Παραγωγή Γιατρικών Προϊόντων (GMP) με αύξηση παραγόμενου ρυθμού

• 

  Υπόχρεωση να εκπληρώνουν τις κανονιστικές απαιτήσεις στην παραγωγή παράγοντα αύξησης GMP

  Το Γιο Μπι Πιστοποιημένος Παράγοντας Αύξησης που παράγεται από το Yaohan χρησιμοποιείται επίσης από γιατρούς και επιστήμονες για εξαιρετική έρευνα. Αυτή η τύπος έρευνας τους επιτρέπει να κατανοήσουν καλύτερα τη λειτουργία των σωμάτων μας και μια

  
  

• 

  Προωθώντας την έρευνα με υψηλής ποιότητας παραγωγή παράγοντα αύξησης GMP

  Πιο εξειδικευμένα, το Yaohan στοχεύει να παρέχουν το πιο βέλτιστο ΓΜΠ Παράγοντα Αύξησης για αυτή την έρευνα. Εξασφαλίζονται ότι είναι καθαρό και δεν περιέχει ουσίες που να είναι βλαβερές. Αυτή η καθαρότητα είναι σημαντική

  
  

• 

  Στοιχειοθετημένες λύσεις για μεγάλο όγκο παραγωγή παράγοντα αύξησης GMP

  Ωστόσο, μερικές φορές γιατροί και οι ερευνητές χρειάζονται μεγάλο ποσό του ΓΜΠ Παράγοντα Αύξησης για τις έρευνές και τις θεραπείες τους. Το Yaohan είναι μεγάλος παραγωγός του. Αυτό τους επιτρέπει να το δημιουργήσουν σε μεγάλες ποσότητες ώστε οι γιατροί και οι επιστήμονες να έχουν μια προμήθεια για το έργο τους. Αυτό είναι μεγάλη βοήθεια για όσους εξαρτώνται από αυτό.

  
  

Why choose Yaohai Παραγωγή Γιατρικών Προϊόντων (GMP) με αύξηση παραγόμενου ρυθμού?

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma διαθέτει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από την GMP Growth Factor Manufacturing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και παραγωγής με την εγγύηση ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μοδαλιτές όπως επισωματικά εμβολία, ανασυνδυασμένα πεπτίδια ormονών, κυτταρικά, μοριακά παράγοντες αύξησης, μονοδομενικά αντισώματα ενζύμων, πλάσμιδο DNA MRNA και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομενών των μεριστικών και εξωκυτταρικών κυττάρων (απόδοση μέχρι 15g/L) καθώς και των εσωκυτταρικών λύσιμων και σωμάτων περιclusão (απόδοση ως το 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικός στόχος μας είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχορηγητικές δαπάνες. Με τη χρήση μιας ισχυρής τεχνολογικής ομάδας, μπορούμε να εγγυηθούμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωμάτωσε τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις διατάξεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικά παραγωγικά διαδικάσματα καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σύμφωνα με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Τα Growth Factor Manufacturing και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένα. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια ελέγχωση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διελθεί τις πρώτες ελέγχες πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO με βιολογική έμφαση. Το επίκεντρο μας έχει κεντριωθεί στην παραγωγή GMP Παράγοντα Αύξησης με μικροβιακή προέλευση και εμβολίων για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφίας. Διαθέτουμε επιχειρησιακές πλατφόρμες RD και μεθόδους παραγωγής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη δημιουργία μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, την εμπορική και κλινική παραγωγή και την εφαρμογή νωρίτερων λύσεων. Κατά τη διάρκεια των ετών έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσα από τις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της γνώσης μας.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους παραγωγούς GMP Growth Factor Manufacturing, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκατέσταλται με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής Εξέλιξης. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για βιάλια καθώς και καρτριτς και προεγγεισμένα νεροκρέας είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού βιαλιών καλύπτουν 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προεγγεισμένων καρτριτών ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.