ensimmäisissä todistustarkasteluissa ISO9001 Laadunhallintajärjestelmässä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmässä.
Ammattitaito & laaja kokemus

Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tarkastelukohteemme on ollut mikrobisten rokotteiden ja terapioiden tuottaminen, joiden avulla hallitaan lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on modernit tutkimus- ja kehitys- sekä valmistusteknologi Plattformit, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käypien pankkioiden muokkaamisesta solupankkiin, prosessi- ja menetelmäsuunnitteluun sekä kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä takee edellä mainittujen uusimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobioiden käytöstä lähteisinä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme siirtymään sääntelyyn, kuten US FDA:n tai EU EMA:n vaatimuksiin. Me autamme heitä myös navigoimaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Asiantuntijoidemme laaja tieto ja vahva kokemus mahdollistavat nopean reagointikyvyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat Biopharmaceutical CDMO -palveluita.

Kaikki kategoriat

Biopharmaceutical CDMO

Kumppanuutta Biopharmaceutical CDMO:n kanssa kustannustehokkaalle lääkevalmistukselle