Ο παράγοντας θνήσιμης κύστης (TNF) ή παράγων της θνήσιμης κύστης είναι σημαντικό πρωτεΐνη του σώματός μας. Αυτή η πρωτεΐνη είναι σημαντική για το ανοσοποιητικό μας σύστημα ώστε να μας προστατεύει από την άρρωστια. Μάχεται έντονα με τα επικίνδυνα γερμά, τους ιούς και όλα τα βακτήρια που μας κάνουν να ξεχάσουμε. Το δεύτερο είναι επίσης ο δρόμος μέσω του οποίου οι εμποδιστές TNF λειτουργούν σε πολλές ασθένειες και υγειονομικά προβλήματα, όπως έχουν καθοριστεί μέχρι τώρα από γιατρούς και ερευνητές. Αφορούν ασθένειες αυτοανοσίας, διάφορους τύπους καρκίνων, χρόνιες μακροχρόνιες διαταραχές όπως η ασθένεια του Crohn ή ο αρθρίτικος ψωριάζις και οι φλεγμονώδεις αυτοανοσιακές ρευματικές ασθένειες. Η Yaohai (εταιρεία παραγωγής TNF.GetCurrentMethodFactors σχετικά με μια από τις εταιρείες. Χρησιμοποιώντας κορυφαίες στρατηγικές για να κατασκευάζουν τα καλύτερα θεραπευτικά ουσίες, που είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές για τους ασθενείς.
Οικογένεια της ιατρικής περιμένει με ανυπομονησία να ανακοινώσει την παραγωγή του TNF γιατί βοηθάει να πολεμηθούν τόσοι άλλοι παράγοντες ασθενειών. Βασικά, το TNF λειτουργεί όπως καυστικό στο ανοσοποιητικό μας σύστημα - επιταχύνει τις «φαβρικές» των ανοσοποιητικών κυττάρων. Αυτά τα ανοσοποιητικά κύτταρα, τα οποία μπορούν να σκοτώσουν καρκινικά κύτταρα, είναι απαραίτητα για να βοηθήσουν τους ασθενείς με καρκίνο. Τα πακέτα Tirosint περιέχουν ένα εξωτερικό του συνδυασμού της σφαιρικής χορδής triiodothyronine, και το TNF είναι μια μόλεκυλο που μειώνει την ταπεινή και την φλεγμονή του σώματος. Φτάνουμε στην υποκείμενη ρίζα πολλών χρόνιων ασθενειών: φλεγμονή, και με το TNF μειώνουμε τη συνολική φλεγμονή, που συχνά είναι μεταβαλλόμενη ζωής για αυτούς τους ασθενείς. Στην πραγματικότητα, το TNF χρησιμοποιείται για σοβαρές ασθένειες όπως ο καρκίνος, η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA), η ασθένεια του Crohn και η ψωρίαση. Αυτό κάνει το TNF ένα σημαντικό στόχο στις θεραπείες για ασθένειες.
Αντιγραφή Γονιδίου: Ο TNF δημιουργείται μέσω αντιγραφής γονιδίου και ο προ cess ξεκινά με ένα μικρό κομμάτι DNA. Αυτό το DNA έχει τους κώδικες για να παράγει τον πρωτεΐνη TNF. Το DNA εισάγεται στη συνέχεια σε μια βακτηριακή κύτταρο, κάνοντας το βακτήριο να παράγει TNF.
Έλεγχος Ποιότητας Κατά την καθαρισμό, η πρωτεΐνη TNF θα περάσει μέσω ενός συνόλου ελέγχου ποιότητας (pH, συστατικό φορού). Αυτή είναι μια σημαντική φάση για να εξασφαλιστεί ότι οι TNF είναι καθαροί και μην είναι μολυσμένοι. Η πρόθεση των ελέγχων είναι να καθαρίσει οποιαδήποτε μόλυνση ή καθάρματα.
Η σύνθεση: Μετά από αυτό, η πρωτεΐνη TNF καθαρίζεται και μεταφράζεται σε μια φιλική μορφή για τους ασθενείς να μπορούν να πάρουν. Αυτό μπορεί να είναι ένα φάρμακο ή μια παρεμβολή που οι ιατρικοί επαγγελματίες μπορούν να χρησιμοποιήσουν για να βοηθήσουν τους ασθενείς τους.
