Tiedätkö, mitä bakterit ovat? Ne ovat niin pieniä, että emme voi nähdä niitä ilman erityisen laitteen, mikroskoopin, avustusta. Vaikka ne ovat todella pieniä, näiden pienien työkalujen voi tehdä paljon asioita! On olemassa baktereja, jotka voivat aiheuttaa sairauden, mutta joissakin tapauksissa ne voivat myös auttaa pitämään meidät terveinä. Eikö se ole mielenkiintoista?
Bakterit ottavat osia soluistasi käyttääkseen niitä vastaan sinua! Tällaisia soluja kutsutaan isku-soluiksi. Kumppaneina toimivat tietyt bakterilliset isku-solut, joita bakterit tarvitsevat elääkseen ja lisääntyäkseen. Mutta miksi ne menevät isku-soluun ja varastavat jotain?
Sillä älykkääät bakteerit täytyy silti ylläpitää. Tämä tarkoittaa, että heidän täytyy varastaa välttämättömiä asioita omilta soluilta melko kuin solu-vampyyri. Tämä on järkevää, koska bakteerit eivät voi tuottaa näitä osia itse. He käyttävät isäntäsoluja resursseinaan selviytyäkseen. Mitä he ottavat, antaa heille enemmän voimaa, joten he elävät pidempään. Tätälaista varastusta kutsutaan GMP Plasmid DNA Valmistus Vaakarohkeminen (HGT) ja se on keskeinen tapa, jolla bakteerit voivat kehittyä ja sopeutua.
Isäntäsolut ja bakteerit vuorovaikuttavat toistensa kanssa kuin tanssipartnersuhteessa. Ilman toista, toinen kuolisi. ~ Bakteerit tunnettuja trikkejä varastellakseen elementtejä isäntäsoluista. Esimerkiksi, Minisirkuli DNA-kehitys ja -valmistus pieni aukko voidaan tehdä isommassa solussa, jotta se voi kiroilla sisään ja syödä jotain hyvää. Jotkut pelkistä toimivat kuin sormenlautta ja vievät tärkeitä asioita suoraan sisälle kehitystä varten.
Niitä on myös havaittu poistavan tietyt olennaiset osat, kun ne ensimmäisen kerran pääsevät isommalle solulle. Se toimii hajottamalla ison solun DNA:a erityisten stereoenzymien avulla. DNA:n todellinen merkitys on siinä, että sillä on ohjeet solun ohjaamiseksi. Kun bakterit ovat hajottaneet DNA:n, ne voivat sitten syödä sitä selviytymiseksi. Ne pystyivät käyttämään varastoitua omaisuutta tuottamaan uusia proteiineja, kuten leijoja, joita ne voivat käyttää kasvun ja elämän tueksi.
Tiedätkö, että jotkut bakterit voivat varastaa arvokkaita geenejä meiltä (isosta solusta). Geenit ovat osa Plasmid DNA Lot Release Testaus joilla on annettu solulle ohjeet siitä, mitä tehdä. Nämä geenit ovat olennaisia iskun selviytymiseen ja yleiseen hyvinvointiin. Jos bakterit ottavat nämä geenit, ne voivat lopulta käyttää niitä parantaa mahdollisuuksiaan selviytyä! Tämä on tapa, jolla vaaralliset infektiot voivat alkaa, jos bakterit pystyvät kasvamaan yli ympäristönsä. Sen sijaan ne voivat muuttaa käyttäytymistään selviytyäkseen iskun sisällä.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden bakteerien iskupiirien DNA-poistoprosessin johtaja, sijaitsee Jiangsuissa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettujen lääkkeiden ja rokotteiden kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on moderneja tutkimus- ja valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinöörimisen, solupankin, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikon valmistuksen varmistamiseksi, että voimme tarjota edelläkävimmät ratkaisut. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisessa bioprosessialalla. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja me autamme asiakkaitamme vastaamaan säädöksiin, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n. Me autamme myös Australia TGA:ta ja Kiinan NMPA:a. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Bakteerien iskullisen solu-DNA poistoprosessi on yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka ottaa käyttöön laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP -standardeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin maailmanlaajuisia sääntelykehystä nopeuttaakseen bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Takelemme jäljityksellisiä tuotantoprosesseja ja huippulaatuisia tuotteita, jotka ovat sääntöjen mukaisia Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöissä. Yaohai BioPharma menestyi tilinpäätösarvioinnissa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todennäköinen henkilö tarkistamaan GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset varmenteiden auditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobisuolaan. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyneitä laitteita sekä vahvaa tutkimus- ja kehitysosastoa sekä valmistuskykyjä. Viisi tuotantoriviä aktiivisten aineiden valmistamiseen noudattavat GMP:n standardeja mikrobisuolan ja puhdistuksen osalta, ja kaksi täyttö- ja loppuriviä ampulleille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille on saatavana. Suolakapasiteettien mittakaavat vaihtelevat 100L:n ja bakterioiden iskullisen DNA-poisto-prosessin välillä. Ampullien täyttöspektaatti ovat 1ml–25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaatti ovat 1–3ml. Tuotantotyöskentelyssä käytettävä tila on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisia ja klinikko-esimerkkejä varten. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden tuottamisessa mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden mahdolliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvutekijät, single-domain-antikeerrat enzyymit, plasmid DNA erilaiset mRNAt ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikroorganismoihin, mukaan lukien Bakteeri Host Cell DNA Poistoprosessi sisäsolmu- ja ulko soluun sekretointi (tuotto jopa 15g/L) ja sisäsolmu ratkaisujärjestelmä sekä inklusiokappaleet (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeripohjaisiin rokotteisiin. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton korottamisessa ja tuotantomenojen alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.