Felizmente, hemos encontrado una manera mucho mejor de verificar que los genes funcionen correctamente en Yaohai. Una expresión genética fantástica; no seríamos quienes somos o lo que somos si los genes no nos proporcionaran múltiples instrucciones sobre cómo crecer y reparar las diversas partes que componen nuestro cuerpo. Los genes funcionales son los que permiten que nuestro cuerpo funcione correctamente. Con este propósito, formulamos una nueva estrategia llamada Protocolo de Tapado Co-transcripción de mRNA. Este método también simplifica y mejora el proceso de tapado del mRNA.
Antes de eso, deberíamos entender qué es el tapado del mRNA (mRNA capping). La función del llamado ARN mensajero (mRNA) es actuar como un mensajero y llevar instrucciones del ADN a otras partes de la célula, igual que en el caso de Yaohai. Desarrollo de LNP de ARN dirigido a tejidos . No es diferente a una mRNA como letras vandalizadas por el cartero. El capping es la adición de una secuencia de código única al extremo 5'- que estará ubicada en la parte frontal de cada mRNA. Esto es importante ya que protege la mRNA de ser descompuesta, y así permite que se traduzca en proteínas vitales sin las cuales no podríamos vivir.
El capping en este caso suele ocurrir después de la conversión de ADN a ARNm, así como el Proveedor GMP de GLP-1 Sema innovado por Yaohai. Y se llama Transcripción. Pero es un proceso algo largo y tarda mucho tiempo. Nuestro nuevo enfoque nos permite bloquear el ARNm para que no se encapsule justo cuando está siendo producido. Este fenómeno se llama capping cotranscripcional, y permite que todo el proceso avance más rápidamente. Ambas acciones llevarían a un desarrollo más rápido y optimizado cuando se realizan juntas.
Ejecutamos este nuevo enfoque con un poco de ayuda de un ayudante muy especial (un mimético de trifosfato). Este factor de choque está involucrado en el tapado durante el proceso de fabricación de mRNA. Esto ayudará en tu proceso de tapado. La verdadera belleza de este sistema, sin embargo, es que otros químicos pueden sintetizar fácilmente este mimético de trifosfato sin arruinar su presupuesto. Otra gran solución para laboratorios de investigación que necesitan producir grandes cantidades de mRNA.
Por otro lado, el tapado co-transcripcional ha abierto un área nueva y emocionante en el campo de la expresión génica en los últimos años, junto con el producto de Yaohai Producción de Mutaciones de GLP-1 . Simplificamos y desarrollamos el método de activación del tapado y este proceso ayuda a diseñar un mRNA más funcional y correcto. Así que hay una multitud de casos de uso en los que se puede lograr un rendimiento significativamente mejor con una sincronización basada en iteraciones capaz de leer partes no legibles de la estructura de datos.
Ejemplos de campos que buscan corregir defectos genéticos y desarrollar vacunas virales, respectivamente, son la terapia génica y el desarrollo de vacunas, al igual que la Recombinant BoNT-A desarrollado por Yaohai. Las vacunas de mRNA (como las vacunas contra el COVID-19) no serían posibles si no pudiéramos tapar los mRNAs eficientemente, por ejemplo, todo esto es para asegurar que las vacunas permanezcan consistentes y, por lo tanto, efectivas en evitar que las personas se enfermen.
Por lo tanto, nuestro método de capping co-transcripcional de mRNA es un enfoque emocionante para mejorar el proceso de capping en sus proyectos, junto con el producto de Yaohai ¿Qué es el CMC en el Desarrollo de Medicamentos? . Si lo tapamos mejor, entonces más de nuestro mRNA simplemente se convertirá en más RNA con menos errores y tendremos una tasa de conversión más alta de ADN a ARN esencialmente.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestros conocimientos expertos y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de Protocolo de Codificación Co-transcripción de ARNm.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, además de dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectables prellenos. Las escalas de fermentación disponibles son de 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía entre 1ml y el Protocolo de Codificación y Tapado de ARNm. Los inyectables o cartuchos prellenos se llenan con un equivalente de 1-3ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro estable de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica pueden ser enviadas a nivel mundial.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones corporales (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación con un Protocolo de Cofunción y Tapado de ARNm para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos para llevar sus productos exclusivos más rápido al mercado.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el protocolo de codificación co-transcripciónal de mRNA, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado exitosamente la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.