Εμείς στο Yaohai πιστεύουμε ότι κάθε μέρα μπορεί να είναι καλύτερη για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να ζουν πιο υγιεινές και ευτυχισμένες ζωές. Με ένα βήμα πιο μπροστά, συνεχίζουμε να προσπαθούμε, διεξάγοντας όλες τις ελέγχους φόντου, να διαθέτουμε ένα ομάδα πολύ αληθινών επιστημόνων και ερευνητών που αναπτύσσουν το προϊόν που πραγματικά λειτουργεί για εσάς. Σύνολα δεδομένων RNA-LNP. Διαθέτουμε επίσης μερικά ενδιαφέροντα κλειδιακά έργα, ένα από αυτά ονομάζεται στόχευση RNA-LNP. Είναι μια πολύ προηγμένη μέθοδος με την οποία τα φάρμακα μπορούν να διδονται άμεσα σε στοχευμένα οργάνα. RNA-LNP: Αυτή είναι μια συντομευτική για Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. Ξέρω ότι φαίνεται λίγο τρομακτική, αλλά ας σας μιλήσω γι' αυτή. Το RNA είναι ένα από αυτά τα μόρια, αλλά μεταφέρει οδηγίες για τη χρήση στη δημιουργία του πρωτεΐνου ή μπορεί να έχει ρόλο στην ελεγχόμενη λειτουργία των γονιδίων στα σώματά μας.
Εάν υποφέρετε από νοσήματα του φλεγμονού, παράγουμε RNA-LNPs που στόχευουν αποκλειστικά τα κύτταρα του φλεγμονού κ.λπ. Με αυτή τη στοχευμένη θεραπεία θα είμαστε σε θέση να τροποποιήσουμε τις γενετικές ανωμαλίες που είναι υπεύθυνες για το νόσημα του φλεγμονού. Γνωρίζουμε, για παράδειγμα, πού να αναζητήσουμε μια σφάλμα ή τι είναι οι λόγοι ενός νοσήματος ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να θεραπευτούν καλύτερα και αποτελεσματικότερα.
Οι χημικοί συνδετικοί είναι μικρές μόρφωσης που επισυνδέονται σε συγκεκριμένες ιδιότητες ενός κυττάρου. Είναι πραγματικά μοριακά δείκτες που καθοδηγούν την παραγωγή εμβολίων VLP-RNA στην κατάλληλη τοποθεσία. Χρησιμοποιήσαμε χημικούς συνδετικούς, έτσι ώστε ακόμη και πριν τα RNA-LNPs εισέλθουν σε κάποια κύτταρα, το σύστημα παράδοσης γνωρίζει αν είναι το σωστό κύτταρο στο σωστό ιστό. Αυτή η τεχνική λειτουργεί καλύτερα στην παράδοση φορτίων, RNA ή αργότερα για τη θεραπεία νοσημάτων σε σύγκριση με άλλους ιστούς που είναι κοντά.
Στοχαζόμαστε πάντα να βελτιώσουμε το σύστημα μεταφοράς RNA-LNP μας ώστε να μπορεί να στοχεύει καλύτερα ανυγιεινές ιστοθεσίες με μεγαλύτερη επιτυχία. Αυτό μπορεί να σημαίνει παραγωγή διαφορετικού τύπου παραγωγή mRNA Plasmid συστήματα, αλλά ως προς την τελευταία μας πρόοδο, έχουμε μπορέσει να φτιάξουμε RNA-LNP συστήματα που θα εφαρμοστούν με περισσότερους τρόπους. Έτσι, μπορούμε να βοηθήσουμε πολλές ασθένειες διαφορετικών ιστών ενός όργανου. Για παράδειγμα, υπάρχουν θεραπείες για νοσήματα των πνεύμων ή ακόμη και για προβλήματα της δέρματος.
Αυτά τα συστήματα μεταφοράς RNA έχουν επαναφέρει την ελπίδα στους ασθενείς με αυτές τις ασθένειες που επικεντρώνονται σε ένα συγκεκριμένο ιστό. Μέχρι σήμερα, υπήρχαν πολύ περιορισμένες επιλογές για τη θεραπεία αυτών των ασθενών. Ωστόσο, αυτή η αναπνευστική νέα τεχνολογία έχει ανοίξει μια σειρά εντελώς νέων κατευθύνσεων για τη θεραπεία ασθενειών που μέχρι τώρα ήταν λιγότερο από την επιστημονική φαντασία.
Επιπλέον, ίσως μπορέσουμε να χρησιμοποιήσουμε πλατφόρμες RNA-LNP που είναι πιθανώς ιδιαίτερες για κάθε είδος ιστού για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση T κύτταρα. Όπως και στην περίπτωση που χρειαζόμαστε τις εμβολίες να είναι κατευθυνόμενες στα πνεύμονά μας, ώστε να μας προσφέρουν άνοση προστασία από άλλες αναπνευστικές ασθένειες όπως η SARS-CoV2. Αυτός ο υπολογισμός δείχνει το δυναμικό πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP τεχνολογίας όχι μόνο ως θεραπευτικής αλλά και ως προφύλαξης από ασθένειες.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια αποδοτική φακτορεία με προηγμένα εγκαταστήματα και ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προεγγεισμένα νεύρα. Οι κλίμακες ζύμωσης διαφέρουν από 100L έως την ανάπτυξη RNA-LNP που στοχεύει σε ιστούς. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προεγγεισμένες καρτριτζ ή συριγγες είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που εξαγούνται παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στην ανάπτυξη CDMO για ΡΝΑ-LNP που στοχεύει στο ιστό. Η κύρια μας επιστήμη έχει επικεντρωθεί στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για την ασθένεια των αγαπημένων, την ανθρώπινη υγεία και την βετερινάρια. Διαθέτουμε προηγμένες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν όλη την παραγωγική διαδικασία, από το μηχανικό σχεδιασμό μικροβιακών φυλών, μέχρι την επεξεργασία κυτταρικών αποθεμάτων και το σχεδιασμό μεθόδων, μέχρι την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συγκεντρώσει μεγάλο όγκο γνώσης στον τομέα της μικροβιακής επεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνους της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στην TGA της Αυστραλίας και την NMPA της Κίνας. Με την εμπειρία και την ειδικότητά μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η ανάπτυξη ΡΝΑ-ΛΝΤ με στόχο το ιστό είναι μια από τις κορυφαίες 10 επιχειρήσεις CDMO μικροβιωμάτων που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά θέματα. Έχουμε θεσπίσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Διασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμorφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην έδρα που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό Έλεγχο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Επεξεργαστήκαμε διάφορες μορφές, όπως επανασυνδυασμένα εμβολία βασισμένα σε υπομονάδες, ανάπτυξη RNA-LNP που στοχεύει σε ιστούς, σιτοδερμάτια, γονιδιακά παράγοντες, μονοδιάστατα αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μερισματικών και ενδοκυτταρικών κυτταρικών κυττάρων μειάς (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών διαλύσιμων και σωμάτων περιειλημμένων βακτηριδίων (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένα σε βακτήρια. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Με έναν εξαιρετικά αποδοτικό τεχνολογικό ομιλο, εξασφαλίζουμε ενδιάμεση και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.