Algunos podrían no estar familiarizados con la Fenilalanina Amonio Líase (PAL). La PAL es un tipo de proteína especial conocida como enzima que se utiliza en la producción de diversos productos. Estos productos pueden ser alimentos saludables, vitaminas y otros. Una empresa que produce PAL se llama Yaohai. Están extremadamente comprometidos con proporcionar una PAL de calidad y en este artículo cubrimos cómo producen PAL y cómo pueden presentar PAL de diversas maneras.
El primer paso para hacer PAL es cultivar células especiales que la producirán. Esas células necesitan ser correctamente cuidadas, y eso significa alimentarlas bien, como con azúcar, proteínas y vitaminas, para que crezcan fuertes y sanas. Es un poco como plantar un jardín, tienes que asegurarte de que las plantas tengan los nutrientes adecuados para brotar. Una vez que las células son lo suficientemente grandes, entonces añadimos los inductores de PAL. Estos son células ayudantes que estimulan a las células a crear más PAL. Estos ayudantes deben ser seguros para que las personas los consuman y utilicen.
Ahora tenemos que cosechar las células e aislar la PAL de los productos finales restantes. Los separamos utilizando una técnica conocida como cromatografía. La cromatografía es una técnica que nos permite separar diferentes componentes de una mezcla. Esto sirve como el mecanismo a través del cual podemos aislar la PAL deseada de otras sustancias indeseadas. Este paso es importante porque solo queremos tener PAL puro al final, en su forma más pura.
Siempre trabajando para perfeccionar su proceso de producción de PAL, Yaohai acompaña la prueba de cada nuevo lote con un código QR único en la etiqueta. Utilizan nuevas herramientas y tecnologías para hacer el proceso más rápido y fácil. Una de las herramientas que usan, por ejemplo, es un bioreactor. Un bioreactor es un recipiente gigante que crea el entorno óptimo para que las células se desarrollen. Proporciona la temperatura y acidez adecuadas, lo cual es muy esencial para que las células permanezcan sanas y multipliquen el PAL tanto como sea posible.
PAL tiene una gran importancia en diversos campos, desde la alimentación hasta los cosméticos y la medicina. En el ámbito de la alimentación, PAL fabrica alimentos saludables y vitaminas. Los alimentos saludables son aquellos que ayudan a las personas a sentirse bien y proporcionan beneficios, como la reducción del colesterol. Esto es beneficioso para el bienestar del corazón. Las vitaminas son esenciales para nuestro cuerpo y ayudan a mantenerlo fuerte y saludable. PAL puede convertir una proteína específica, conocida como fenilalanina, en otra proteína vital llamada tirosina. ¿Por qué es importante la tirosina? Porque la tirosina es necesaria para la síntesis de muchos compuestos diferentes en nuestro cuerpo.
En la industria cosmética, PAL se utiliza en la producción de productos con la capacidad de reducir la irritación de la piel y mejorar el color de la misma. Los ingredientes fabricados con PAL pueden encontrarse en algunas cremas y lociones utilizadas para tratar problemas de piel, por ejemplo. En los medicamentos, PAL puede facilitar el desarrollo de fármacos destinados a combatir enfermedades graves como el cáncer y la enfermedad de Parkinson. Esto demuestra la importancia de PAL en el desarrollo de productos que tienen beneficios para la salud y la belleza.
PAL es un contribuyente muy importante en los alimentos saludables y vitaminas. Como se mencionó anteriormente, PAL convierte la fenilalanina en tirosina. La tirosina es una proteína importante que ayuda a formar varios productos vitales en el cuerpo, incluidas las hormonas que regulan el estrés y los pigmentos que dan a la piel su tonalidad. PAL hidrogena las tirosinas, y podemos ayudar a producir productos que tienen buen sabor y son buenos para la salud.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de Fenilalanina Lisasa Amónica (PAL) y terapéuticos para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos a nivel mundial y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de fabricación en I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. La fabricación de Lisis Amónico de Fenilalanina (PAL) para viales va de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado para jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación de Liza de Ammonia Fenilalanina (PAL). Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y la fabricación de Fenilalanina Ammonia Liase (PAL). Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápidamente al mercado.