Πριν από πολύ καιρό, οι επιστήμονες ήθελαν να κάνουν τους ανθρώπους να είναι υγιείς και γεμάτους ενέργεια. Τα Ανάπτυξη Διαδικασίας Τμήματος Fab εξέτασε αντισώματα, που είναι μικρά πρωτεΐνες στα σώματά μας που μας προστατεύουν από βακτήρια και νόσους. Είναι οι μικροί στρατιώτες που μας προστατεύουν, γνωστοί ως αντισώματα. Το ρομπότ ελέγχου υγείας στέλνει νέα για τα αντισώματα βρίσκοντας ένα εντελώς νέο τύπο που ονομάζεται Yaohai Heavy-chain Variable Antibody ή VHH συντομότερα. Αυτό το αντισώμα είναι δυνατότερο από οποιοδήποτε άλλο αντισώμα, μπορεί να κάνει θαύματα για εμάς.
Οι επιστήμονες παράγουν αυτά τα μοναδικά αντισώματα VHH στο εργαστήριο (όπου διεξάγουν πειράματα) μέσω της διαδικασίας VHH. Αλλά πρέπει να βρουν ένα ζώο που να έχει τα απαιτούμενα αντισώματα. Αυτό είναι σημαντικό γιατί το ζώο πρέπει να μπορεί να παράγει αυτά τα αντισώματα που οι επιστήμονες χρειάζονται να χρησιμοποιήσουν. Μόλις βρουν το σωστό ζώο, παίρνουν μια μικρή ποσότητα αίματος που κυκλοφορεί στο σώμα του, παράγοντας μόνο μια δειγματοληψία από αυτό το ζώο. Τα αντισώματα VHH απομακρύνονται από όλες τις άλλες συστατικές του αίματος. Οι επιστήμονες μπορούν στη συνέχεια να εξετάσουν με προσοχή τα απομονωμένα αντισώματα VHH και να τα μετασχηματίσουν με τρόπους που τα κάνουν πιο προσαρμοσμένα για χρήση σε διάφορες θεραπείες.
Η ολοκλήρωση του πρώτου γονιδιώματος του καμηλού επιβεβαιώνει και επεκτείνει προηγούμενες αναφορές, οι οποίες δείχνουν ότι ανάπτυξη Διεργασίας Κομμάτιου ScFv χρησιμοποιούνται ευρέως στη σύγχρονη ιατρική θεραπεία, καθώς είναι πολύ μικρά αλλά δυνατά. Είναι πολύ μικρά, έτσι μπορούν να φτάσουν σε μέρη του σώματός μας που άλλα αντισώματα δεν μπορούν. Μπορούν ακόμη και να διαβaineίν την φρενική φραγμό, που είναι κρίσιμη για τη θεραπεία νοσημάτων τόσο του σώματος όσο και του νοού. Μια τέτοια ικανότητα μπορεί να βοηθήσει τους επιστήμονες να βρουν θεραπείες για μερικά από τα πιο σοβαρά νόσηματα, όπως τη νόσο Alzheimer ή τη νόσο Parkinson. Τα αντισώματα VHH αναπτύσσονται δεν μόνο για νόσους αλλά χρησιμοποιούνται επίσης στην κατασκευή εμβολίων. Οι εμβολίες είναι μια πολύ ειδική τύπος φαρμάκου που μας βοηθά να μην πάρουμε ασθένειες, όπως την γρίππη ή άλλες ασθένειες που μας κάνουν να νιώθουμε άρρωστοι.
Η αποστολή τους είναι: ένα μεγάλο στόχο, να λύσουν προβλήματα για όλους στον κόσμο, ανεξάρτητα από το πού ζεις και τι προκλήσεις αντιμετωπίζεις. Τα VHH είναι ήδη υπερδυνατά και βιώσιμα στα σώματά μας, αλλά οι επιστήμονες στο Yaohai έχουν εξετάσει τρόπους για να κάνουν αυτά τα VHH ακόμη πιο δυνατά για μεγαλύτερο διάστημα. Αυτό ανάπτυξη Διαδικασίας Plasmid mRNA σημαίνει ότι, αν επιτυχθεί, οι θεραπείες με αντισώματα VHH θα είναι πιο αποτελεσματικές και οι ασθενείς μπορεί να απαιτούν λιγότερες συνολικές θεραπείες. Αυτό είναι κρίσιμο, γιατί μπορεί να μειώσει τις επισκέψεις στον γιατρό που απαιτούνται για να λάβουν φροντίδα οι άνθρωποι.
