Τώρα πάμε στη φερμεντασιόν. Τα βακτήρια είναι μικρά ζωντανα πράγματα που τα αναπτύσσουμε σε έναν διαδικασία που ονομάζεται φερμεντασιόν. Είναι οι μικροί μας φίλοι (βακτήρια) και κάνουν επιπλέον πλάσματα. Ελέγχουμε παράγοντες όπως η θερμοκρασία, το φαγητό και άλλα που επιτρέπουν στα βακτήρια να αναπτύξουν. Αυτό το Yaohai Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA η διαδικασία είναι κρίσιμη καθώς μας επιτρέπει να παράγουμε μεγάλες ποσότητες πλασμάτων για σκοπούς έρευνας.
Θα πρέπει να καθαρίσουμε αυτά τα πλάσματα μετά την ανάπτυξη των βακτηρίων. Για αυτόν τον σκοπό, η καθαρισμός είναι μια αποδεκτή επιλογή: πρέπει να αφαιρέσουμε όλα όσα δεν είναι το πλάσμα μας από το αρχικό υλικό, κάνοντάς το κατάλληλο για χρήση. Yaohai δοκιμασία Διανομής poly-A SaRNA και οι πλάσματες είναι καθαροί και αθώοι για τους επιστήμονες, γιατί αφαιρούμε μη επιθυμητές ύλες.
Η φερμεντασιον είναι κρίσιμη για υψηλές απόδοσεις πλάσματος τύπου poly-AT. Οι βακτήριες που χρησιμοποιούμε στο Yaohai είναι E. coli, όπου επιταχύνουμε σημαντικά την αύξηση των πλασμάτων μας. Αυτός ο τύπος βακτηρίων επιλέγεται επειδή μεγαλώνει γρήγορα και για το γεγονός ότι σε σύντομο χρονικό διάστημα μπορούν να παραχθούν μεγάλος αριθμός πλασμάτων.
Επιλέγουμε συγκεκριμένες θερμοκρασίες, τροφές και συνθήκες για να επιτρέψουμε την αύξηση των βακτηριών και να παράγουμε μαζικά πλάσματα. Για παράδειγμα, μπορεί να διατηρούμε τις βακτηρίες σε ζεστή θερμοκρασία με πολλή τροφή ώστε να μεγαλώνουν γρήγορα. Μετά την αναπαραγωγή των βακτηριών, χρειάζεται να τας ανοίξουμε με επιμέλεια ώστε να απελευθερωθούν τα πλάσματα. Εδώ είναι που γίνεται πραγματικά, πραγματικά καλό.
Έπειτα χωρίζουμε αυτά τα πλάσματα από άλλα υλικά στην κατάμιξη χρησιμοποιώντας μια συνδυασμένη τεχνολογία. Αυτό μας επιτρέπει να αφαιρέσουμε οποιουσδήποτε διαβλητικά στοιχεία που μπορούν να εμποδίσουν την λειτουργία των πλασμάτων. Χρησιμοποιούμε μερικές τεχνικές όπως την Yaohai. δοκιμασία κατανομής MRNA poly-A στην χωριστική διαδικασία των πλασμάτων από τα υπόλοιπα (στήλη χρωματογράφησης, κεντριφυγή).
Υπάρχουν διάφορες φάσεις της διαδικασίας καθαρισμού. Μπορούμε να φίλτραρουμε για να απαλλαγούμε από μεγάλα στοιχεία και στη συνέχεια να χρησιμοποιήσουμε κατάθλιψη για να καταβάλουμε τα πλάσματα, για παράδειγμα. Εξασφαλιζόμαστε ότι τα πλάσματα είναι ελεύθερα από διαβλητικά και βρίσκονται στην καλύτερη δυνατή κατάσταση υψηλής απόδοσης και αποτελεσματικότητας. Αυτό είναι πολύ σημαντικό για τους επιστήμονες να επιτύχουν τα επιθυμητά τους αποτελέσματα με τη χρήση καθαρών, υψηλής ποιότητας πλασμάτων.
Ο τύπος των βακτηρίων που θα χρησιμοποιηθούν καθώς και το πώς θα αναπτυχθούν ορίζεται. Εξάγουμε τα πλάσματα με προηγμένες μεθόδους και τα καθαρίζουμε, αφαιρώντας όλες τις είδους διαβεβαιώσεις. Είναι επίσης μια κρίσιμη στάση, για την οποία επιβεβαιώνουμε τη δουλειά μας ώστε να είναι των υψηλότερων προτύπων ως προς την ποιότητα των πλασμάτων σε κάθε βήμα.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι στην πολυ-AT Φερμεντασιον και Καθαρισμό πλάσμιδων από μικροβιακά προϊόντα. Προσφέρουμε παραγγελίες RD καθώς και λύσεις παραγωγής, ενώ ελάχιστες τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε αρκετές μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα εμβολία επανασυνταξιμών, πεπτιδικά ormονες, κυτταρικά κύτταρα ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA, και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάγειρες εξωκυτταρικές και εσωκυτταρικές (απόδοση μέχρι 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κατάθεση καθώς και διάλυση εσωκυτταρικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα BSL-2 μικροβιακής φερμεντασιον για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Με ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής πλάσμιδων poly-AT με φθορά και καθαρισμό βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στις μικροβιακές φθορές. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες υποδομές και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και νεύρα που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L, και 2000L. Τα χωρητικά γεμισμού κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα νεύρα ή καρτριτζ που γεμίζονται προηγουμένως γεμίζονται με το ίδιο όγκο 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή πλάσμιδων poly-AT, της ζυμώσεως και καθαρισμού, καθώς και φαρμακευτικών θεραπειών για την ανθρώπινη υγεία, τους ζώους και την παρακλινική φροντίδα. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την εξέλιξη διαδικασιών και μεθόδων και την κλινική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους κορυφαίους παραγωγούς φερμεντασιών και καθαρισμού πλάσμιδων poly-AT, συνδυάζει τα υποθέματα ρυθμιστικών υποθέματων και ελέγχου ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις διατάξεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα έχει βαθιά γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής με υψηλής ποιότητας προϊόντα καθώς και συμμόρφωση με τις διατάξεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA επίσης εκπληρώνονται. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Πέρασαν επίσης οι αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.