Παραγωγή Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA)

• 

  Εξαγώγιμος Παραγωγής στην Παραγωγή Τεμπλωμένου tPA

  Ο Yaohai έχει ανακαλύψει επίσης τρόπους να αυξήσει το ποσό του κομμένου tPA που μπορούν να παράγουν κατά τη διάρκεια της παραγωγής. Η σημασία αυτής της εύρεσης είναι ότι μπορούν να παράγουν μεγάλο όγκο κομμένου tPA χωρίς άλλα πρωτεΐνες σε σχετικά μικρό χρονικό διάστημα. Το κάνουν αυτό βελτιώνοντας διεργασίες όπως η φυσική και η καθαρισμού. Η φυσική αναπτύσσει τα σωστά υλικά για το tPA, ενώ ο καθαρισμός εξασφαλίζει ότι το τελικό προϊόν είναι καθαρό και ασφαλές για τους ασθενείς. Γι' αυτό στοχεύουμε να επισπευσούμε αυτές τις διεργασίες ώστε περισσότεροι να μπορούν να λάβουν αυτή την κρίσιμη θεραπεία.

• 

  Μείωση Εξόδων με την Παραγωγή Τεμπλωμένου tPA

  Ο Yaohai μπορεί στη συνέχεια να φτιάξει το φάρμακο με χαμηλότερο κόστος χρησιμοποιώντας κομμένο tPA. Αυτή η κομμένη έκδοση του tPA είναι ίσως αποτελεσματική όπως και το κανονικό tPA, αλλά με σημαντικά μικρότερο κόστος. Αυτό είναι καλή νέα για τους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής φροντίδας, καθώς μπορούν να εξοικονομήσουν στη θεραπεία. Όταν τα κόστη μειώνονται, περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να λάβουν την βοήθεια που χρειάζονται. Αυτή η πρόσβαση είναι κλειδιά, γιατί όλοι θα πρέπει να μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ζωηστική θεραπεία χωρίς φόβο από υψηλά κόστη.

• 

  Απλοποίηση της Παραγωγής Τεμπλωμένου tPA για Ταχύτερη Πρόσβαση σε Θεραπευτικές Εφαρμογές Διάσωσης Ζωής

  Τώρα, με πολύ καλύτερους τρόπους για να φτιάξετε κομμένο tPA, η Yaohai μπορεί να το κάνει πολύ γρήγορα. Αυτό είναι ιδιαίτερα απαραίτητο για ασθενείς που χρειάζονται αυτό το κρίσιμο φάρμακο έκτακτα. Εάν συμβεί κάτι κακό, όπως φυσική καταστροφή ή πανδημία, η ικανότητα να παράγετε περισσότερο tPA γρήγορα μπορεί να σώσει ζωές. Η Yaohai υποσχέται να κάνει αυτή τη θεραπεία διασωτικής διαθέσιμη για τους ασθενείς όταν την χρειάζονται περισσότερο. Η γρήγορη αντίδρασή τους στην αυξημένη ζήτηση είναι μεγάλο μέρος της αποστολής τους.

Why choose Yaohai Παραγωγή Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA)?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωμάτωσε τη διαχείριση ποιότητας και τα κανονιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς παγκοσμίως. Η κανονιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκοσμίων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε ενδιαφέρουσες διαδικασίες παραγωγής, υψηλής ποιότητας προϊόντα και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η παραγωγή Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια ελέγχου που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαγάγει τις πρώτες ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Διαθέτουμε ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που έχει ισχυρές δυνατότητες R&D και προηγμένο υποδομικό. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες, καρτριτς και προεξοχεμένες βεβαίωσεις, είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες φθοράς που διαθέτουμε φέρουν από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προεξοχεμένες βεβαίωσεις ή καρτριτς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστηματικό μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των ανασυνδυασμένων υποενότητων εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτταρικών γονιμών παραγόντων, των μονοδομενικών αντισώματων ενzymών, των πλάσμιδ DNA διαφόρων mRNA και πολύ περισσότερων. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένου του Ενεργού Τύπου Πλασμινογενειακού (tPA) Κατασκευή ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής εκκρίνησης (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικής διάλυσης βακτηρίων και σωματιδίου (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένη σε βακτήρια. Είμαστε ειδικευμένοι στη βελτίωση των διαδικασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενδεδειγμένη και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι κορυφαίο στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας επιστροφή είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων αγαπημένων, ανθρώπων και Παρατετμημένου Τκανικού Πλάσμινογενετικού Ενεργού (tPA). Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν όλη την διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κελιών, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τη διάρκεια των ετών, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Από πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να απαντήσουμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες ευκαιρίας λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1
• Παραγωγή Τμημάτων GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.