Ο κυκλικός RNA, ή circRNA, είναι μια συγκεκριμένη είδους RNA που έχει διαφορετική μορφή. Ενώ το κανονικό RNA έχει μια γραμμική εμφάνιση, το circRNA είναι κυκλικό. Οι CircRNAs — ένα είδος των οποίων η δομή είναι κρίσιμη γιατί συνήθως είναι πλούσιες και συμμετέχουν σε πολλές σημαντικές κυτταρικές διαδικασίες. Για ένα πράγμα, ρυθμίζουν το πώς οι γονιδιακές μας έκφρασης εκφράζονται, που μπορεί να επηρεάσει τα πάντα από τις μορφοποιητικές μοντέλους του σώματός μας έως το πώς αντιδράσαμε στη νόσο. Οι CircRNAs είναι μεγάλης ενδιαφέροντος για τους επιστήμονες· καλύτερη κατανόηση τους μπορεί να αποκαλύψει πώς αναπτύσσονται οι νόσοι και να αναγνωρίσει νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις. Αλλά υπάρχει ένα πρόβλημα: οι circRNAs είναι πολύ μικρές και τείνουν να είναι παρούσες σε πολύ μικρές ποσότητες στα δείγματα που μελετούν οι επιστήμονες. Αυτό κάνει δύσκολη τη συγκέντρωση αρκετού circRNA για την έρευνα.
Πριν από την ίδρυση της τελικής βάσης για τη συλλογή circRNA, χρησιμοποιήθηκε μια καλά εγκαθιδρυμένη μέθοδος που ονομάζεται Υψηλής Απόδοσης Υγρή Χρωματογράφηση, ή HPLC σύντομα. Η HPLC είναι μια πολύχρηστη τεχνική που χρησιμοποιείται για τη διάχωση διαφόρων μορίων βάσει των φυσικών και χημικών τους ιδιοτήτων. Λειτουργεί διαχωνοντας τα μόρια βάσει του μεγέθους και της μορφής τους. Επειδή τα circRNA είναι πολύ μικρά, μπορούν να χαθούν εύκολα μεταξύ των χιλιάδων άλλων μορίων σε ένα δείγμα. Σημαίνει ότι τα circRNA μπορούν να διαχωριστούν από τα άλλα RNA, τα πρωτεΐνες και τα ξένα υπολείμματα που μπορεί να περιλαμβάνονται στο δείγμα με τη χρήση αποτελεσματικών μεθόδων όπως η χρωματογράφηση εξclusion με βάση το μέγεθος (SEC), μια τεχνική HPLC. Είναι μια σημαντική διάχωση για τους επιστήμονες που χρειάζονται να απομονώσουν τα circRNA για την έρευνά τους.
Όταν το HPLC βοηθά στην καθάριση circRNA, πρέπει να αναλυθεί εξαντλητικά από επιστήμονες για να κατανοήσουν τις λειτουργίες του σε εμάς. Τα CircRNAs εμφανίστηκαν ως σημαντικά μόρια που εμπλέκονται σε πολλές βιολογικές λειτουργίες, κάνοντας εξαντλητική κατανόηση των διαφόρων τύπων και ρόλων των circRNA κρίσιμη για την αποκρυπτογράφηση της εμπλοκής τους σε διάφορες νόσους. Οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν την ακολουθία του καθαρισμένου circRNA και θα πρέπει να την γνωρίζουν για να ανακαλύψουν τις λειτουργίες αυτών των ρόλων. Για αυτό, χρησιμοποιούν τεχνικές όπως η αντιστροφή μεταγραφή PCR (RT-PCR). Με RT-PCR, οι επιστήμονες φτιάχνουν περισσότερες αντιγραφές του circRNA ώστε να το μελετήσουν πιο συγκεκριμένα. Είναι συχνά ενημερωτικά, παρέχοντας πληροφορίες για το πώς λειτουργούν αυτά τα μόρια και τι κάνουν στα κύτταρά μας, αναλύοντας τις ακολουθίες των circRNA.
