Anti-vWF VHH tuotanto

• 

  Tehokkaiden anti-vWF VHH-molekyylien kehittäminen

  Tutkijat ovat käyttäneet toista menetelmää, nimeltään fagi-näytteistöjä. Heillä on siis näytteisto VHH:sta, jotka on kytketty pieniin viruksiin nimeltä bakteerifagit. Tällä tavoin tutkijat voivat valita VHH:t, jotka sidoutuvat tiettyihin alueisiin vWF:ssa. Kun ne on eristetty ja karakteroitu Anti-HER2 VHH:n tuotanto , lääkkeet arvioidaan sitten turvallisuuden ja tehokkuuden perusteella. Yaohain tiimi työskentelee myös muiden tutkimusryhmien ja yritysten kanssa erilaisten VHH:n tunnistamiseksi ja niiden aktiivisuuden arvioimiseksi hemofilia-animalismalleissa. Tämä yhteistyö on elintärkeää tutkimuksen syvyyden lisäämiseksi.

• 

  Anti-vWF VHH:n tuotannon tutkimus

  Viimeisessä työssään tiedemiehet tunnistivat yhden voimakkaimmista anti-vWF VHH:stä ja nimettivät sen VHH-33. VHH-33 kykenee tehokkaasti estämään vWF:n aiheuttaman trombocyttiagglutinaation prosessin. Laboratoriossa ja hemofilia-A sairastavissa hiireissä se auttoi myös purkamaan verisuonia samalla, kun oli suhteellisen turvallinen keholle — mikä on melkein yhtä lähellä innostavaa menestystä kuin voi toivoa terapioita testattaessa. Todellakin, ymmärtääkseen miten VHH-33 pysäyttää vWF:n ja estää sen ongelmia, tutkijat tarkastelevat VHH-33:a lähemmin.

• 

  Uusi aika hemofiliahoitoon

  Muilla mailla on myös muita tutkimusjoukkueita, jotka tekevät erinomaista työtä tässä alalla. Esimerkiksi Saksassa oleva joukku generoi hiihtoa, joka tunnisti tärkeän osan  / Bispecific VHH Produ c t i o n (joka on olennainen sen sidonnassa trombocyteihin) [21]. Yksi heidän luomistaan VHH:stä, L318, oli erityisen tehokas estämään vWF:tä häiriintymästä ilman että se aiheutti muita ongelmia lehmistöissä.

Why choose Yaohai Anti-vWF VHH tuotanto?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laatuja järjestelmä, joka on soveltuva nykyisiin GMP-standardeihin sekä kansainvälisiin säännöksiin. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehyskehyksissä nopeuttaakseen biotuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattavuuden vaatimuksiin Anti-vWF VHH:n tuotannossa ja EU:n EMA:ssa. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytysten mukaisten ehdot täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään henkilöllisessä tarkastuksessa, jonka suoritti Euroopan unionin (QP) kelpoisia henkilöitä käyttämällä tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Suoritimme myös alkuvarmistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Anti-vWF VHH Production on yksi 10 suurimmasta biotekniikkayrityksestä, jonka erikoisuutena on mikrobiologinen fermointi. Olemme rakennettkin moderneja asioita vahvoilla tutkimus- ja kehitysmahdollisuuksilla sekä uusilla valmistustoimistoilla. Viisi lääkevalmistuslinjaa on saatavilla GMP-standardien mukaisesti mikrobipuhdistuksen ja fermoinnin lisäksi kaksi automatisoituja täyttö- ja lopputuotantolinjoja pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille. Saatavilla olevat fermointikaalit ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytön määräspeksit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:iin. Etukäteen täytettyjen hypodermiantuppien ja kartidgeiden täytöspeksit kattavat alueen 1–3ml. Tuotantoketju on cGMP-yhteensopiva, ja se takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisiksi näytteiksi. Tehtaamme valmistaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan ympäri maailmaa.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitemme on ollut Anti-vWF VHH:n tuotannon ja terapioiden kehittäminen lemmikkeiden, ihmisten ja eläinlääketieteen parantamiseksi. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun, mukaan lukien mikrobijaksojen kehittäminen, solupankki, prosessi- ja menetelmän kehitys sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja asetusten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien peräisin olevien biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita, samalla kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa moottoreissa, kuten subyksikköperustaisissa rekombinoituissa rokoteissa, Anti-vWF VHH-tuotannossa, sytokiineissa, kasvatekijöissä, yksitoimittainantikeinoissa, enzyymeissä, plasmidi-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Olemme asiantuntijoita useissa mikroorganismivyöhykkeissä, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular siirto (tuotto saavuttaa 15g/L:n) sekä bakteerien intracellular suljetun ja inklusiokappaleen (tuotto korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 hapanalustaisen rokotteiden tuotannon. Meillä on historianiittyvyydestä parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoituisen ja laadukkaan toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.