Yaohai: Ένας εταιρικός φορέας που παράγει φάρμακα για τους άρρωστους. Το Αναπαραγόμενο FGF είναι ένα κρίσιμο φάρμακο που παράγουν. Το FGF είναι ένα συγκεκριμένο είδος πρωτεΐνης που είναι σημαντικό για την ανάκαμψη και την θεραπεία στο σώμα σας. Η Yaohai αναζητά συνεχώς καλύτερες μέθοδοι για να δημιουργήσει φάρμακα που μπορούν να είναι ακόμη πιο χρήσιμα για τους ανθρώπους. Είναι αφοσιωμένοι στην προώθηση της υγείας των ανθρώπων μέσω της τεχνολογίας.
Στο Yaohai, οι επιστήμονες με κόπο δημιουργούν Αναδιασκευασμένο FGF στο εργαστήριο. Σε αυτό το εργαστήριο, χρησιμοποιούν ειδικές κύτταρες — λειτουργούν ως μικρές εργοστάσια. Αυτά τα κύτταρα παράγουν το FGF. Οι επιστήμονες του Yaohai έχουν μια νέα μέθοδο για να αυξήσουν τα επίπεδα FGF που αυτά τα κύτταρα παράγουν. Χρησιμοποιούν μια ειδική μηχανή, που ονομάζεται βιοαντιδραστήρας, για να βοηθήσουν τα κύτταρα να μεγαλώσουν και να παράγουν ακόμη περισσότερο FGF. 'Αυτή η μηχανή παρέχει την αδιάφορτη διάταξη για να μεγαλώσουν τα κύτταρα και να φτιάξουν τον κρίσιμο πρωτεΐνη για τη θεραπεία.'
Μία από τις ενδιαφέρουσες τεχνικές που εξετάζουν είναι η χρήση κυττάρων που δεν είναι ανθρώπινα. Αυτά τα άλλα τύποι κυττάρων μπορούν να παράγουν περισσότερο FGF από ό,τι αυτά που προέρχονται από τους ανθρώπους. Οι ερευνητές έχουν ακόμη βρει τρόπο να κάνουν το ισοδύναμο FGF από αυτά τα κύτταρα να λειτουργεί ακριβώς όπως το FGF στους ανθρώπους. Σε άλλα λόγια, το φάρμακο που προέρχεται από αυτά τα κύτταρα είναι ακόμη πιο αποτελεσματικό στην επιτροπή στους ανθρώπους να θεραπεύονται και να ανακαμπτούν από τις νόσους ή τις τραυματικές καταστάσεις τους.
Όταν λέμε ότι παράγουμε πολύ φάρμακο, μιλάμε για την ικανότητα να βοηθήσουμε πολλούς ανθρώπους ταυτόχρονα. Το Yaohai έχει κάνει μεγάλη προσπάθεια για να ετοιμαστεί για μεγάλη κλίμακα παραγωγής Ανασυνδυασμένου FGF. Έχουν αγοράσει μεγάλα μηχανήματα και έχουν συγκεντρώσει μεγάλο αριθμό έτοιμων για χρήση κυττάρων. Στη συνέχεια, είναι έτοιμοι να υπηρετήσουν μεγαλύτερο αριθμό ασθενών που απαιτούν το φάρμακό τους.
Αλλά είναι περισσότερο από απλώς την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων φαρμάκων. Το Yaohai ανησυχεί επίσης εξαιρετικά για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που παράγει. Διενεργούν δοκιμές σε κάθε αποστολή φαρμάκων για να εξασφαλίσουν ότι περιέχει τη σωστή ποσότητα FGF. Εξασφαλίζονται επίσης ότι δεν υπάρχει καμία μολύνση με δηλητηριώδη ουσίες ή άλλα φάρμακα που μπορούν να απειλήσουν τους ανθρώπους.
Το Yaohai έχει βρει τον τρόπο να μεγιστοποιήσει την ποσότητα FGF που μπορούν να αποκτήσουν από κάθε αποστολή κυττάρων. Χρησιμοποιούν επίσης μια ειδική διαδικασία που ονομάζεται χρωματογράφηση. Αυτή είναι η διαδικασία που τους επιτρέπει να απομονώσουν όλα τα διάφορα συστατικά του φαρμάκου. Αυτό κάνει το FGF το μοναδικό διάνοιγμα στο τελικό προϊόν, αποφεύγοντας μολύνσεις και θόρυβο στο φάρμακο.
Ένα άλλο νέο πράγμα που κάνουν με το Αναπαραγόμενο FGF είναι να βοηθήσουν ανθρώπους που έχουν προβλήματα με τα οστά τους. Το FGF μπορεί να ωθήσει τα οστά να μεγάλωνε με μεγαλύτερη ταχύτητα και να επιδιορθώνονται αποτελεσματικότερα. Η Yaohai αναπτύσσει μια μέθοδο για να εισάγει άμεσα το Αναπαραγόμενο FGF στα οστά, που θα προωθήσει την θεραπεία και την ανάκαμψη σε ανθρώπους με θέματα σχετικά με τα οστά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδικτυα και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προεμπλεσμένα ακμοδέτρα. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml έως παραγωγή Recombinant FGF. Τα προεμπλεσμένα ακμοδέτρα ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.
Yaohai BioPharma, μία από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που εντάσσει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονιστικές διατάξεις. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναδιατρακτέα διαδικασίες παραγωγής, προϊόντα ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Παραγωγής Αναδιπλασιασμένου FGF και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Η Αυστραλία TGA και η Κίνα NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν Επιτελεστή Ποιότητας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαν επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Έχουμε σύγχρονες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα τράπεζα κυττάρων, την σχεδίαση διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Το ειδικό μας γνώσιμο και η μεγάλη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε υπηρεσίες Recombinant FGF Manufacturing CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε κατά την παραγωγή ενδιαφέροντα λύσεις RD και φιλοξενούμε τα κινδύνα στο ελάχιστο. Επιχειρήσαμε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναπαραγωγικών υπομονάδων εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), των γονιμοποιητικών, των ormονών και των Cytokines. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρες, ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική κρέαση (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτήρια, ενδοκυτταρική λύση και σώμα περιλήψεων (απόδοση ως υψηλή όσο και 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς για την αναπαραγωγή FGF για να αναπτύξουμε εμβολία βασισμένη σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, αύξηση της απόδοσης καθώς και μείωση των κόστων παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ένα ισχυρό τεχνικό ομάδα, εξασφαλίζουμε επίκαιρη και ποιοτική παράδοση έργων για να φέρουμε τα εξειδικευμένα σας προϊόντα στην αγορά γρηγορότερα.