Συχνά διδόμεθαι φαρμάκων σε κάποιον που ασθενεί για να τον βοηθήσουμε να νιώθει ξανά καλά. Ωστόσο, μπορεί να μπορέσουμε να προλάβουμε εντελώς την ασθένεια. Εισέλθατε: εμβολίες! Τα πιο κοντινά στις εμβολίες είναι όπως κρύσταλλοι ενίσχυσης που δίνουν στο σώμα σας έναν ασπρό περίγυρα του ίδιου, ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα να μπορεί να γνωρίζει ότι υπάρχει ένας εισβολεύς και να τον πολεμήσει πριν εξαπλωθεί. Οι εμβολίες μας βοηθούν να μην ασθενούμε τόσο εύκολα και να αποφεύγουμε πολλές ασθένειες.
Πολλές ασθένειες προκαλούνται από μικροοργανισμούς όπως ιούς και βακτηρίες, για παράδειγμα το λαγούδι, η γrippe ή ακόμη και το COVID-19 είναι μια ιοστική ασθένεια που μπορεί να μας κάνει πολύ άρρωστους, και να βρούμε τρόπους να μας προστατεύουν είναι σημαντικό. Τα σώματά μας διακρίνουν αυτούς τους επικίνδυνους μικροοργανισμούς και μπορούν ακόμη και να παραπλανθούν από εμβολίες VLP, έτσι ώστε να φαίνονται ακριβώς όπως αυτοί. Όταν τα σώματά μας συναντήσουν αυτά τα VLPs, μπορούν γρήγορα να μάθουν πώς να τους επιτεθούν ξανά όταν οι πραγματικοί μικροοργανισμοί αποφασίσουν να «εκδικηθούν».
Εμβολία VLP - Η VPP ξεκινά με την κατασκευή ενός μικρού σωματιδίου που μοιάζει με έναν ιούς στο εργαστήριο. Αλλά μη φοβάστε, γιατί αυτά τα σωματίδια ΔΕΝ είναι μεταδοτικά για τους ανθρώπους! Οι επιστήμονες εισάγουν μικρές τμήσεις των μικροβίων που αυτές οι εμβολίες θα προσφέρουν προστασία, που είναι επίσης γνωστές ως VLPs.
Τα εμβολία VLP είναι μια πρόοδος στον τομέα της επιστήμης των εμβολίων. Μπορούν να παράγονται γρήγορα και εύκολα σε μεγάλη κλίμακα ώστε να είμαστε καλύτερα εξοπλισμένοι να προστατεύουμε τους ανθρώπους σε περιόδους έκτακτης ανάγκης ή όταν εξεγερθεί μια ασθένεια. Είναι επίσης καλά στη διασφάλιση της ασφάλειάς μας από τις ασθένειες! Αυτό είναι ακόμη πιο σωστό σήμερα, όταν οι γερμοκόσμιοι φαίνονται να εξελίσσονται σχεδόν μέσα στη νύχτα.
Η τεχνολογία VLP μπορεί επίσης να συνδεθεί με νέες τεχνολογίες (όπως το mRNA που χρησιμοποιείται στα εμβόλια covid). Το mRNA είναι ένα τύπος γενετικού υλικού που δίνει οδηγίες στο σώμα μας. Συνδυάζοντας το mRNA με VLPs, επιτρέπει σε ερευνητές να αναπτύξουν εμβόλια που διδάσκουν στα σώματά μας πώς να αγωνίζονται πιο αποτελεσματικά ενάντια στους γερμοκόσμιους. Συνδυάζοντας τα, προκύπτουν πιο ισχυρά εμβόλια που είναι επίσης λιγότερο πιθανό να αποτύχουν.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνή κανονισμούς. Το νομικό μας τμήμα γνωρίζει τα παγκόσμια νομικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναλογιστές παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της παραγωγής εμβολίων με βάση VLP. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση στην ιδιότητα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική στην παραγωγή εμβολίων με βάση τους VLP ως CDMO. Η κύρια μας επιφάνεια έχει αφορούσει στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για την θεραπεία ζώων, ανθρώπινης και τεχνικής υγείας. Διαθέτουμε επινοημένες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, μέχρι την επεξεργασία των κυτταρικών αποθεμάτων και τη σχεδίαση μεθόδων για την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο γνώσεων στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγούνται στο TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma, μία από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής εμβολίων βάσει VLP για βιολογικά προϊόντα, ειδικεύεται στη μικροβιακή θάλασση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκατέστημα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένα υποδομικά στοιχεία. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και θάλασση μικροβιών και δύο γραμμές γεμίσιμου για φιάλες, καρτριτζ και προεμπλησμένα συριγμού. Οι κλίμακες θάλασσης που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από 100L έως 2000L. Τα πρότυπα γεμίσιμου για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ τα απαιτήματα γεμίσιμου για προεμπλησμένα συριγμού ή καρτριτζ είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκατέστημά μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή εμβολίων με βάση VLP (περιλαμβανομένων και πεπτιδίων), αναπτυξιακούς παράγοντες, ormονές και κυτταρικά κυτοκίνινα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων της ζύμης εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής (απόδοση μέχρι και 15 g/L), της βακτηριακής περιπλασματικής κρίσιμης, επίλυτης εσωκυτταρικής και σωμάτων περιclusãoς (απόδοση μέχρι και 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα βακτηριακής φερμεντασιόνων BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων καθώς και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε ένα αποτελεσματικό τεχνολογικό ομάδα που εγγυάται την ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξειδικευμένα σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.