Uus meetod ravimi toimetamiseks, mida nimetatakse LNP-enkapsuleerimiseks ja mis on arendanud Yaohai, pakub mitmeid olulisi eeliseid, mis suurendavad ravimi tehnoloogilist efektiivsust meie kehas. Selle eesmärk on tagada, et pacientid saavad õige hulga ravimit õiges vormis.
LNP enkapsuleerimine katkaab ravimi erilise kaitsekihi. See kiht on nagu kaitsekuver, mis hoiab ravimi sisemises, takistades selle meie kehade poolt hõimutamist. Kui ravil ei ole seda kaitset, võib see lõhestuda enne, kui see saab sihtkohta. Tänases kaitsekihis jõuab rohkem ravimit oma sihtkohta ja vähem seda märgataks ära. See on ülimalt oluline, sest see tähendab, et pacientid saavad maksimaalse kasu oma ravimitest.
LNP enkapsuleerimine omab ka seda eelisega, et see muudab ravimite toimetamise meie rakkudele palju lihtsamaks. Meie rakud on ümbritsetud paksate seinadega või membraanidega, mis võivad olla raske läbipääsmised ravimite jaoks. Kujutage ette, et soovite majja sisse pääseda, kus ukse on lukus. LNP enkapsuleerimine annab ravimile võimaluse need seinad mööda minna – nagu oleks ukse avama võti – et toimetada see rakkudele, kes seda vajavad. See loob tee efektiivsemale ravimite toimetamisele.
Lisaks võivad muud ravimite andmisviisid kuluda rohkem aega, et toimuda hakkada. Näiteks võib mõned ravimid kesta aega, kuni need dissolverdnevad kehas või levivad terve keha läbi. LNP-enkapsuleerimine võimaldab ravimit lihtsamalt sisse pääseda rakudesse, mis tagab kiirema ravimi toimetamise kehas. Suurepärane valik, kui keegi on haig ja vajab kiiret leevendust.
Teiseks arendas Yaohai erilist protsessi, mis tagab, et ravim jääb tihti kinni kaitsekaastikul. See tähendab, et kaastik jääb ravimile kinni kuni see jõuab rakkude juurde. See on nagu seda, et hoida taskukott lähedal kuni sa koole jõuate. See lähedane suhe tagab, et ravim on alati turvaline seni, kuni see on vajalik.
Teine meetod, mida nimetatakse ultrasoonilise segamiseks, kasutab helilaini. Ultrasooniline segamine võtab kasutusele kaitsekaulu ja ravimi segamise väga kõrge sagedusega helilainide abil. See tagab tugeva sidumise ja veendub, et ravim on ühtlaselt jagatud kaitsekaulu vahel. See on nagu kõik ained segamine supis, et need hästi kombineeruda.
Yaohai soovib muuta LNP-enkapsuleerimist veel paremaks. Nad tahavad arendada veel tugevamat kaitsekaulu ja uusi, parandatud meetodeid ravimi ja kaulu kombinimiseks. See pidev parandamine on oluline, sest see võib viia veel paremate raviumparanduste arendamiseni pacientide jaoks.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi, plasmid DNA erinevates mRNAdes ning muudes. Meie spetsialistlikud teadmised hõlmavad mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas LNP-enkapsuleerimismeetodite erinevaid sise- ja välissekreetsioone (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakteeriumide sisetootmise ja inklusiivkoore (tootmiskogused kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentariosa bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiaeamet, mis tagab projektilaikute ajaks ja kvaliteediga täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie tööstusliku tehis on tõhus ning võimaldab kasutada tänapäevaseid seadmeid ja võimas RD- ja tootmisinfrastruktuuri. Pakkume viis GMP-normidele vastavat fermendus- ja puhastusmeetoditega tootmist ridu ning kahte vürtsi ja kartridži täitmisreida koos eel täidetud needlitega. Saadaval olevad fermenduskogumad varimeerivad vahemikus 100L kuni LNP-enkapsuleerimismeetodite erinevusteni. Vürtsi täitmisspesifikatsioonid on 1ml kuni 25ml. Eel täidetud kartridži või süsinike täitmisspesifikatsioonid on 1-3ml. Tootmise töötorn on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kliiniliste ja kaubanduslike näidistesid pakkuvate toodete väljaandmise. Meie tehing toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete LNP kapsuleerimismeetodite valdkonna juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide poolt toodetavate ravimikeele ja vaktsiinide arendamisele, mis sobivad inim-, elu- ja loomatervehoolduseks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi – alates mikrobsete perekondade insenerdamisest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime kindlustada edukas varustamine kõige uuemate lahendustega. Me oleme saanud suure kogemuse mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Edukalt on lõpule viidud üle 200 projektit ja me toetame kliente nende vastuvõtmisel regulatiivsetes küsimustes nagu USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetel ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilistest CDMO-d ettevõtetest, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on olemas kvaliteetisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivne meeskond on tuttav globaalse regulatiivse raamistiku ning bioloogiliste toodete turuleviimise kiirendamisega. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ja erinevate LNP kapsleerimismeetodite vahel. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) auditimehe kohta meie GMP kvaliteetisüsteemi ja tootmispaigale. Lisaks oleme me edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.