¡Hola, jóvenes lectores! fabricación de Plásmidos mRNA hoy vamos a aprender sobre uno de los temas más candentes y geniales. Este tiene un significado especial porque da a los científicos la capacidad de manipular genes.
What is Producción de Proteína CRISPRCas9 ¿Es una tecnología que los científicos usan para cambiar o editar genes en organismos vivos? Simplemente dicho, los genes son como pequeños programas que explican a tu cuerpo cómo crecer, desarrollarse y funcionar. Lo cual es muy, muy significativo porque determinan todo, desde el color de nuestros ojos hasta cómo respondemos a la virulencia. Si cortamos y reemplazamos nuestro ADN, el material genético en nuestro trabajo celular, CRISPRCas9 ARNm. CRISPR es la abreviatura de Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Así que le pusieron un nombre muy largo y científico que básicamente significa que ayuda a los científicos a enfocarse exactamente en qué partes del ADN quieren cambiar. El ARNm: ARN mensajero, un tipo de ARN que ayuda a nuestras células a producir proteínas. Las proteínas son importantes en nuestro cuerpo porque realizan muchas tareas similares a construir músculos y combatir gérmenes.
Está bien, entonces ¿por qué es Interleucina mRNA ¿Tan Importante? Esta tecnología permite a los científicos realizar cambios a nivel genético de manera muy precisa. Precisión porque luego los científicos pueden ser altamente precisos en sus ediciones, evitando así los peores efectos secundarios o problemas. Especialmente ya que están trabajando con materia viva, plantas y animales (!): ¡queremos que todos permanezcan sanos!
Fabricación de Plásmidos AAV ¡Puede hacer muchas cosas geniales! Por ejemplo, será bueno para tratar las "enfermedades genéticas", que de hecho son enfermedades causadas simplemente por errores en nuestros genes. Ejemplos de estas enfermedades son la anemia falciforme, la enfermedad de Huntington y la fibrosis quística. Bueno, estas son algunas enfermedades graves que pueden incluso llevar a una persona a la muerte. Los científicos pueden usar CRISPRCas9 mRNA para corregir los errores genéticos responsables de estas enfermedades. Esta tecnología no solo sirve para mejorar a las personas, sino también para ayudar a los científicos a crear semillas y animales de menor calidad. Los agricultores pueden producir cultivos más duraderos o criar animales más resilientes, como resultado. Es porque, no solo podemos cultivar plantas que necesitan menos agua o plantas que los plaguicidas ya no pueden comer para proteger nuestro medio ambiente usando CRISPRCas9 mRNA.
Ahora podemos discutir más cómo el mRNA de CRISPRCas9 supera las enfermedades. Esta es su principal ventaja y por qué es una herramienta tan poderosa: esencialmente, con RNAi, podemos ir tras la causa raíz de problemas genéticos específicos. Cada enfermedad debe su existencia a al menos una causa raíz, y generalmente esa causa raíz es una mutación en el ADN. Los científicos pueden usar esta tecnología para hacer alteraciones precisas en el ADN. Esto les permite reparar defectos que llevan a enfermedades y asegurar que nuestros cuerpos funcionen mejor. ¿Y si pudieras reparar un juguete roto? Bueno, los científicos están haciendo esencialmente lo mismo con el mRNA de CRISPRCas9... ¡pero están arreglando nuestros “juegos” genéticos!
El ARNm CRISPRCas9 tiene muchas ventajas, por ejemplo, es muy preciso, así que los pacientes que sufren las mismas enfermedades podrían salvarse todos. Sin embargo, no están exentos de desafíos para los científicos. Los genes modificados también deben ser seguros, es decir, no pueden causar efectos secundarios imprevistos. Creo que lo primero es mucho más vital, porque queremos contribuir o inspirar a mejorar en lugar de causar reacciones negativas. Pero los científicos aún tienen que desarrollar maneras de entregar el ARNm CRISPRCas9 a nuestras células. Entregarlo al buzón correcto, básicamente. También necesitan controlar cómo se comporta una vez dentro de las células para asegurarse de que opere como se pretende, escriben los investigadores.
CRISPRCas9 mRNA tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida tanto para investigación y desarrollo como para la fabricación, minimizando al mismo tiempo los riesgos. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y CRISPRCas9 mRNA. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se ajusta a los estándares GMP actuales y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumpliendo con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de mRNA de CRISPRCas9, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO microbiológico líder. Nuestro enfoque ha sido en el ARNm CRISPRCas9 producido microbicamente y vacunas para uso humano, veterinario y la gestión de la salud de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de última generación y métodos de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial e implementación de soluciones innovadoras. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el procesamiento biológico utilizando fuentes microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.