Τα ζυμοτικά είναι ειδικές μόρφοι που βοηθούν στη συμβατική αντιδράση στα σώματά μας — μια κατανόηση που οι επιστήμονες έχουν φτάσει να εκτιμήσουν μόνο από τις αρχές του 20ου αιώνα. Δεν είναι μόνο κρίσιμα για την καθημερινή λειτουργία, αλλά μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία ενός ευρείου φάσματος νοσημάτων — που είναι αρκετά κοolem! Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Yaohai επικεντρώνει τις προσπάθειές της στην ανάπτυξη νέων θεραπειών με βάση ζυμοτικά που στοχεύουν σε μια σειρά υγειονομικών προβλημάτων.
Κάποια από τα ένζυμα χρησιμοποιούνται ήδη ως θεραπευτικά. Για παράδειγμα, βοηθούν να διαλύουν θρόμβους στο αίμα κατά τη διάρκεια ενός καρδιαγγειακού επεισόδιου, το οποίο μπορεί να είναι ζωήφορο. Το έργο έρευνας εξετάζει προς το παρόν το δυναμικό των ένζυμων για τη χρήση στη θεραπεία διαφόρων ειδών καρκίνου ή κληρονομικών νόσων. Στο ένα άκρο του φάσματος, αυτές οι νόσοι είναι πολύ δύσκολες να θεραπευτούν και αυτό είναι κάτι σημαντικό. Τα ένζυμα μπορούν να σχεδιαστούν ειδικά για να επιτιθένονται σχεδόν σε κάθε κύτταρο ή πρωτεΐνη μέσα στο σώμα, κάτι που τα καθιστά αποτελεσματικά για τη θεραπεία των περισσότερων ασθενειών. Η ικανότητα να επικεντρωθούν σε συγκεκριμένες περιοχές κάνει τις θεραπείες με ένζυμα επίσης πιο ασφαλείς και συνδεδεμένες με λιγότερες παρενέργειες από τα παραδοσιακά φάρμακα.
Αυτό το ταξίδι ξεκινά με την έρευνα και την ανάπτυξη. Για πιο συγκεκριμένες νόσους, στο Yaohai, οι επιστήμονες εργάζονται για να σχεδιάσουν και δοκιμάσουν νέους ζυμούς. Όταν αναγνωρίζουν ένα υποσχεδιαστικό υποψήφιο ζυμό με αυτά τα κριτήρια, τότε ξεκινούν να τον δοκιμάζουν πρώτα στο εργαστήριο και μετά σε ζώα. Αυτό γίνεται για να εξασφαλιστεί ότι ο ζυμός είναι ασφαλής και λειτουργεί σωστά πριν από τη δοκιμή του σε ανθρώπους.
Εάν το ένζυμο λειτουργεί καλά στα αρχικά διαγωνισμούς, θα προχωρήσει σε κοινωνικές πειράματα. Γιατί είναι απαραίτητα τα κοινωνικά πειράματα όταν ελέγχουμε το ένζυμο σε ανθρώπους για να δούμε αν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό; Αυτή η διαδικασία συχνά διαρκεί χρόνια και απαιτεί τη συμμετοχή πολλών εργατών - μερικές φορές εκατοντάδων ή ακόμη και χιλιάδων ασθενών. Αυτό είναι ένα από τα κύρια πράγματα που πρέπει να θυμόμαστε για να φτάσει αυτή η νέα θεραπεία σε όσους την χρειάζονται.
Οι θεραπείες με ένζυμα μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην θεραπεία ιστορικά αντοχικών νοσημάτων όπως οι κληρονομικές διαταραχές. Μέσω του μηχανισμού λειτουργίας που επικεντρώνεται περισσότερο σε συγκεκριμένα γονίδια, τα ένζυμα μπορούν να τροποποιήσουν γενετικές ανωμαλίες και συνολικά να προστατεύουν ενάντια στην εξέλιξη της νόσου και περαιτέρων επιπλοκών που επηρεάζουν την υγεία και την ποιότητα ζωής των ασθενών. Αυτή είναι μια εντυπωσιακή δυνατότητα για πολλούς που μάχονται με αυτές τις συνθήκες για πολύ μεγάλο διάστημα.
