Fabricación de Factor de Crecimiento GMP

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  Cumplimiento de los requisitos regulatorios en la fabricación de factores de crecimiento GMP

  El Factor de Crecimiento GMP fabricado por Yaohan también es utilizado por doctores y científicos para investigaciones notables. Este tipo de investigación les permite comprender mejor el funcionamiento de nuestros cuerpos y una

  
  

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  Avanzando en la investigación con una alta calidad en la fabricación de factores de crecimiento GMP

  Lo más destacado es que Yaohan está apuntando a entregan el factor de crecimiento GMP más óptimo para esta investigación. Ellos aseguran que es puro y no contiene ninguna sustancia dañina. Esta pureza es importante

  
  

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  Soluciones personalizadas para la fabricación de alto volumen de factores de crecimiento GMP

  Sin embargo, a veces doctores y los investigadores necesitan una buena cantidad del factor de crecimiento GMP para su investigación y tratamientos. Yaohan es un gran productor de este. Esto les permite crearlo en grandes cantidades para que los doctores y científicos tengan un suministro para su trabajo. Esto es una gran ayuda para aquellos que dependen de él.

  
  

Why choose Yaohai Fabricación de Factor de Crecimiento GMP?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir del Factor de Crecimiento GMP. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunidades recombinantes, péptidos hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusión de cuerpo (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Utilizando un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos rápida y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. El fabricante de factores de crecimiento GMP y la NMPA de China también están satisfechos. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO microbiológico líder. Nuestro enfoque ha sido la producción microbiana de Factores de Crecimiento GMP y vacunas para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de última generación y métodos de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial e implementación de soluciones innovadoras. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el procesamiento biológico utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de Factores de Crecimiento GMP, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación microbiana y la fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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