Πόροι RNA-Seq, για να ανακαλύψουν γονidia και να φτιάξουν νέα φάρμακα που σώζουν ζωές, οι ερευνητές χρειάζονται δείγματα mRNA υψηλής ποιότητας, επίσης το προϊόν Yaohai όπως Αναφορικό circRNA . Το συγκεκριμένο μessenger ribonucleic acid (mRNA), είναι ένα τύπος μόριου που μεταφέρει γενετικές διαταγές από τον κόσμο Deoxyribonucleic acid σου στον ριβόσομο. Οι ριβόσομοι είναι μικρά μέρη των κυττάρων μας που βοηθούν στην παραγωγή των πρωτεΐνων που χρειάζονται τα σώματά μας για να λειτουργούν κανονικά. Η έχωση καθαρών και ακέραιων δειγμάτων mRNA είναι κρίσιμη για τους ερευνητές να μπορούν να λαμβάνουν εξαρτήτως αποτελέσματα από τα πειράματά τους.
οι δείγματα mRNA χρησιμοποιούνται από επιστήμονες σε μια γεννάδα πλήρωση έρευνας, από τη μάθηση για το πώς λειτουργούν τα γονίδια μέχρι τη σχεδίαση νέων φαρμάκων για να ωφελήσουν τους ανθρώπους. Για να τα καταχωρήσουν σωστά, πρέπει να είναι βέβαιοι ότι τα αποτελέσματά τους βασίζονταν σε ακριβή δείγματα mRNA. Κάποιο ανεπιθύμητο ρούχα που μπαίνει στα δείγματα mRNA μπορεί να σπαστεί τις πειράματά τους και τα αποτελέσματα, σημαίνοντας λανθασμένα αποτελέσματα αν τα εκτελέσουν. Ο Gasparini παρέχει το παράδειγμα: αν ένα δείγμα mRNA περιέχει ακόμη και μικρή ποσότητα ριβοσομικού RNA (rRNA), μπορεί να πλανήσει τα δεδομένα για το πώς εκφράζονται και λειτουργούν τα γονίδια. Αν αυτό δεν ελεγχθεί, οι ερευνητές μπορεί να συμπεράνουν λανθασμένα αποτελέσματα από τις ευρέσεις τους.
Οι επιστήμονες χρησιμοποιούν μια διαφορετική γκαλερί από μέθοδους ελέγχου, όπως η ελεκτροφόρηση (η οποία χρησιμοποιείται σε αυτό το έγγραφο), την φασματοφωτομετρία, ή την φλουορομετρία για να εξασφαλίσουν ότι το mRNA είναι καθαρό, το ίδιο και με το Διαδικασία Παραγωγής Αντιγόνου HEV GMP που κατασκευάζεται από την Yaohai. Η ελεκτροφόρηση επιτρέπει την χωριστή ανάλυση των μορίων mRNA βάσει μεγέθους και φορτίου για να επαληθευτεί η καθαρότητα. Η φασματοφωτομετρία και η φλουορομετρία από την άλλη πλευρά, μετρούν την ποσότητα RNA σε ένα δείγμα ανιχνεύοντας πόσο φως απορροφήθηκε. Αυτές οι μέθοδοι έχουν κάθε μία τις δικές τους δυνάμεις και αδυναμίες, έτσι ώστε οι ερευνητές να ενθαρρύνονται να καταλάβουν ποια έχει τη μεγαλύτερη χρήσιμη για αυτούς και τι θέλουν να μάθουν.
Τα μη επιθυμητά υλικά σε δείγματα mRNA μπορούν να προέρχονται από διαφορετικές πηγές, όπως DNA, rRNA ή ακόμη και χημικά που προσφέρονται κατά τη διάρκεια της πειράματος, το ίδιο και με το Yaohai's Reporter saRNA .. Με τη χρήση υψηλότερης εξοπλισμένης εξαρτησίας και προμηθειών, μπορούν να διατηρήσουν αυτούς τους ρυπαντικά στους δειγματολόγους τους. Όταν εξάγουν τα δείγματα mRNA, πρέπει επίσης να παρακολουθούν τις προγραμματισμένες κανονιές και κανονισμούς ώστε να μην ρυπάνουν τίποτα. Θα μπορούσε να σημαίνει να φορούν διαβάλλοντα και μάscaras για να διατηρήσουν οποιαδήποτε δείγματα δέρματος ή αναστομών από την εισαγωγή στα δείγματα, για παράδειγμα. Αυτή η λεπτομερής εργασία φιλτράρει τα δείγματα mRNA προς την καθαρότητα και ακεραιότητα που απαιτείται για την έρευνά τους.
