Enzymit ovat kuin pieniä työntekijämesiä meidän kehossamme — ne työskentelevät ilman huippuja ylläpitääkseen homeostaasoa ja pitääkseen kehon toiminnan käynnissä. Yhtä tärkeä, vaikkakin turha, enzyme on Adenosine Deaminase – tai lyhenne – ADA. Yaohai GMP Plasmid DNA Valmistus tämän tarkoituksena on liittyä tiiviisti immuunijärjestelmäämme (kehon luonnollinen puolustus sairauksia vastaan) ja tuntea hyvin ADA
ADA on ratkaiseva enzyymi immuunijärjestelmämme, koska se tarjoaa suojan sairauksilta ja infektioiden varalta. Se tarkoittaa, että immuunijärjestelmämme ei toimi oikein, koska siinä ei ole tarpeeksi ADA:a tehokkaasti toimien ja voimme saada helposti sairaalle. ADAa on tutkittu hyvin monista rooleistaan kehossamme. Tämä on ollut erittäin tukena käsityksen muodostamisessa siitä, miten ADA voi olla lääke ihmisen turvallisuuden ylläpitämiseksi.
Toisaalta, lääkeaineen valmistus perustuen ADA:han on vaikea ja monimutkainen prosessi. Se on pitkä ja työläs prosessi, jossa on useita vaiheita vahvistamaan nämä tiede miehille. Vaihe 1: Erityisten solujen lisääminen, jotka tuottavat ADA:a. Tieteemme voi kerätä nämä solut ihmisluojalta verestä tai luuvoimasta (pehmeästä kudoksesta luuissa). Solubiologit vastaavat keräämisestä ja heidän täytyy kasvattaa kiinnostavia soluja säilöissä, joissa kasvu voidaan seurata. Tämä on todella hyvin aikaansiova vaihe ja sen täytyy tehdä tarkasti, muuten solut muuttuvat liian pehmeiksi tai hajoaviksi.
Vaikka — kuten myös voitaisiin tehdä kehittääksesi lääkeylitettävää ADA:ta, monet säännöt ja määräykset johtuvat siitä, että FDA:lla on niin monta sääntöä siitä, milloin tietyt lääkkeet voidaan valmistaa terapeuttisiin tarkoituksiin. Tämä tehdään varmistaakseen, että valmistettu ADA on puhtaata, turvallista eikä aiheuta mitään ongelmia. Ensimmäinen askel tässä prosessissa on vahvistaa solujen terveys ennen kuin lähestymme tuotantovaihetta ADA:n valmistamiseksi, ja varmistaa, etteivät nämä solut kasvattanut mitään muodostuneita ulkopuolisia invaasioita (tai siemeniä). Kehityksen jälkeen ADA:n on testattava sen turvallisuuden varmistamiseksi. Testaus vie aikaa ja sen on tarkistettava useita kertoja laadun varmistamiseksi. Mutta se koskee vain niitä lääkkeitä, jotka tehdään lääkitystä varten, ja siksi se on tarpeen, jos lääke halutaan hyväksyä tuottavaksi lääkkeeksi mukaan ottamalla kansainväliset terveysviranomaisten asettamat standardit ja annetut säännöt, jotka ovat myös tiukkoja ADA:n osalta.
Voimme tehdä sen paremmin. Valitettavasti, ADA:n luominen klinikkojen tarpeisiin on aina ollut tieteellisten tutkijoiden kiinnostuksen kohteena. Geenitekniikka Tämä korkeatekninen uusi menetelmä manipuloi solun geenejä niin, että se voi tuottaa enemmän Yaohai:a. Kolmasto collagen III raaka-aine Enemmän ADA:a muuntuneen solun DNA-muodon ansiosta. Tieteilijät sanovat, että tämä tekniikka voisi auttaa heitä tuottamaan enemmän ADA:a vähemmällä lahjoitetulla verellä tai kerätystä luustasta. Koko prosessi voisi saada asiat käyntiin nopeammin ja halvemminkin, mikä on hyvä uutinen potilaille, jotka voivat hyötyä tästä hoidosta.
ADA-hoitoon liittyvät mielipiteet, jotka eivät olleet onnistuneet ratkaisemaan hänen immuunisuusongelmiaan, tulivat Remiseausilta. Nämä kuuluvat terveysoireisiin, joko koskien epäasianmukaista immuunijärjestelmän toimintaa tai korkeampaa tason terveysongelmia. Monia näistä olosuhteista voidaan kuitenkin parantaa ADA-hoillolla tai ainakin potilaan eloonjääminen paranee huomattavasti immuunifunktion ja yleisen terveyden parannossa.
Sethniclinic Toivomme, että ADA-terapia hyödyttää myös syöpään selvinneitä. Klorokiini ja ADA on käytetty syöpäpotilaissa erilaisena hoitona, mukaan lukien sellainen syöpä, jota kutsutaan leukemiaksi. Koska Yaohai Rekombinantti III tyypin kollageni tuotanto mahdollistaa immuunijärjestelmälle havaita ja tuhota syöpäsoluja, mikä parantaa potilaiden selviytymisprosentteja.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat Adenosiini Deaminaasiin (ADA). Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyratkaisuja sekä valmistusratkaisuja samalla, kun varmistamme, etteivät ole riskejä. Olemme osallistuneet moniin erilaisiin modaliteetteihin, kuten subyksikkö-rokoteisiin rekombinoituja, peptidihoormoneja, sytokiineja, kasvatekijöitä, yksiosaisia antikeinoja enzyymeja, plasmid DNA:ta MRNA:a ja moniin muuihin. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismien käytössä, mukaan lukien jäävien pähkinien ekstratioksi ja intratioksi (tuottoa jopa 15g/L) sekä bakteereiden intratioksi vedenpitoisena ja inklusiokroppana (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden tuottamiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuoton lisäämiseen ja tuotannon kustannusten alentamiseen. Kokennan teknologisteamin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteollisuuden CDMO-järjestöjen johtaja, sijaitsee Jiangsuissa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettaviin terapeuttisiin sekä rokotteisiin, jotka liittyvät Adenosiini Deaminasiin (ADA) valmistukseen ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin, alkaen mikrobilajien kehittämisestä, solupankista, prosessi- ja menetelmän kehittämisestä saakka klinikka- ja kaupalliseen valmistukseen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet laajan kokemusbiokäsittelyssä mikrobisoluista. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja tuemme asiakkaitamme sääntöjen läpäisemisessä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimusten mukaisesti. Myös autamme heitä Australia TGA:ta ja Kiinan NMPA:a koskevissa asioissa. Kokemuksemme ja ammattitaidomme sekä laaja tieto perusteella voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobilastumiseen. Olemme rakentaneet moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehityskykyllä sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi aineksettuotannon valmistusriviä, jotka täyttävät GMP -edellytykset mikrobilastumiselle ja puhdistukseen. Meillä on myös kaksi automaattista täyttölinjaa kartuusseille, pulloille ja etukäteen täytetyille syrjille. Käytettävissä olevat lastumiskalastot vaihtelevat Adenosiini Deaminaasista (ADA) 2000L: iin saakka. Pulvon täytön määräspeksit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Etukäteen täytettyjen syrjien tai kartuusseiden täytön speksit ovat noin 1-3ml. cGMP -yleensopivat tuotantolaitoksemme varmistavat klinikoiden näyteaineiden ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksessamme valmistetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinaheittoja. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka täyttävät US FDA:n, EU EMA:n, Australia TGA:n ja Adenosiini Deaminaasin (ADA) valmistuksen vaatimukset. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.