Το αντιφραγμόνιο-αλφά (IFN-alpha) είναι ένα συγκεκριμένο πρωτεΐνο που παράγεται από το ανοσοποιητικό μας σύστημα, όταν η σώματος μας βρίσκεται σε κατάσταση ασθένειας λόγω βακτηρίων και άλλων παθογόνων. Είναι πολύ σημαντικό γιατί αυτή η πρωτεΐνη ενισχύει το ανοσοποιητικό μας σύστημα, λειτουργώντας ως ομάδα άμυνας για το σώμα μας. Το ανοσοποιητικό σύστημα μας δουλεύει αδιάκοπα αποτρέποντας τα κακά μικροβιά, βοηθώντας μας να παραμένουμε υγιείς και ελεύθεροι από ασθένειες.
Το σώμα μας αποστέλλει σήματα που παράγονται από το IFN-alpha στις υπόλοιπες κύτταρές μας. Αυτά τα σήματα κανονικά συμβουλεύουν τα κύτταρα να είναι έτοιμα και να μας διατηρούν ασφαλείς από τους εισβολείς. Αυτή η προστασία μπορεί να γίνει μέσω της παραγωγής περισσότερων αντισώματων, που είναι σαν στρατιωτικά κύτταρα που επιτιθένονται στα άρρωστα και καταστρέφουν βίρους ή άλλα μικροβιά που προκαλούν ασθένειες.
Ένας από τους λόγους που εμείς οι επιστήμονες ενδιαφερόμαστε τόσο πολύ για το IFN-alpha είναι ότι αλλάζει καταρρευστικά το ανοσοποιητικό μας σύστημα - το κάνει πολύ ισχυρό - και αυτός είναι ο τρόπος με τον οποίο οι γιατροί μάθησαν πώς να χρησιμοποιήσουν αυτή την μόλεκυλο για τη θεραπεία διάφορων νόσων. Συνδέονται με νόσους όπως οι ιμενικές λοιμώξεις (ηπατίτιδα C) και συγκεκριμένους τύπους καρκίνου.
Το IFN-α χρησιμοποιείται για να ενισχύσει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος βοηθώντας στη μάχη κατά ιδιότητος των ιούς, όπως για παράδειγμα του ιού της ηπατίτιδας C (σχόλιο 10). Αυτή η υποστήριξη θα βοηθήσει αυτούς τους ανθρώπους να ξεπεράσουν την λοιμώξη, η οποία διαφορετικά έχει την πιθανότητα να επηρεάσει κατά κακό το φλεγμονάρι, ένα απαραίτητο όργανο του σώματος μας. Στον καρκίνο, το IFN-α εμπλέκεται στη βοήθεια του ανοσοποιητικού συστήματος να ανιχνεύει και καταστρέφει τα καρκινικά κύτταρα. Εμποδίζει την εξάπλωση της ασθένειας, ή ακόμη και μπορεί να την σταματήσει εντελώς, αυξάνοντας τις ευκαιρίες μας για επιβίωση.
Ο πρώτος στη σειρά μας ξεκινάει με κύτταρα που έχουν μεταγενεθεί για να παράγουν υπερβολικά IFN-α. Αυτά τα κύτταρα αναπτύσσονται σε ένα βιοαντικείμενο. Μετά την ανάπτυξη των κυττάρων, καταβάλλεται μεγάλη προσπάθεια για να καθαριστούν και να καθαριστεί προσεκτικά το IFN-α μας μέσω μιας σειράς ειδικών βημάτων. Αυτό είναι για να εξασφαλιστεί ότι η τελική λύση είναι υγιεινή, βιώσιμη και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ιατρικές εφαρμογές.
Η Yaohai είναι αφιερωμένη να κάνει διαθέσιμο υψηλής ποιότητας IFN-alpha σε όλους τους ασθενείς στον κόσμο και να συνεχίσει τις προσπάθειές μας για διεύρυνση της παραγωγικής ικανότητας. Με εγκαίνια εγκαταστάσεις και μια ομάδα επαγγελματιών που έχει εμπειρία στον τομέα, είμαστε έτοιμοι να ανταποκριθούμε στην αυξανόμενη ζήτηση. Το στόχο μας είναι να εξασφαλίσουμε ότι η θεραπεία με IFN-alpha μπορεί να παραχωρηθεί όσο το δυνατόν σoonter και όσο το δυνατόν αποτελεσματικότερα και να σώσουμε τις ζωές των λοιμωτικών ασθενών.
Σε σύντομη, το Ιντερφερον-αλφά (IFN-alpha) είναι ένα κρίσιμο πρωτεΐνη που κατέχει το σώμα μας και μας βοηθά να αγωνιστούμε με τον ιό και πολλές άλλες απειλές. Εξαιτίας των προόδων στις πρακτικές παραγωγής και των κανονισμών που αφορούν την ασφάλεια, το IFN-alpha μπορεί να γίνει ένα σημαντικό θεραπευτικό φάρμακο για πολλές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των χρόνιων ιουσιδικών λοιμώξεων όπως η επατίτιδα C και ο καρκίνος.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στην παραγωγή Interferon-alpha (IFN-alpha). Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό εγχείρημα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και σύγχρονες εγκαταστήσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φερμεντασιόν και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα αναλυτικά μπελάκια, είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες φερμεντασιούς διαφέρουν από 100L έως 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές cGMP εγγυάται συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Η εγκατάσταση μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες κανονιστικές απαιτήσεις για την παραγωγή Interferon-alpha (IFN-alpha) και τις κανονιστικές προδιαγραφές σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι εξοπλισμένη με γνώσεις στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από τον Ευρωπαϊκό Ένοπλο Πρόσωπο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την παραγωγική τοποθεσία μας. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε κατά τάξιν λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μορφοποιίες όπως επισταθμικά εμβολία, αναστροφικά πεπτίδια, ormονες, κυτταρικά κύτταρα, γνωστά παράγοντες, μοναδικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, το mRNA και άλλα. Ειδικεύονται σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάγειρα, εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά Interferon-alpha (IFN-alpha) Παραγωγή (απόδοση μέχρι 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτήρια και σώμα περιλήψεων (απόδοση ως υψηλή όσο και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρικό μας στόχο είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις κόστονες. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδεικτική και υψηλή ποιότητα παράδοσης των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στην παροχή υπηρεσιών CDMO για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των αγαπητών ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Έχουμε σύγχρονες επιστημονικές και κατασκευαστικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσανατολισμό, από τη μικροβιακή μηχανική φύλων, τα τραπεζικά συστήματα κυττάρων, την σχεδίαση διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νωφάλων λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις νομικές προδιαγραφές, όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η μεγάλη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε υπηρεσίες CDMO για την παραγωγή Interferon-alpha (IFN-alpha).