Fabricación de Vacunas Basadas en VLP

• Fabricación Segura, Eficaz y Escalable

  Las vacunas VLP - El VPP comienza con la construcción de una pequeña partícula similar a un virus en el laboratorio. ¡Pero no tengas miedo, porque estas partículas NO son contagiosas para los humanos! Los científicos insertan pequeños fragmentos de los gérmenes contra los cuales estas vacunas proporcionarán protección, lo que también se conoce como VLPs.

• Proceso de Vacuna Basada en VLP

  Las vacunas VLP son un avance en el campo de la ciencia de las vacunas. Se pueden producir rápidamente y fácilmente a gran escala, lo que nos permite estar mejor preparados para proteger a las personas en tiempos de emergencia o cuando se produce una enfermedad. ¡También son muy efectivas para mantenernos a salvo de las enfermedades! Esto es aún más cierto hoy en día, cuando los gérmenes parecen evolucionar casi de la noche a la mañana.

• Potenciando la Inmunidad con Vacunas Basadas en VLP: Un Futuro Prometedor

  La tecnología VLP también puede combinarse con nuevas tecnologías (como el ARNm utilizado en las vacunas contra el covid). El ARNm es un tipo de material genético que da instrucciones al cuerpo. Juntos, el uso de VLPs junto con ARNm permite a los investigadores desarrollar una vacuna que enseñe a nuestros cuerpos a combatir los gérmenes de manera más efectiva. Al combinarlos, se obtienen vacunas más potentes que también tienen menos probabilidades de fallar.

Why choose Yaohai Fabricación de Vacunas Basadas en VLP?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación de vacunas basadas en VLP. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en la fabricación de vacunas basadas en VLP CDMO. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Poseemos plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando que podamos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de vacunas basadas en VLP de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción para medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para frascos son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos precargados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las grandes moléculas fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fabricación de vacunas basadas en VLP (incluyendo péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, soluble intracelular y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápido al mercado.

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