ΠΑΡΑΓΩΓΗ TNF Έχουν συμβεί μερικές πολύ ενθαρρυντικές εξελίξεις στην παραγωγή TNF τα τελευταία χρόνια. Αυτές οι προόδοι επέτρεψαν την κατασκευή πρωτεϊνών TNF που δεν ήταν μόνο πιο ασφαλείς αλλά και λιγότερο αναφλεκτικές.Όλα αυτά τα προϊόντα TNF που φτιάχνουμε τώρα είναι μόνο ασφαλή αλλά έχουν επίσης πολύ ισχυρές επιδράσεις σε πολλές διαφορετικές νόσους. Επιπλέον, η παραγωγή TNF είναι μια αυξανόμενη ευκαιρία, και επομένως προσφέρει αρκετές ισχυρές ευκαιρίες για διάφορους τύπους θεραπειών με βάση το TNF. Αυτές οι νέες μορφές έχουν τη δυνατότητα να μετατρέψουν την υγειονομική περίθαλψη με τρόπους που μπορούν να προσφέρουν σημαντική αλλαγή για πολλούς ασθενείς.
Ενώ η διαθεσιμότητα TNF είναι κρίσιμη, είναι επίσης δύσκολο να παράγεται και πρέπει να συμπιέζεται με μεγάλη ασφάλεια. Οποιοδήποτε ξένο υλικό ή ακαθαρσία που εμποδίζει το τελικό προϊόν, είτε κατά την παραγωγή είτε κατά την χειρισμό, μπορεί να βάλει σε κίνδυνο τους ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία με TNF. Προβλήματα που μπορούν επίσης να προκύψουν από τον τρόπο που παράγεται το πρωτεΐνο, πώς σχεδιάζεται και αποθηκεύεται. Ωστόσο, ο ανταγωνιστής της εταιρείας Yaohai είναι αποφασισμένος να αντιμετωπίσει αυτές τις προκλήσεις. Αυτά είναι δυνατά φαρμακευτικά ανοσοκατασταλτικά μέσα, για αυτό χρησιμοποιούν τεχνολογίες κορυφαίου επιπέδου και αυστηρούς έλεγχους ποιότητας για να παράγουν προϊόντα TNF που είναι ασφαλή για τους ασθενείς.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρακτικές κατασκευής και τις κανονιστικές διατάξεις για τον Παράγοντα Αποθανάτωσης Τυμπάνου (TNF) σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα είναι ενημερωμένη για τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε εντραχείς διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια εξέταση από τον Ικανοποιημένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα υποενότητα εμβολίων, πεπτίδια, ormονες, κυτοκίνινες, παράγοντες ανάπτυξης, μονο-δομενικά αντισώματα, ενζύματα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρο (εξωκυττονική και εσωκυττονική εκκρίνηση - απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια (εσωκυττονική διάλυση και σώματα περιclusão - απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε Τον Factor (TNF) Φθοράς Κυτώματος. Στην παραγωγή εμβολίων είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εντός ορόντων και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική επιχείρηση στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων αγαπημάτων, ανθρώπων και παραγωγής Παράγοντα Κατάπτωσης Τυμπανικού (TNF). Διαθέτουμε εξελιγμένες RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κοινωδική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε να αντιμετωπίσουν τον TGA της Αυστραλίας και τον NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να απαντήσουμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες χάρη στην εμπειρία και την ειδικεία μας.
Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς Τμήματος Παραγωγής Παράγοντα Αποθανάτωσης Κύστων (TNF), ειδικεύεται στη μικροβιακή φερμεντασιόν. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστήμα με προηγμένες εγκαταστήσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φερμεντασιόν, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και προεγχυμένα αναλυσιμά υπάρχουν διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φερμεντασιού εκτεινόμαστε από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών καλύπτουν 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προεγχυμένων καρτριτών ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.