Οι ερευνητές χρειάζονται να ανακτήσουν όλο το circRNA που μπορούν να βρουν. Τα circRNA είναι διαθέσιμα μόνο σε μικρές ποσότητες σε βιολογικά δείγματα, και η HPLC μπορεί να είναι χρήσιμη για την χωριστική και συλλογική διαδικασία με στόχο να συγκεντρώσουν μεγαλύτερη ποσότητα αυτών των κρίσιμων μορίων. Έτσι, οι ερευνητές έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα να αποκτήσουν αρκετό circRNA για τις πειράματές τους και να παράγουν εφαρμοστέα αποτελέσματα. Μιας και όσο περισσότερο circRNA μπορούν να συλλέξουν, τόσο περισσότερες λειτουργίες και ρόλους μπορούν να μάθουν σχετικά με την υγεία και τη νόσο.
Οι μεθόδοι για την εξαγωγή circRNA από πολυπλοκά βιολογικά υλικά είναι συχνά υψηλού κόστους (π.χ., υπερφιλτρώση), δύσκολες και προclίλεπτες σε ρύπανση. Η εξαγωγή circRNA χωρίς απώλεια συχνά απαιτεί προσεκτική διαχείριση και πολλά βήματα. Εδώ είναι που η HPLC είναι πολύ χρήσιμη. Οι μεθόδοι HPLC μπορούν να κάνουν την εξαγωγή πιο γρήγορη και αποτελεσματική διαδικασία. Με τη μείωση των βημάτων της εξαγωγής, η HPLC ελαχιστοποιεί επίσης τις πιθανές απώλειες αξιόλογων δειγμάτων. Αυτή η προσεκτική μέθοδος παράγει πιο αξιόπιστα δεδομένα και βοηθά να εξασφαλιστεί ότι το morphological circRNA είναι όσο το δυνατόν πιο καθαρό.
Τα CircRNAs είναι πολύ δύσκολα να μελετηθούν και εξαρτάται από την ιδιαίτερη ακρίβεια των επιστημόνων στην αναγνώρισή τους και τη μέτρησή τους. Βάσει αυτού του παραγόντα, η HPLC δεν είναι μόνο μια κλειδιαία φάση για την αφαίρεση άλλων ρυπωμάτων, αλλά εγγυάται επίσης ότι μόνο μόρια CircRNA μπορούν να απομονωθούν, βελτιώνοντας τη συγκεκριμένη και αισθητική ανίχνευση των CircRNA. Αυτό οδηγεί σε πιο καθαρά δείγματα, που είναι σημαντικό για την ακρίβεια της έρευνας. Ένα καθαρό δείγμα CircRNA βοηθά τους επιστήμονες να έχουν μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στα αποτελέσματά τους και μικρότερη πιθανότητα να κάνουν λάθη στις μελετές τους.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στην καθάριση circRNA με βάση την HPLC. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγγεννητήριο με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και σύγχρονα εγγεννητήρια. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φερμεντασιόν και καθάριση, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φερμεντασίους εξαποτελούν μεταξύ 100L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα νεύρα ή καρτριτζ γεμίζονται με 3 έως 3,5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγγεννητήριο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στην καθάριση circRNA με βάση HPLC για μικροβιακά φαρμακευτικά προϊόντα, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε σύγχρονες ερευνητικές και κατασκευαστικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολικό προσανατολισμό, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τις τραπεζικές κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο επινοημένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονισμούς όπως εκείνους της US FDA και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Βοηθούμε επίσης τους στην Australia TGA και την China NMPA. Είμαστε σε θέση να απαντήσουμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευνοώντας την εμπειρία και την ειδικότητά μας.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι HPLC-βασημένη καθάριση circRNA σε βιολογικά που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και παραγωγή, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε αρκετές μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα εμβολία επιτούτων, πεπτιδικά ormονες, κυτοκίνινες φάκελοι ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς ξενιστές, όπως μάγειρος εξωκυτταρικός και εσωκυτταρικός (απόδοση μέχρι 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κατάθεση καθώς και διάλυση εσωκυτταρικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμησης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διεργασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Με ένα πολύ αποτελεσματικό τεχνολογικό ομάδα, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Yaohai BioPharma, μία από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις νεότερες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονιστικές προδιαγραφές. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις κυκλοφορίες βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδιατρακτέα παραγωγικά διαδικασμένα προϊόντα υψηλής ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της HPLC-βασισμένης καθαρισμού circRNA και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Οι απαιτήσεις της Αυστραλίας TGA και της Κίνας NMPA πληρούνται επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν Επιτελικό Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές επιθεωρήσεις πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.