Αν και υπάρχουν πολλά θετικά στοιχεία και στη δημιουργία και στην εφαρμογή των αντισωμάτων VHH. Το πρώτο είναι ότι είναι πολύ μικρότερα σε σύγκριση με τα κλασικά αντισώματα, και επομένως πολύ ευκολότερα να φτιάξεις στο εργαστήριο. Το αποτέλεσμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μειωθεί η κόστος της θεραπείας με αντισώματα VHH για τους ασθενείς που την χρειάζονται. Ανάλογες θεραπείες θα σημαίναν περισσότερους χρήστες της θεραπείας και γρηγορότερη ανάκαμψη. Η επόμενη ωφέλεια είναι ανάπτυξη Διαδικασίας Καθαρισμού MRNA είναι η γρήγορη παραγωγή τους. Ωστόσο, η θετική πλευρά είναι ότι, σε έναν κόσμο με πολλούς ασθενείς, να έχουμε την ικανότητα να παράγουμε θεραπείες με ταχύτητα μπορεί να σημαίνει ότι θα υπάρχει περισσότερο για όλους όσοι θα μπορέσουν να επωφεληθούν από αυτές. Τρίτον, οι αντισώματα VHH μπορούν να τροποποιηθούν ώστε να στοχεύουν σε μεμονωμένες νόσους ή οργάνα του σώματος. Αυτό δείχνει ότι οι θεραπείες με αντισώματα VHH μπορεί να είναι όχι μόνο πιο αποτελεσματικές, αλλά και να προκαλούν λιγότερες παρενέργειες — τις απεπιθυμητές επιδράσεις στο σώμα από ένα φάρμακο — σε σύγκριση με άλλες θεραπείες από τις οποίες προέρχονται.
Σε αντίθεση με το FluMab, οι αντισώματα VHH προσφέρουν ευρεία κάλυψη ασθενειών. Στην πραγματικότητα, αξιολογούνται σήμερα ως δυνατές θεραπείες και διαγνωστικά μέσα ενάντια σε ζωντανές απειλές — όπως ο καρκίνος, η διαβήτης ή ακόμη και το (ε)πίσημο COVID-19 που έχει βαρύνει πολλούς ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Και τελικά, το ομάδα του Yaohai προσπαθεί να εξασφαλίσει ότι τα αντισώματα VHH είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για όλους όσους τα χρειάζονται. Οι επιστήμονες ελπίζουν να θεραπεύσουν ακόμη και νόσους που θεωρούνταν αδύνατοι με τη βοήθεια των αντισωμάτων VHH. Δηλαδή, υπάρχει κάποια ελπίδα για τα εκατομμύρια ανθρώπων που έχουν υποφέρει από αυτές τις ασθένειες για τόσο καιρό.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια αποδοτική εργοστάσιο με προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτς και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς υπερβαίνουν τα 100L και περιλαμβάνουν την ανάπτυξη διαδικασίας βαριάς αλληλεπιδραστικής αντισώματος (VHH). Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προγεμισμένες καρτριτς ή συρίγγες είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνητικά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιαστικά κυτταρικά υπομέρη, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μοριακούς παράγοντες αύξησης, ormονες και τη διαδικασία ανάπτυξης Βαρύχαινος Μεταβλητής Αντισώματος (VHH). Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την ξηραγωγή και την εσωτερική κυτταρική έκθεση μερικών μάιας (απόδοση μέχρι και 15g/L) και την εσωτερική κυτταρική λύση και το σώμα περιλήψεων των βακτηριδίων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φερμενταρίσματος BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριανά εμβόλια. Διαθέτουμε ιστορικό επιτυχιών βελτιώνοντας τις διαδικασίες παραγωγής, με αποτέλεσμα να αυξάνουμε τις αποδόσεις και να μειώνουμε τις δαπάνες. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίζουμε εγγύς και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι κορυφαίο στην CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας επιστήμη είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και βαριάς αλυσίδας μεταβλητού αντισώματος (VHH) ανάπτυξης διαδικασίας. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κλινική και εμπορική παραγωγή που εγγυάται την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως εκείνες της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην περιβάλλοντα Αυστραλίας TGA και της Κίνας NMPA. Είμαστε σε θέση να αποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες ευκαιρίας λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Το Yaohai BioPharma, ένας επεξεργαστής και προμηθευτής αντισώματων με βαρύ αλληλεπιδράσεις (VHH), ολοκληρώνει τα ρυθμιστικά θέματα και τη διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με τις διεθνείς κανονιστικές προδιαγραφές. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή με τους παγκόσμιους νομικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες, υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τις κανονιές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA επίσης εκπληρώνονται. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση επιτόπου από τον Προσωρινό Ατομικό (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Επίσης, έχουμε περάσει τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.