Για να δημιουργήσει το κομμένο πλάσμιν, αυτό που ο Yaohai καινοτομεί είναι καθόλου απλό. Η κομμένη μορφή του πλάσμιν είναι μια κρίσιμη ένζυμο που λειτουργεί για τη θεραπεία θρόμβων στο σώμα μας. Οι θρόμβοι μπορούν να είναι θανάτων και να μπλοκάρουν τη ροή του αίματος. Για αυτόν τον λόγο είναι απαραίτητο να έχουμε αρκετό κομμένο πλάσμιν. Το κομμένο πλάσμιν είναι γρηγορότερο στην κατάργηση ενός θρόμβου, κάτι που θα ήταν σημαντικό να έχουμε αρκετό στο σώμα, και αυτό βοηθά να φροντίζεται καλά τα ανθρώπινα όντα.
Το Yaohai αναπτύσσει νέες στρατηγικές για την παραγωγή κοπτού plasmin ως ενδιαφέρουσα φαρμακευτική υποψήφια. Αυτές οι κορυφαίες τεχνικές είναι πολύ χρήσιμες, καθώς μπορούν να επιταχύνουν τη δημιουργία κατασκευών. Αυτό, με τη σειρά του, παράγει μεγαλύτερο συνολικό ποσό κοπτού plasmin σε ένα συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Όσο περισσότερο κοπτό plasmin παράγουν, τόσο μεγαλύτερες είναι οι πιθανότητες για τους ανθρώπους να μπορούν να θεραπευτούν εγκαίρως όταν έχουν αιμοσφαλμούς.
Ο Yaohai έχει κάνει επίσης πολλές νέες προσπάθειες στην παραγωγή τρομμένου πλασμιν. Μηχανέματα ακουβλού — Χρησιμοποιώντας ειδικά μηχανήματα που μπορούν να βοηθήσουν να εφαρμόσουμε τη μέθοδο με μεγαλύτερη αποτελειωτικότητα και ταχύτητα. Το στόχο αυτών των μηχανημάτων είναι να επιτρέψουν στους εργάτες να παράγουν πολύ μικρότερους δεικτές πλασμιν σε μικρότερο χρονικό διάστημα. Ο Yaohai εργάζεται επίσης για να καθαρίσει καλύτερα το τρομμένο πλασμίν στην παραγωγή. Με την καθάριση του ζυμού, επιτρέπεται η θεραπεία να βελτιώσει το πώς λειτουργεί για τους ασθενείς και αυτό είναι πόσο σίγουροι είμαστε ότι μπορούμε να τους προσφέρουμε την καλύτερη θεραπεία που είναι δυνατή.
Ο Yaohai επιπλέον επιβαρύνει την παραγωγή του συμπεπλομένου πλασμίνου. Αυτό σημαίνει ότι απλοποιούν την διαδικασία παραγωγής για όλους. Για να μειώσουν τις στενές σημείες, μπορούν να το κάνουν αφαιρώντας βήματα στη διαδικασία που δεν προσφέρουν καμία αξία. Αποφεύγουν αυτά τα πρόσθετα βήματα, με αποτέλεσμα να εξοικονομούν και χρόνο και χρήματα. Επιτρέποντας με την απλοποίηση της διαδικασίας, να επικεντρυνθούν οι εργάτες στην παραγωγή κορυφαίου συμπεπλομένου πλασμίνου χωρίς να αποσπάζονται από όλα τα άλλα πράγματα που ίσως έκαναν.
Ο Yaohai βελτιώνει την παραγωγή του τεμπλωμένου πλάσμινου, μια λύση για όσους έχουν ανάγκη. Το πλασμινογόνο είναι ένα ουσιαστικό στοιχείο που λειτουργεί ώστε να διαλύει το συσσωρευμένο αίμα, και όταν ενεργοποιηθεί γίνεται το τεμπλωμένο πλάσμινο, το οποίο είναι κρίσιμο για να αποφευχθεί η δημιουργία μεγάλων συμπυκνώσεων που μπορούν να είναι θανάσιμες. Το πρόβλημα βρίσκεται στο γεγονός ότι, αν δεν υπάρχει αρκετό πλάσμινο που έχει ενεργοποιηθεί και καταστραφεί από εσάς στο σώμα σας, τότε η συμπύκνωση αιμάτος μπορεί να μην μπορεί να διαλυθεί, με αποτέλεσμα σοβαρά υγειονομικά προβλήματα. Χάρη στις προοδευτικές εξελίξεις στην παραγωγή του Yaohai, υπάρχει πλέον περαιτέρω θεραπεία για μεγαλύτερο αριθμό ανθρώπων που ζουν τις ζωές τους χωρίς την ανησυχία για τις συμπυκνώσεις που μπορούν να τους επικινδύνευσουν.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους κορυφαίους 10 κατασκευαστές Truncated Plasmin, συνδυάζει τα υποθέματα ρυθμιστικών υποθέματων και ελέγχου ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τις διατάξεις της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Αυστραλιανή TGA και η Κινεζική NMPA είναι επίσης πληροφορημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια ονομαστική εξέταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Πέρασαμε επίσης τις αρχικές εξετάσεις πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια αποδοτική εργοστάσιο με προηγμένα υποδομές και ισχυρές δυνατότητες έρευνας και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών αντιστοιχούν στις πρότυπες GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L μέχρι την παραγωγή του Truncated Plasmin. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προγεμισμένες καρτριτζ ή συριγγες είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τα κανονιστικά πρότυπα cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υπομέρη, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγαλύτερες παράγοντες, ormόνια και την παραγωγή Truncated Plasmin. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την έξω και εσωκυτταρική κατάθλιψη με γλυκόζη (απόδοση μέχρι και 15g/L) και τα εσωκυτταρικά λύσιμα και σώματα περιclusão των βακτηρίων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Διαθέτουμε επίσης ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια υπερδραστήρια ομάδα τεχνολογίας για να εξασφαλίσουμε εντός ορόσημων και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στην παραγωγή Truncated Plasmin μικροβιακών βιολογικών, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα εμβολία που παράγονται με μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας ανθρώπων, ζώων και ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε σύγχρονες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό, από τη μηχανική των μικροοργανισμών, τις κυτταρικές θηκές, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στον τομέα της μικροβιακής επεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονιστικές απαιτήσεις όπως εκείνες της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε με την Australia TGA και την China NMPA. Είμαστε σε θέση να απαντήσουμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευνοώντας την εμπειρία και την ειδικότητά μας.