Modalidades de Biológicos Microbianos

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  Aprovechando el poder de la simbiosis microbiana para terapias

  En un nuevo artículo publicado en la revista Journal of Cleaner Production, los científicos de Yaohai describieron cómo también están trabajando para diseñar maneras mejores y más sofisticadas de producir biológicos microbianos. Estos son todos métodos únicos para modificar bacterias y diseñar nuevos fármacos. O podrían simplemente dañar a algún microbio malo y luego insertar los genes buenos, que se cortan en pequeñas cantidades de medicina útil para nosotros. Es decir, el microbio seguirá creciendo y creando su fármaco, pero si se inyecta en nuestro cuerpo ya no nos enfermará. En cambio, la idea es mejorar cómo funcionan estos microbios y posteriormente producir fármacos más potentes pero seguros para todos.

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  Innovación y Avances

  Trabajo de laboratorio completo hasta la solución de biológicos microbianos. ¿Cuánto costó la investigación? Instrucciones paso a paso Paso 1: Científicos CDMO de Fermentación Microbiana necesitan encontrar un microbio que produzca un fármaco de interés. Luego, incuban el microorganismo para que haya más cantidad para analizar en el laboratorio. Después, tienen que extraer el medicamento del microbio y someterlo a pruebas exhaustivas antes de poder decir que es seguro y efectivo. Esta prueba es muy importante porque queremos asegurarnos de que cuando las personas toman el medicamento, no les cause daño y que se sientan mejor. Luego convierten el medicamento, que superó las rigurosas pruebas, en una píldora, una inyección u otra forma mucho más fácil de administrar.

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  El recorrido de las modalidades de biológicos microbianos

  Yaohai Proceso de Fabricación de Fermentación Microbiana tiene como misión crear biológicos microbiológicos para mejorar el estándar general de vida. Una de sus áreas de interés está en cómo pueden aprovechar los microbios para que trabajen en nuestro beneficio. Fabricación de Fermentación Microbiana por otro lado, son una forma única de biológicos y provienen de pequeñas criaturas vivientes que pueden cumplir muchas funciones dentro de nuestro cuerpo. Es inconcebible cómo cosas tan diminutas pueden tener un impacto TAN grande en nuestra vida y bienestar.

Why choose Yaohai Modalidades de Biológicos Microbianos?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. Las modalidades de biológicos microbianos y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos por microorganismos para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de modalidades de biológicos microbianos, así como tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas, métodos y procesos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que asegura una implementación exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y nuestra amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en modalidades de Microbiología. Hemos construido una planta de fabricación moderna con sólidas capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos los riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas las péptidos), factores de crecimiento, hormonas y Modalidades Biológicas Microbianas. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Tenemos un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

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