Producción de Vacunas VLP en Levadura

• Procesos Revolucionarios de Fabricación de Vacunas VLP en Levadura

  El uso de levadura para fabricar vacunas VLP es un avance revolucionario en la tecnología de vacunas. Las vacunas suelen desarrollarse cultivando muchas copias del virus en un laboratorio y luego neutralizándolo para que los seres humanos puedan tomarlo sin peligro. El proceso puede llevar mucho tiempo y también puede ser costoso, ya que se necesitan muchos materiales para la preparación de la mezcla con el fin de no dañarlos.

• Avances en la Tecnología de Vacunas

  Las vacunas VLP a base de levadura hablan por sí mismas: no necesitamos usar virus vivos, lo cual es más seguro para las personas que crean estas vacunas. Esto también sirve como una solución costo-efectiva. La levadura produce Fabricación de Vacunas de ADN por Yaohai que se parecen a los virus y al hacerlo pueden ayudar a nuestros cuerpos a defenderse contra ellos. Nuestros sistemas inmunológicos pueden identificar algunos virus reales y prepararse para atacarlos si alguna vez entramos en contacto con ellos.

• Mejorando el Acceso a Vacunas con Vacunas VLP Producidas en Levadura

  Por ejemplo, una de estas ideas novedosas son las vacunas de ARN mensajero (ARNm). Las vacunas utilizan instrucciones únicas que indican a nuestros cuerpos cómo generar una proteína requerida que ayuda al sistema inmunológico a combatir infecciones. Los VLPs también pueden producirse utilizando plantas e insectos, lo que ha abierto el camino para nuevas estrategias para lograr vacunas eficientes.

Why choose Yaohai Producción de Vacunas VLP en Levadura?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en la producción de vacunas VLP en levadura CDMO. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando el exitoso suministro de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas. También tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde la producción de vacunas VLP en levadura hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado para jeringas precargadas o cartuchos oscilan aproximadamente entre 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza el suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la producción de vacunas VLP en levaduras, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de la Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de mono-dominio, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear VLP y producir vacunas en levaduras. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

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