Ο Yaohaiuc είναι ετοιμαστής φαρμάκων με σκοπό να δώσει καλύτερη ποιότητα ζωής στους ανθρώπους. Παράγουν ένα βασικό φάρμακο που λέγεται Καρπός Ανάπτυξης Νεύρων (NGF). Το NGF είναι μοναδικό γιατί βοηθά τα νεύρα μας να αναπτύσσονται και επίσης να παραμένουν υγιή. Τα φυσιολογικά φλέβα είναι απαραίτητα για όλους και ο πιο σημαντικός παράγοντας για την εξάλειψη των φλεβών. Τα μη υγιή νεύρα μπορούν να προκαλέσουν πόνο ή προβλήματα με την κίνηση. Για αυτόν τον λόγο φάρμακα όπως το NGF γίνονται τόσο σημαντικά.
Το Yaohai εργάζεται με διαρκή προσπάθεια για να παρουσιάσει ένα νέο φάρμακο NGF, που ονομάζεται Recombinant NGF. Αυτό το νέο φάρμακο είναι διαφορετικό, καθώς κατασκευάζεται σε εργελάδιο, παρέχοντας ένα ασεπτικό φυσικό περιβάλλον για τους ερευνητές να λειτουργούν. Το αναπαραγόμενο NGF δεν εξαρτάται από συστατικά που προέρχονται από ζώα, αντίθετα με το κοινό NGF που συγκεντρώνονταν από βοοειδή ή ποντικούς. Αυτό το καθιστά κάτι που μπορεί να παραχθεί με πιο ανθρώπινο τρόπο και με τη δυνατότητα να μειώσει το κίνδυνο.
Οι επιστήμονες του Yaohai έχουν περάσει πολλά χρόνια με κόπο για να κατασκευάσουν το αναπαραγόμενο NGF. Χωρίς να αποθαρρύνονται, άρχισαν με τη μελέτη του τρόπου με τον οποίο το NGF λειτουργεί στο σώμα και η κρίσιμη του συνδρομή στη διατήρηση της γενικής υγείας των νεύρων. Στη μελέτη του NGF, μάθησαν πώς άλλα εργαστήρια κατασκευάζουν φάρμακα ώστε να τους διδάξουν τις καλύτερες πρακτικές.
Η παραγωγή Αναπαράστατου NGF δεν είναι τόσο απλή. Αυτή η διαδικασία απαιτεί μια σειρά πολύπλοκων βημάτων. Σε αυτήν την φάση, οι επιστήμονες πρέπει να μάθουν να δημιουργούν ειδικές κύτταρες στο εργαστήριο που παράγουν NGF. Αυτά τα κύτταρα είναι κρίσιμα γιατί θα είναι αυτά που θα παράγουν τον NGF που χρειάζονται οι άνθρωποι. Στη συνέχεια, οι ερευνητές πρέπει να βοηθήσουν αυτά τα κύτταρα που δημιουργήθηκαν στο εργαστήριο να παράγουν NGF. Ωστόσο, μετά την παραγωγή του NGF από τα κύτταρα, οι επιστήμονες πρέπει να το αφαιρέσουν από αυτά. Το NGF θα πρέπει επίσης να καθαριστεί, να είναι ασφαλές και έτοιμο για ανθρώπινη χρήση.
Σύμφωνα με το Yaohai, το Αναπαράστατο NGF μπορεί να βοηθήσει μια μεγάλη ποσότητα ιδιωτικών νευρικών προβλημάτων όπως είναι! Η ελπίδα με αυτό το νέο φάρμακο είναι ότι θα είναι λιγότερο δηλητηριώδες και πιο ισχυρό από άλλα τύπους φαρμάκων NGF που βρίσκονται ήδη στην αγορά. Επιπλέον, το Αναπαράστατο NGF είναι πιθανό να είναι ευκολότερο και αρχηγότερο να κατασκευαστεί. Έτσι, αυτό θα σήμαινε ότι περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούσαν να εξαξιοποιήσουν ένα πολύ χρήσιμο φάρμακο που μπορεί να βελτιώσει τις ζωές τους σημαντικά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής αναμειξτών προϊόντων βιολογικών προϊόντων με βάση το Recombinant NGF, είναι ειδικός σε μικροβιακές φθοράς. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες RD και παραγωγής. Επτά γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες, καρτριτζάκια και νεώτερα που είναι προγεμισμένα με βελόνες, είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L, και 2000L. Τα χωρητικά γεμισμού κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγάρια ή καρτριτζάκια γεμίζονται με το αντίστοιχο χωρητικό από 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωμάτωσε τη διαχείριση ποιότητας και τα νομιματικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς παγκοσμίως. Η νομιματική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων νομιματικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, υψηλής ποιότητας προϊόντα και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η επανασυνδυασμένη παραγωγή NGF και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια ελέγχωση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξάγει τις πρώτες ελέγχες πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή αναδιπλασιασμένου NGF φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), γονιμοποιητικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών κυνήγματος. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστών εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών (απόδοση μέχρι 15 g/L) βακτηριών περιπλασματικής κρύψης, διαλύσιμων ενδοκυτταρικών και σωμάτων περιclusãoς (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμησης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση διεργασιών, αύξηση της απόδοσης προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξοχικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει το διευθυντήριο του στο Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας σε θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τους ανθρώπινους, την κτηνιατρική χρήση και τη διαχείριση της παραγωγής Αναδιπλασιασμένου NGF. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και επαγγελματικές τεχνολογικές πλατφόρμες, οι οποίες καλύπτουν την ολική διαδικασία από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα κυτταρικά τραπεζιά και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεοτεριστικών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδικευμένη γνώση και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.