Μετά την εξαγωγή του mRNA, οι ερευνητές πρέπει να εξασφαλίσουν την καθαρότητα του δείγματός τους πριν από τη χρήση του σε μια πειραματική διαδικασία, ακριβώς όπως Παραγωγή VLP Φαγίου Q δημιουργήθηκε από την Yaohai. Στη συνέχεια επιβεβαιώνουν την καθαρότητα του mRNA, επιβεβαιώνοντας ουσιαστικά ότι το δείγμα τους είναι απλωμένο από καταρρύπανση και έτοιμο για οποιαδήποτε δοκιμασία που έχουν σχεδιάσει. Η ορθή δοκιμασία καθαρότητας του mRNA είναι πολύ σημαντική, καθώς εξασφαλίζει ότι η ομάδα εργαστηριακής θα λάβει τα λεπτομερέστερα αποτελέσματα δεδομένων. Εάν οι ερευνητές διαθέτουν αξιόπιστα δεδομένα, τότε μπορούν να καταλήξουν σε πιο λογικές συμπεράσματα βάσει της εργασίας τους.
Η Yaohai διαθέτει πολλά εργαλεία για τη δοκιμασία καθαρότητας δειγμάτων mRNA, επίσης το προϊόν της Yaohai όπως Κόκκινο Φθορισμένο saRNA η τεχνολογία μας έχει αναπτυχθεί για να παρέχει ακριβή και συνεπή αποτελέσματα, τα οποία είναι απολύτως απαραίτητα για τους ερευνητές να αποκτήσουν δείγματα υψηλής ποιότητας χρήσιμα για την εργασία τους. Προσφέρουμε διάφορες τεχνολογίες ελέγχου καθαρότητας όπως ηλεκτροφόρηση, φασματοφωτομετρία και φλουορομετρία. Για αυτόν τον λόγο, οι μέθοδοι μας βασίζονται στον αυστηρότερο έλεγχο ποιότητας του εξοπλισμού και των υλικών, καθώς και των πρωτοκόλλων λειτουργίας, εγγυώμενοι ότι οποιοδήποτε αποτέλεσμα που επηρεάζει την μολυσμένη κατάσταση είναι εξαιρετικά απίθανο.
Το Yaohai BioPharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρίες για την Ελεγχώμενη Καθαρότητα mRNA, συνδυάζει τα θέματα κανονιστικών υποθέσεων και την ελεγχώμενη ποιότητα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις κανονιστικές διατάξεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Η κανονιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας επίσης ικανοποιούνται. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια ονομαστική εξέταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Πέρασαμε επίσης τις αρχικές εξετάσεις πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και παραγωγής, ενώ διασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Εργαστήκαμε σε διάφορες μορφοποιίες όπως επανασυνδυασμένα εμβολία με βάση υποενότητες, δοκιμασία καθαρότητας mRNA, κυτοκινήτρια, γονιμοποιητικά παράγοντες, αντισώματα μονοεδρικών τομέων, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των εξωκυττοπικών και ενδοκυττοπικών κρουορροίων μεριστών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυττοπικών διαλύσιμων και σωμάτων περιclusão των βακτηρίων (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Έχουμε αναπτύξει επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία με βάση βακτηρίες. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διεργασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση της απόδοσης και μείωση των κόστων. Με έναν εξαιρετικά αποδοτικό τεχνολογικό ομιλο, διασφαλίζουμε ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο με προηγμένα εγκαταστήματα και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζάκια και προγεμισμένα αναλυτικά με διαφορετικές κλίμακες φθοράς από 100L έως mRNA Καθαρότητα. Οι περιορισμοί γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Οι περιορισμοί γεμισμού για τα προγεμισμένα καρτριτζάκια ή συριγμόλογα είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παραγωγή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκαταστασιακή μας δομή παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στον τομέα των δοκιμών καθαρότητας mRNA CDMO. Η βασική μας επιφάνεια έχει επικεντρωθεί στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για την αναστήμανση των ζώων, της ανθρώπινης υγείας και της κτηνιατρικής. Διαθέτουμε προηγμένες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική παραγωγική διαδικασία, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, μέχρι την επεξεργασία των κυτταρικών τραπεζών και την σχεδιασμό μεθόδων για την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συγκεντρώσει μεγάλο όγκο γνώσης στον τομέα της μικροβιακής επεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνους της US FDA καθώς και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Βοηθούμε επίσης τους να αντιμετωπίσουν την Australia TGA και την China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.