Aún creamos nuevas interfaces y ofrecemos soluciones para una variedad de problemas que enfrenta la biotecnología, todos los días aquí en Yaohai*. Hasta este punto, contamos con un equipo entero dedicado a determinar cómo estos métodos de fabricación pueden ser llevados adelante para lo que es, sin duda, uno de los modales terapéuticos más importantes para millones de enfermedades graves: las terapias de ARNm. Todos conocemos la utilidad del Diseño de Experimentos (DoE) cuando comenzamos a desarrollar medicina de ARNm, más rápido y con mejor calidad. Esto se extiende, entre otros, a enfermedades cancerosas y genéticas, como se mencionó anteriormente. Sin embargo, la fabricación de esta medicina era complicada y consumía mucho tiempo. Aquí queremos acelerar todo el proceso también, y garantizar un producto final que sea tan bueno como pueda ser (como has visto arriba). Esto también puede volverse más fácil con técnicas de DoE.
Una de las principales aplicaciones del DoE en nuestro esfuerzo de SRM es aumentar el procesamiento de laboratorio alrededor de la fabricación de mRNA. Transcripciones in vitro (IVT): La transcripción de RNA utilizando la guía de una plantilla de ADN. Entonces, lo que podemos hacer para IVT es que tienes diferentes factores que se cruzan... así que en la temperatura y durante cuánto tiempo permitimos que esta reacción tenga lugar. Es bastante posible descifrar qué cambio funciona cómo observando el impacto que dichos cambios tienen en el resultado final. Esto nos da una ventana extremadamente útil sobre cómo hacer mRNA que sea tanto seguro como ampliamente aplicable en muchos tratamientos importantes.
Ayuda adicional del DoE: A menudo uso el DoE muchas veces para asegurarme de que los problemas que probablemente encuentres durante la fase de IVT deben resolverse. Claro, a veces algo está destinado a fallar — nos enviaron la forma incorrecta de mRNA. Ahí es donde el DoE se vuelve realmente interesante, podemos profundizar en estos problemas y tratar de eliminarlos. La idea es que podemos optimizar el sistema de manera más amplia y asegurarnos de que producimos un buen mRNA de manera consistente cada vez. Así que simplemente ajustas tu práctica para mejorar eso y, por lo tanto, la calidad de nuestro mRNA en este lado. Y produce resultados más consistentes y confiables desde nuestro punto de vista.
Además, complementaremos el DoE con análisis estadísticos para mejorar aún más nuestra optimización del proceso de IVT. En otras palabras, analizamos los datos para revelar qué partes de nuestro proceso afectan la calidad de nuestro mRNA. Estos son los datos que podemos correlacionar con otros aspectos y ver cómo influyen en la respuesta final. Ahora que lo sabemos, podemos determinar cómo simplificar y potenciar nuestras capacidades de fabricación de mRNA para obtener los mejores resultados. Esto nos ha permitido trabajar de manera más eficiente y rápida.
Muchas gracias, este es un gran avance en la medicina de mRNA gracias al DoE. Nuestro objetivo es mejorar el paso de IVT y proporcionarte más mRNAs originales aún más rápido. Y eso sería beneficioso para más pacientes que necesitan un tratamiento efectivo. Por lo tanto, cada día nos esforzamos por desarrollar una ventaja competitiva para navegar por este paisaje en constante evolución. De forma segura y confiable, pero queremos ser los mejores en esto, podría salvar vidas.