Μικροοργανισμικό CDMO για ανθρώπινα βιολογικά

• 

  Βελτίωση της Αποδοτικότητας και Ποιότητας με Υπηρεσίες Μικροβιακού CDMO

  Εισέρχεται το Yaohai Corp, CDMO Μικροβιών για Ζώα Βιολογικά μια καινοτόμο εταιρεία που ηγείται αυτής της εξωφρενικής μεταβολής παραδειγμάτων. Για φαρμάκευμα κριτικής σημασίας για τον άνθρωπο, παρέχονται υπηρεσίες Microbial CDMO για να καλύψουν τις διαδικασίες παραγωγής για άλλες εταιρείες. Αντίθετα με αυτά τα λαμπρά ξενοδοχεία όπου επιθυμούσατε να υπηρετηθείτε, αυτές οι υπηρεσίες είναι όχι μόνο προσιτές αλλά και οικονομικές. Αυτό τους κάνει να είναι ικανές να βοηθήσουν εταιρείες στις παραγωγικές εξόδους τους στα βιολογικά φαρμάκευματα. Η Yaohai επιλέγει τις ειδικές μορφές των μικροοργανισμών, σχεδιάζει ολές τις διαδικασίες ζυμώσεως για να φτιάξει φάρμακα για γυναίκες και αναπτύσσει μεθόδους ασφάλειας για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Αυτή η συνεργασία επιτρέπει στη Yaohai και στις εταιρείες που συνεργάζονται με αυτή να επικεντρωθούν στους ασθενείς, γιατί ξέρουμε ότι υπάρχει ένας εταίρος που θα φτιάξει τα φάρμακα.

• 

  Το Κλειδί για Ταχύτερη και Οικονομικότερη Παραγωγή Βιολογικών

  Μειωμένο κόστος παραγωγής φαρμάκων γρήγορα

  Αυτό είναι εξαιρετικά ωφέλιμο για τις εταιρείες, το οποίο τους κάνει να εξοικονομούν χρόνο και χρήματα δημιουργώντας φάρμακα καλής ποιότητας με τη βοήθεια της Διαδικασία κατασκευαστικής φερμεντασίας μικροοργανισμών . Επειδή ο αριθμός των ασθενών που χρειάζονται βιολογικά φαρμάκια αυξάνεται, πρέπει να βρούμε πιο κοστολογικές λύσεις για την παραγωγή αυτών των σωτήριων προϊόντων. Αυτό, με τη σειρά του, θα επιτρέψει στις εταιρείες να παράγουν αυτά τα φάρμακα γρηγορότερα, δεδομένου ότι ολόκληρη η διαδικασία είναι υπέρ της χρήσης μικροβίων. Αυτό είναι σημαντικό για την περίθαλψή τους, καθώς σημαίνει μικρότερο χρόνο αναμονής για να λάβουν θεραπείες και περίθαλψη. Με τη μείωση των κόστων, τα φαρμάκια σε φιάλες βγάζουν κυριολεκτικά περισσότερους ασθενείς, όπως κι εγώ, από τον κίνδυνο.

• 

  Βελτίωση της Ασφάλειας και Επιτελεστικότητας των Ανθρώπινων Βιολογικών μέσω Τεχνολογίας Μικροβιακού CDMO

  Εννοώ ότι μπορείτε να παρέχετε σε φαρμακευτικές εταιρείες αποφύγματα στην αλυσίδα εφοδιασμού, δηλαδή, μπορείτε να κάνετε τοξική η ολότητα των χημικών Teva, ώστε να είναι δυνατή η ανάπτυξη φαρμάκων με την τεχνολογία CDMO μικροβιών που είναι ασφαλέστερη και με λιγότερες ακαθαρσίες. Το θέμα εδώ είναι ότι τα φάρμακα που χρησιμοποιούν ζωικές κύτταρες μπορούν επίσης να περιλαμβάνουν εμποδία που είναι βλαβερά για τους ανθρώπους. Για τους ασθενείς, η απειλή αυτή είναι πολύ πραγματική. Ωστόσο, ο κίνδυνος όταν χρησιμοποιούνται μικροοργανισμοί - βακτηρίες και μάγειρες - είναι ακόμη και υψηλός. Αυτό έχει το δυναμικό να παράγει πολύ ασφαλέστερες και αποτελεσματικότερες θεραπείες σε εταιρείες που εργάζονται με φαρμακευτικά προϊόντα με βάση μικροοργανισμούς. Το μνημόνιο συνεργασίας είπε «αυτή η συμφωνία θα βοηθήσει να εγγυηθεί στους ασθενείς ότι λαμβάνουν υψηλής ποιότητας φάρμακα μέσω προηγμένης τεχνολογίας που βάζει την υγεία και την ευημερία τους πρώτη».

Why choose Yaohai Μικροοργανισμικό CDMO για ανθρώπινα βιολογικά?

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, διατηρώντας τα κινδύνα στο ελάχιστο. Επιτελέσαμε μια σειρά μεθόδων, συμπεριλαμβανομένων αναδιπλασιασμένων υπομονάδων εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), γονιμοποιητικών, ormονών και κυτταρικών παραγωγών. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρες, εσωκυτταρική και εξωκυτταρική κρίση (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηρίες, εσωκυτταρική λύση και σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα Microbial CDMO για το σύστημα φθοράς ανθρώπινων βιολογικών προϊόντων για να αναπτύξουμε εμβολία βασισμένη σε βακτηρίες. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, αύξηση της απόδοσης και μείωση των κόστων παραγωγής. Με τη χρήση μιας ισχυρής τεχνολογικής ομάδας, εξασφαλίζουμε ενδιάμεση και ποιοτική παράδοση έργων για να φέρουμε τα εξclusives προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma, ένα CDMO μικροβιακό για ανθρώπινα βιολογικά, ολοκληρώνει τα θέματα ρυθμιστικών υποθέσεων και τη διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με τις διεθνείς κανονιστικές διατάξεις. Το κατάλληλο μας ομάδα είναι γνωστή με τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες, υψηλής ποιότητας και συμμορφωμένες με τις κανονιες της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Αυστραλιανή TGA και η Κινεζική NMPA είναι επίσης πληροφορημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση επιτόπου από τον Ευρωπαϊκό Προσωρινό (QP) για να εξασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τις αρχικές πιστοποιητικές εξετάσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Δημιούργησαμε ένα μικροβιακό CDMO για εγκαταστήματα παραγωγής ανθρώπινων βιολογικών προϊόντων με δυνατότητες RD και κορυφαίες εγκαταστήματες παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζούς, καθώς και ντόπια που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εξαπλώνονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προηγουμένως γεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών εξαπλώνονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστημένο μας εγγιστήριο παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στην παροχή υπηρεσιών CDMO για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα. Η κύρια μας εστίαση είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών λύσεων για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και CDMO για ανθρώπινα βιολογικά. Διαθέτουμε εξαιρετικές πλατφόρμες R&D και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο προσανατολισμό, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κλινική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε να αντιμετωπίσουν τον TGA της Αυστραλίας και τον NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO, χάρη στην εμπειρία και την ειδικότητά μας.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.