Las endotoxinas son moléculas minúsculas encontradas en numerosas formas de vida existente, como tu cuerpo y el de los animales. Son tan pequeñas que son invisibles a simple vista, pero pueden causar mucho daño. Las endotoxinas, cuando no se eliminan correctamente, ya sea de humanos o animales, son considerablemente perjudiciales. Todo esto considerado, es por eso que eliminar las endotoxinas es imperativo. Es una situación de vida o muerte que debe ser tratada con respeto.
Para explicar cómo eliminamos las endotoxinas, es importante que sepas qué son. Las endotoxinas son una clase única de moléculas producidas por algunas bacterias. Estas bacterias están presentes en todas partes, y se pueden encontrar en el suelo, el agua e incluso dentro de nuestros cuerpos. Cuando estas bacterias mueren, liberan endotoxinas en su entorno inmediato.
Esta liberación podría ser un problema masivo si estas endotoxinas y también gérmenes están presentes en productos que las personas o los animales consumen. El cuerpo no reaccionará bien a las endotoxinas. Por ejemplo, la Yaohai Proceso de Refoldado de Cuerpos Inclusión puede causar inflamación y fiebre, lo cual junto puede hacer que alguien se sienta muy mal. En algunos casos graves, las endotoxinas tienen toxicidad que puede ser extremadamente dañina o incluso fatal para una persona.
Filtración: Este proceso es análogo a colar la solución con agua. Esta Yaohai Proceso de Replegamiento de Insulina a Gran Escala se lleva a cabo mediante un filtro especial para capturar y retener las endotoxinas y evitar que pasen. Es una manera fácil pero muy eficiente de evitar la presencia de endotoxinas en el producto final.
Muchos productos deben estar libres de endotoxinas o tener una cantidad baja para ser seguros y de buena calidad. Por ejemplo, en la industria farmacéutica, es extremadamente crucial que todos los medicamentos estén libres de endotoxinas. Cualquier endotoxina que permanezca en un producto puede provocar respuestas adversas graves en los pacientes.
El efecto de las endotoxinas en los seres vivos puede ser muy dañino. Estas Yaohai Proceso de Fermentación y Purificación de VLP se ven como extrañas, y cuando entran en la corriente sanguínea, tu sistema inmunológico las identifica e inmediatamente reacciona. Esta respuesta inmune es cómo el cuerpo comienza a combatir lo que de alguna manera detecta como algo distinto a lo saludable. Pero esta respuesta puede causar inflamación, fiebre y otros síntomas desagradables.
Una empresa que entiende esto es Yaohai, que elimina las endotoxinas de los productos que usamos. Tenemos varias formas de probarlo, mediante métodos que eliminan las endotoxinas de forma segura para todos los usos. Nuestra misión es proporcionar productos libres de endotoxinas que no solo sean seguros sino también efectivos para su uso como se pretende.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el Proceso de Eliminación de Endotoxinas, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos superado las primeras certificaciones de auditoría del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de fabricación en I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas, además de dos líneas de llenado automáticas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. El proceso de eliminación de endotoxinas para viales va de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado para jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
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