Επιπλέον, για καλύτερη κατανόηση των εφαρμογών των θεραπειών με ένζυμα για διάφορες ασθένειες χρειάζεται περισσότερη έρευνα. Αν και υπάρχουν πολλές ωραίες μελέτες που υποδεικνύουν ότι μπορεί να είναι πολύ χρήσιμη, έχουμε ακόμη μακρύ δρόμο να διανύσουμε πριν καταλάβουμε πώς μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε συστηματικά τα ένζυμα σε θεραπείες για διάφορες ασθένειες. Το τι κάνουν οι επιστήμονες είναι να βρουν άλλες διαδρομές για να φέρουν τις θεραπείες με αντικαρκινικά εμβολία στον τελικό τους δοκιμασμό.
Ωστόσο, ο Yaohai είναι αποφασισμένος να φέρει τις θεραπείες του με ένζυμα σε όσο το δυνατόν περισσότερους ασθενείς που τις χρειάζονται. Έχουν ένα ανεξούστευτο πνεύμα και σχεδιάζουν να συνεχίσουν να εργάζονται στην έρευνα και ανάπτυξη, επειδή νιώθουν ότι οι θεραπείες με ένζυμα προσφέρουν πραγματική επαγγελία για εκατομμύρια ανθρώπους. Αυτή η ικανότητα δεν είναι ασφαλής, αλλά με τη χρήση της κατάλληλης αφοσίωσης και καινοτομίας, οι θεραπείες με ένζυμα δεν έχουν πραγματικά όριο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε κατά τάξιν R&D λύσεις καθώς και υπηρεσίες παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εμπλοκή σε αρκετές μορφοποιήσεις όπως επιτόπια εμβολία, αναστροφικά πεπτίδια, ormονές, κυτταρικά κύτταρα, ανάπτυξη παράγοντες, μοναδικά τομείς αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Ειδικεύονται σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μερικά κανένα εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά θεραπευτικά ένζυμα (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτηρίες και σωματιδιακό σώμα (απόδοση ως επί το πλείστον 10g/L). Επίσης, διαθέτουμε την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρική μας προσοχή είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις κόστονες. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδειγμένη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα προηγμένο εγκαταστηματικό που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδομικά στοιχεία καθώς και με δυνατότητα έρευνας και ανάπτυξης (RD) και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και προγεμισμένα νεύρα. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml έως την ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση θεραπευτικών ζυμωτικών. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτς γεμίζονται με το αντίστοιχο των 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μόρια bulk που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι τα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα, όπως η Ανάπτυξη και Εμπορικοποίηση Θεραπευτικών Φυμένων για την υγεία του ανθρώπινου, του κτηνιατρικού και της διαχείρισης της υγείας των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες ΕΚ και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στην βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Συνεργαζόμαστε επίσης με το Australia TGA και το China NMPA. Η εμπειρία και το ειδικό γνώσεις μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που συνδυάζει την Ανάπτυξη και Εμπορικοποίηση Θεραπευτικών Ενζυμών, όπως και τις διαχειριστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις παγκόσμιες κανονιστικές διατάξεις. Η ομάδα μας από κανονιστικούς ειδικούς είναι εξειδικευμένη στα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζομε ιχνηλάτη παραγωγικά διαδικασίες, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις διατάξεις της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Αυστραλική TGA και η Κινεζική NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην έδρα από τον Ευρωπαϊκό Υπεύθυνο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP μας και την εγκατάσταση παραγωγής. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις για το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, το Σύστημα Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και το Σύστημα Διαχείρισης Υγείας και Ασφαλείας στην Εργασία ISO45001.