Comencemos tomando parte de nuestro sustrato (en este caso penicilina) y coloquemos eso en un beaker mezclado con algunas E. coli. El sustrato es la comida de las bacterias. También mantenemos el recipiente a una temperatura personalizada cuando se incorpora el sustrato para permitir un buen crecimiento de las bacterias. Es importante porque esta es la temperatura perfecta para que las bacterias hagan su trabajo. Cuando las bacterias consumen este sustrato, lo convierten en un producto que queremos producir. ¿Cómo funcionan las membranas con carga negativa? Tiene algo de sentido que tus bolas floten/agupeen en la cultura — genial porque las bacterias están haciendo todo el trabajo por ti. Finalmente extraemos el producto que las bacterias han creado, y lavamos todo lo demás de nuestro sistema. Esto Yaohai Fabricación de Fermentación Microbiana es la purificación y redirige el producto hacia una limpieza final antes de ser usado directamente.
E. coli es vital en la producción de muchas necesidades para los seres humanos. Hace que el cuerpo produzca insulina, lo que significa que puede curar a los pacientes diabéticos para mantener sus niveles de azúcar en sangre bajo control. E. coli se utiliza durante la producción de medicamentos como antibióticos, un medicamento que mata bacterias y ayuda a las personas a recuperarse cuando están enfermas. Lo mejor de todo es que puede cultivarse y modificarse fácilmente para producir una gran variedad de productos diferentes: este es el regalo que sigue dando en la Ciencia.
Por ejemplo, Yaohai es un equipo de científicos que investigan y desarrollan avances en la tecnología de fermentación de E. coli. Estos científicos están investigando la bacteria en mayor detalle para entender qué genes posee. Como por ejemplo, cómo hacer que la bacteria produzca más sustancias al cambiar su entorno (y lo que come). Este Yaohai Proceso de Fabricación de Fermentación Microbiana es una investigación crítica que hará más que crear un nuevo producto; resultará en sistemas de soluciones que son buenos para el planeta también. Los fabricantes pueden producir productos que son ecológicos y generan poco residuo dependiendo de cómo se fermenten.
Según Yaohai, el proceso es posible industrializarse con un método de fermentación de E. coli escalable. Y así, con Yaohai Desarrollo del Proceso de Fermentación Microbiana , ellos pueden producir más cosas que también podrían usarse en otros campos. Por ejemplo, drogas y productos alimenticios, o materiales en la agricultura. La importancia de la escalabilidad es que permite producir grandes cantidades para que la mayoría de las personas puedan acceder a los productos.
Para abandonar la fermentación con E. coli, los científicos en el sitio de Yaohai querían probar cientos de condiciones para un crecimiento óptimo. Lo hacen midiendo cosas como la temperatura, el pH y los niveles de nutrientes en el recipiente. Mientras estas se pueden rastrear fácilmente para proporcionar entornos favorables para las bacterias buenas. También experimentan con otras técnicas de fermentación para ver si encuentran un método que funcione a mayor escala y ofrezca resultados de la misma calidad.
El proceso de fermentación de E. coli es bastante suave pero también molesto, da igual porque Yaohai lo hace lo más simple posible para todos. Explican cada movimiento de manera fluida y también hacen que los conceptos más complejos sean fáciles. Todo esto son sus herramientas de observación profesionales y tecnología para mantener el ojo en el proceso de fermentación. Por ejemplo, lo hacen con sensores y algoritmos de software para proporcionar una conciencia situacional local de lo que hay en la caja. Pero desde un punto de vista empresarial, transmite confianza y seguridad propia ya que pueden adaptarse a cambios a corto plazo, lo que mejora el rendimiento del producto final.
Las aplicaciones de la fermentación de E. coli para la biotecnología son increíblemente vastas e interesantes. Así que mientras los investigadores de Yaohai están constantemente buscando formas de reutilizar y reciclar E. coli, utilizan el genoma secuenciado de la bacteria manipulándolo para crear una variedad de productos que son beneficiosos o incluso algunos que se usan para lograr cosas buenas. La búsqueda nunca termina y por lo tanto la investigación continúa.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con el proceso actual de fermentación de E. coli y con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como cumplimiento con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con estos estándares. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos superado con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y el proceso de fermentación de E. coli. Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados y eficientes.
El proceso de fermentación de E. coli tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Proporcionamos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de tus productos al mercado.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, además de dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectables prellenos. Las escalas disponibles para fermentación son de 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía entre 1ml y el proceso de fermentación de E. coli. Los inyectables o cartuchos prellenos se llenan con un equivalente de 1-3ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro estable de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica pueden ser enviadas a nivel mundial.