Fabricación de Activador del Plasminógeno Tisular (tPA) Truncado

• 

  Maximizando el Rendimiento en la Fabricación de tPA Truncada

  Yaohai también ha descubierto maneras de aumentar la cantidad de tPA truncado que pueden generar durante la fabricación. La implicación de esto es que pueden producir un gran volumen de tPA truncado libre de otras proteínas en un período de tiempo relativamente corto. Lo hacen optimizando procesos como la fermentación y la purificación. La fermentación cultiva los materiales adecuados para el tPA, mientras que la purificación asegura que el producto final esté limpio y sea seguro para los pacientes. Por eso buscamos mejorar esos procesos para que más personas puedan recibir este tratamiento crucial.

• 

  Reducción de Costos con la Producción de tPA Truncada

  Yaohai puede entonces fabricar el medicamento a un costo menor usando tPA truncado. Esta versión truncada del tPA es tan efectiva como el tPA regular, pero a un costo significativamente reducido. Esto es una buena noticia para los pacientes y los proveedores de salud, ya que pueden ahorrar en el tratamiento. Cuando los costos bajan, más personas pueden obtener la ayuda que necesitan. Este acceso es clave porque todos deberían poder acceder a tratamientos que salvan vidas sin temor a altos costos.

• 

  Optimización de la Fabricación de tPA Truncada para un Acceso Rápido a Tratamientos que Salvan Vidas

  Ahora, con métodos mucho mejores para producir tPA truncado, Yaohai puede hacerlo muy rápido. Esto es particularmente necesario para pacientes que requieren este medicamento crítico de manera urgente. Si ocurre algo malo, como un desastre natural o una pandemia, la capacidad de producir rápidamente más tPA podría salvar vidas. Yaohai promete hacer que este tratamiento salvador esté disponible para los pacientes cuando más lo necesiten. Su rápida respuesta ante un aumento en la demanda es una gran parte de su misión.

Why choose Yaohai Fabricación de Activador del Plasminógeno Tisular (tPA) Truncado?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones de GMP actuales a nivel global. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La fabricación de Activador de Plasminógeno de Tejido Truncado (tPA) y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma logró pasar con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema de GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los principales 10 fabricantes de Activador de Plasminógeno de Tejido Truncado (tPA) de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado para frascos, jeringas precargadas y cartuchos. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para frascos son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos precargados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando al mismo tiempo posibles riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluyendo la fabricación de Activador del Plasminógeno de Tejido Truncado (tPA), secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el cuidado de mascotas, humanos y la fabricación de Activador de Plasminógeno de Tejido Truncado (tPA). Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

Categorías de productos relacionados

• Métodos Analíticos para ADN Plasmídico
• Fabricación de VLP de Bacteriofago AP205
• Fabricación de VLP de Bacteriofago Q
• Fabricación de Vacunas VLP Quiméricas
• Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas
• Fabricación de Vacunas de ADN
• Fermentación de E. coli para la Producción de VLP
• Fabricación de Agonistas de GLP-1
• Fabricación de Análogos de GLP-1
• Producción de Fragmentos de GLP-1

¿No encuentras lo que buscas?
Contacte con nuestros asesores para conocer más productos disponibles.