Διαδικασία Παραγωγής Ανθρώπινου Κολλαγόενας

• Χρήση Πιο Επιδότητων Βιοπαραγωγικών Τεχνικών για την Παραγωγή Κολλαγενού

  Ο Yaohai έχει αναπτύξει μια προϊόντικη διαδικασία για το Yaohai που χρησιμοποιεί ζύμη ως ζωντανή μηχανή, που είναι μια από τις πιο καινοτόμες μεθόδους. Σε αυτήν την περίπτωση, οι κύτταροι ζύμης μεταγενειούν να εκβάλλουν τους αμινοξέανους που είναι απαραίτητοι για την κατασκευή ανθρώπινου κολλαγγενούς. Αυτά τα κύτταρα ζύμης αναπτύσσονται σε μεγάλα βάθρα που ονομάζονται βιοαντιδραστήρες, όπου παράγουν το πρωτεΐνη κολλαγενούς. Η φερμεντασία, που είναι η διαδικασία που είναι τώρα σε υψηλή ταχύτητα για να φέρει το κολλαγενικό στην αγορά γρήγορα και φθηνά. Μέσω αυτής Κατασκευή Αναδιπλασιασμένου Ινσουλίνου της μεθόδου, ο Yaohai μπορεί να κάνει αίτηση για κολλαγενικό και αυτό χωρίς σπάνιες φυσικές πόρους.

• Βασικές Σκέψεις και Προκλήσεις στην Παραγωγή Αναδιπλασιασμένου Κολλαγενού

  Πρέπει να λάβουμε υπόψη αρκετά πράγματα κατά τη δημιουργία αναδυτικού ανθρώπινου κολλαγενού. Το μεγαλύτερο εμπόδιο: Να αναπτυχθεί το κολλαγένιο που παράγεται να είναι όσο το δυνατό καλύτερο από το φυσικό. Έτσι, πρέπει πραγματικά να επιτήρησεις κατά μήκος της φάσης της ζυμωσης για να παραμένουν τα πάντα σταθερά. Επιπλέον, η καθαρισμού και η καθαρισμού του τελικού προϊόντος είναι επίσης σημαντικές. Αυτό το κολλαγένιο επεξεργάζεται στη συνέχεια σε καταναλωτικά προϊόντα και συνήθως παράγεται σε υψηλότερο πρότυπο. Αυτό σημαίνει ότι αυτοί οι διεργασίες και μέτρων πρέπει να υπόκεινται σε συχνές ελέγχους ώστε να κατασκευάζονται ασφαλή, καθαρά και με έμφαση στην ποιότητα.

• Ο Ρόλος του Αναδιπλασιασμένου Κολλαγενού στην Ιστοτεχνική και την Αναγεννητική Ιατρική

  Το αναπαραγωγικό ανθρώπινο κολλαγενικό είναι η σημαντική βάση στον ιατρικό τομέα. Τελικά, οι ερευνητές ελπίζουν ότι αυτό το υλικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως σκάφας για την ανάπτυξη νέου ιστού επιτόπου. Το Αναδρομική Μутατίο Επαναφύσικη του Ινσουλίνου μπορεί επίσης να λειτουργήσει ως διάδρομος για να μεταφέρει φάρμακα στον προορισμό τους. Αυτή φαίνεται να είναι η απάντηση, οι ανθρώπινες κύτταρες παράγουν το ανανεωτικό κολλαγένιο, έτσι ώστε το σώμα να το απορρίψει και να ασθενήσει λόγω της παρουσίας του. Το κολλαγένιο χρησιμοποιείται ευρέως σε επισκευές χόνδρων, κοστών και δέρματος, έτσι ότι το αναδιπλασιασμένο κολλαγένιο είναι επίσης ευρέως χρησιμοποιούμενο στα συστήματα παροχής φαρμάκων, κάνοντάς το να είναι πολύ επιθυμητό για ιατρική επέμβαση.

Why choose Yaohai Διαδικασία Παραγωγής Ανθρώπινου Κολλαγόενας?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή διαδικασίας Αναπαραγωγικού Ανθρώπινου Κολλαγένου και θεραπευτικών για την ασθένεια ζώων, ανθρώπινης υγείας και υγείας της κτηνιατρικής. Διαθέτουμε εξαιρετικά εργαστήρια R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία παραγωγής, αρχίζοντας με την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες διαδικασίες παραγωγής Αναδιπλασιαζόμενου Ανθρώπινου Κολλαγόενου και τις διατάξεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Η ρυθμιστική μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια ελέγχου από τον Προσωρινό Προσωπικό (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές ελέγχες του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και παραγωγή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνητικά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναδιαμορφωμένων εμβολίων υπομονάδων, των πολypeptide ormονών, των κυτταρικών κύτταρων γνωστών ως cytokines, αναδιαμορφωμένων μονοδιάστατων αντισώματων ενζυμάτων, πλάσματος DNA διαφόρων mRNA και πολύ περισσότερων. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων της αναδιαμόρφωσης ανθρώπινου κολλαγόνου (παραγωγή εντός και εκτός των κυττάρων με απόδοση μέχρι και 15g/L) και εντός των λύσιμων βακτηριδίων και των σωματιδίων περιλήψεως (με απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένες σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εντός χρονοδιαγράμματος και κορυφαίας ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα προηγμένο εγκαταστηματικό που εξοπλίζεται με προηγμένες υποδομές καθώς και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμίσιμου και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και προεγγεμένα ντόντια. Τα μεγέθη φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμίσιμου κυμαίνεται από 1ml έως την παραγωγική διαδικασία ανασυνδυασμένου ανθρώπινου κολλαγόεντος. Τα προεγγεμένα ντόντια ή καρτριτς γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμorφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μόρια bulk που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Παραγωγή Τμημάτων GLP-1
• Παραγωγή Μεταβολών GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Παραγωγή GMP Πλάσματος DNA
• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• Εμβολία HBV VLP
• Υψηλής Απόδοσης Φερμεντασία Plasmid
• Διαδικασία Παραγωγής Υψηλής Απόδοσης Plasmid
• Υψηλής Απόδοσης Προ cess Εξαγωγής Ινσουλίνης

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.