Έλεγχος ποιότητας mRNA

• 

  Κύριοι παίκτες στην ελέγχωση της ποιότητας mRNA

  Υπάρχουν αρκετές διαφορετικές πρωτεΐνες που εμπλέκονται στην ελέγχο ποιότητας mRNA, καθεμία με συγκεκριμένη λειτουργία να εκτελεί, ακριβώς όπως το προϊόν του Yaohai που ονομάζεται Παραγωγή Αναδιασταλλαγμένου Κολλαγόενου Τύπου III οι εξωνυκλεάσεις είναι μια κλάση αυτών των πρωτεϊνών. Αυτές οι πρωτεΐνες είναι υπεύθυνες για τη λύση ή την κατάρρευση του mRNA που δεν είναι κατάλληλο για τη σύνθεση πρωτεΐνων. Ως επιθεωρητές ποιότητας, εξασφαλίζουν ότι μόνο το καλύτερο ποιοτικό mRNA αποθηκεύεται. Μια από αυτές είναι οι πρωτεΐνες δεσμεύουσες RNA. Αυτές οι πρωτεΐνες βοηθούν να ενημερώσουν την κύτταρο ποιο mRNA είναι χρήσιμο για την κατασκευή πρωτεϊνών και ποιο δεν είναι.

• 

  Ο ρόλος των ριβοσωμάτων στην παρακολούθηση της ποιότητας mRNA

  Τα ριβοσόματα είναι μηχανές ή ρομπότ κυττάρων, παρόμοια με τα Μικροβιακό Κυτταρικό Υποστρώμα για Βιολογικά Προϊόντα από το Yaohai. Είναι σχεδιασμένα για να κάνουν το βαρύ δουλειά και να συγκεντρώνουν αμινοξέα σε πρωτεΐνες. Ωστόσο, τα ριβοσόματα έχουν και άλλη ευθύνη: Συλλέγουν την ποιότητα του mRNA. Εάν το mRNA δεν αντιστοιχεί στο είδος της πρωτεΐνης που μπορεί να κωδικοποιήσει, τα ριβοσόματα μπορούν να σταματήσουν και να παύσουν να λειτουργούν ή να αποσυρθούν από το mRNA. Ωστόσο, το σταματισμό των ριβοσομάτων οδηγεί σε μεγαλύτερη παύση, γνωστή ως κατάπαυση ριβοσομάτων. Χρησιμοποιείται για να ελέγχει την παραγωγή πρωτεϊνών, είναι μια κύρια μέθοδος που χρησιμοποιούν τα κύτταρα για να ελέγχουν την ποιότητα του mRNA πριν το μετατρέψουν σε πρωτεΐνες.

• 

  Συνέπειες για την παθογενεία ασθενειών

  Μια ανομαλία στην παθολογία του έλεγχου ποιότητας mRNA μπορεί να οδηγήσει σε πολλές νόσους, όπως και στα προϊόντα Yaohai. Παραγωγή Semaglutide με GMP . Πολλές νόσοι συνδέονται σήμερα με ελλείψεις στον έλεγχο ποιότητας του mRNA. Σε αυτό το πλαίσιο, ορισμένες ειδικές ειδών λευκαιμίας έχουν συνδεθεί με μεταβολές ή τροποποιήσεις στα πρωτεΐνες έλεγχου ποιότητας του mRNA. Προβλήματα με τον έλεγχο ποιότητας του mRNA συνδέονται επίσης με άλλες νόσους όπως οι νευροαφάνιστες καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της Alzheimer. Για αυτόν τον λόγο, η γνώση των λεπτομερειών του έλεγχου ποιότητας του mRNA είναι καθοριστική για την ανάπτυξη θεραπειών για αυτές τις νόσους καθώς και για πολλές άλλες.

Why choose Yaohai Έλεγχος ποιότητας mRNA?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομιματικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνή κανονισμούς. Η νομιματική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια νομιματικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναλογιστές παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που είναι συμβατά με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της Ελέγχου Ποιότητας mRNA. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην έδρα από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, η οποία είναι πρωτοπόρος στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Τζιανγσού. Έχουμε επικεντρωθεί στα θεραπευτικά και τα εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της Ελέγχου Ποιότητας mRNA. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες Εξέλιξης και Παραγωγής, οι οποίες καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, την υποδοχή κυττάρων και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κοινωνική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεοτεριστικών λύσεων. Έχουμε συγκεντρώσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από mRNA Έλεγχο Ποιότητας. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και παραγωγής ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Είμαστε εμπλεκόμενοι σε διάφορες μορφές, όπως επισυνάπτοντα εμβολία, ανασυνδετά πρωτεΐνες, πεπτίδια ormονών, κυτταρικά, ανθρώνυμα, μονοδομείδια αντισώματα ενζύμων, πλάσμιδα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστών εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών κυτταριών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των βακτηριών ενδοκυτταρικών επιλύσιμων και σώματος περιclusão (απόδοση ως υψηλή όσο 10g/L). Έχουμε δημιουργήσει επίσης μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρική μας προσοχή είναι η βελτίωση των διαδικασιών, η αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και η μείωση των κόστων παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η Yaohai Bio-Pharma, κατασκευαστής ελέγχου ποιότητας mRNA για βιολογικά προϊόντα, ειδικεύεται στις μικροβιακές ζύμωσης. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες υποδομές και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές γεμίσματος για φιάλες και καρτριτς, καθώς και προεγγειμένα νεροφόρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Τα εγκαταστατικά όγκοι κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα προεγγειμένα νεροφόρα ή καρτριτς γεμίζονται με τον ίδιο όγκο 1-3ml. Η εγκαταστατική μας εγκαταστήρια εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.