یک روش نوین برای تحویل دارو، که به آن جابجایی LNP گفته میشود و توسط یائوهای توسعه یافته است. این روش دارای مزایای بسیاری است که به کارآیی دارو در بدن ما کمک میکند. هدف از این روش اطمینان از مصرف مقدار صحیح دارو به صورت مناسب توسط بیماران است.
لایه جوشش LNP دارو را در یک لایه محافظتی خاص بسته میکند. این لایه مانند یک کف شیشه محافظتی است که دارو را درون خود قرار میدهد و جلوگیری از تجزیه آن توسط بدن ما میکند. وقتی دارو این حفاظت را ندارد، ممکن است قبل از رسیدن به مقصد مورد نظر، تجزیه شود. با وجود این لایه محافظتی، بیشتر دارو تا مقصد مورد نظر رسیده و کمتری از آن ضایع میشود. این موضوع بسیار حیاتی است زیرا به این معناست که بیماران به حداکثر سودمندی از داروی خود دست مییابند.
بستهبندی LNP نیز ویژگی خوبی دارد که باعث میشود داروها به سلولهای ما رسیده و داخل آنها وارد شوند. سلولهای ما توسط دیوارهای ضخیم یا غشاء محاط هستند که ممکن است پénétration دارو را دشوار کند. این را تصور کنید مثل اینکه میخواهید به یک خانه وارد شوید که در آن قفل شده است. بستهبندی LNP دارو را از این دیوارها عبور میدهد — شبیه داشتن کلیدی برای در — تا آن را به سلولهایی که نیازمند آن هستند، تحویل دهد. این موضوع راه را برای تحویل کارآمدتر داروها هموار میکند.
علاوه بر این، روشهای دیگری برای اعطای دارو ممکن است بیشتر زمان بر باشد تا اثر کند. به عنوان مثال، برخی داروها زمانی نیاز دارند تا در بدن حل شوند یا در سراسر بدن پخش شوند. جلبکبندی LNP اجازه میدهد دارو به راحتی داخل سلولها برسد و این منجر میشود که عمل دارو در بدن به سرعت اتفاق بیفتد. وقتی کسی بیمار است و نیاز به رفع سریع دارد، این خاصیت بسیار مفید است.
دوم، یائوهای یک فرآیند خاص توسعه داده که دارو را محکم به لایه محافظ متصل میکند. این بدان معناست که لایه محافظ تا زمانی که به سلولها برسد به دارو چسبیده میماند. شبیه این است که تا زمانی که به مدرسه برسید، بسته شما به شما نزدیک باقی میماند. این رابطه نزدیک تضمین میکند که دارو همواره تا زمانی که نیاز است، امن باقی بماند.
روش دیگری که به آن سوناسیون گفته میشود، از موجهای صوتی استفاده میکند. سوناسیون با استفاده از موجهای صوتی بسیار تیز، جACKET محافظ و دارو را مخلوط میکند. این روش چسبندگی قویایجاد میکند و اطمینان میدهد که دارو به طور مساوی روی لایه محافظ توزیع شود. شبیه به این است که همه مواد را در یک قورت شوربه مخلوط کنید تا خوب ترکیب شوند.
یائوهای میخواهد فرآیند جابجایی LNP را هنوز بهتر کند. آنها میخواهند یک پوشش محافظ قدرتمندتر و روشهای نوین و بهبود یافتهای برای ترکیب دارو با پوشش را توسعه دهند. این بهبود مستمر مهم است زیرا میتواند منجر به درمانهای بهتری برای بیماران شود.
یاوهای بیو-فارما در تولید محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدلها کار کردهایم، شامل واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله تفاوت در روشهای بستهبندی LNP، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا به حداکثر 15 گرم/لیتر) و افراز محلول داخل سلولی باکتری و بدنه فراوانی (تا به حداکثر 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری برقرار کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریعتر به بازار معرفی شوند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و تواناییهای قوی توسعه (RD) و تولید ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشتزریقی وجود دارد. مقیاسهای فرmentation مختلف بین 100 لیتر تا روشهای LNP Encapsuled اختلاف دارد. مشخصات تعبیه برای شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سوزن پیشتزریقی از 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت نمونههای تجاری و بالینی را تضمین میکند. این تسهیلات مولکولهای بزرگی تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در تفاوت روشهای بستهبندی LNP از زیستداروها میکروبی، در استان جیانگسو قرار دارد. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی هستند، تمرکز داریم. ما دارای فناوریهای نوین توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی رشتههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد و مطمئن میشویم که بتوانیم تأمین موفقیت آورترین راهحلها را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی به دست آوردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیروی از مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در امور TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده تولیدکننده بیومیکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آشنایی عمیقی با چارچوبهای نظارتی جهانی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل رد و باز که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تفاوت روشهای پوشش LNP مطابقت دارند، تضمین میکنیم. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را نیز تأیید کردهایم.