Το Yaohai, μία από τις πιο σεβαστές φαρμακευτικές εταιρείες, κλειδώνει αυστηρά στην GMP για να βεβαιωθεί ότι το GM-CSF θα παράγεται με ασφάλεια και ακρίβεια. Η GMP προστατεύει την ποιότητα των φαρμάκων και των εμβολίων ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Με κορυφαία εξοπλισμένα μηχανήματα και δεξιοτεχνικό προσωπικό, το Yaohai κλειδώνει στην GMP σε κάθε στάδιο παραγωγής για να εξασφαλίσει τη συνέπεια υψηλής ποιότητας του GM-CSF. Η αξιοπιστία ενισχύει την εμπιστοσύνη μεταξύ γιατρών και ασθενών, εγγυώμενη αποτελεσματικές θεραπείες κάθε φορά.
Κάθε στάδιο της διαδικασίας παραγωγής στο Yaohai ακολουθεί αυστηρές μεθόδους GMP, εξασφαλίζοντας ότι το GM-CSF είναι πάντα κορυφαίας ποιότητας. Αυτά θα μετατρέψουν σε μέτρα για αποτελεσματική υγιεινή και υγεία. Αυτό σημαίνει ότι τα πάντα είναι εξαιρετικά καλά στερεωμένα, όλα τα εγγεια είναι σε ασφαλή μεθόδους επεξεργασίας πλαστικών, Παραγωγή Εμβολίων DNA και τίποτα δεν φεύγει από το εργοστάσιο παραγωγής μέχρι να έχει διαβεί βελτιστοποιημένα δοκιμαστεί. Το Yaohai τοποθετεί το μεγαλύτερο βάρος σε αυτές τις πρακτικές GMP για να παραχωρήσει το GM-CSF του ως ένα προϊόν που μπορεί να εμπιστευτεί, και αυτό είναι τόσο κρίσιμο όσον αφορά την υγειονομική φροντίδα που είναι διαθέσιμη για τους ασθενείς.
GMP για GM-CSF — Έτσι και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός υποψήφιου εμβολίου SSGM εξαρτάται ισχυρά από την παραγωγή μεγάλων μεγέθων που θα χρησιμοποιηθούν σε παγκόσμιες εκστρατείες πρόληψης όσον αφορά τον έλεγχο ποιότητας, αλλά και εξασφαλίζοντας ότι τα νέα υλικά πληρούν αυτά τα κριτήρια.
Η GMP είναι απαραίτητη για την παραγωγή GM-CSF, ώστε να γίνει ασφαλής και αποτελεσματική. Το Yaohai ακολούθησε μέθοδους GMP για να βεβαιωθεί ότι κατά τη διάρκεια της παραγωγής έχουν μόνο υψηλής ποιότητας αρχικά υλικά. Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1 Ενώ μπορεί να κάνουν μεγάλες προσπάθειες για να αποφύγουν τη μολυσμένη οτιδήποτε ψάχνουν, το οποίο μπορεί να τους βλάψει. Επιβεβαιώνουν επίσης την καθαρότητα και την ισχύ του GM-CSF. Και κάνοντάς το αυτό είναι ακριβώς έτσι που το Yaohai μπορεί να φροντίζει τους ανθρώπους και να τους θεραπεύει από ασθένειες όταν είναι άρρωστοι και έρχονται να πάρουν το φάρμακό τους.
Το Yaohai υποσχέθηκε να συμμορφωθεί με όλες τις σχετικές κανονιστικές GMP, πλήρως σύμφωνα με τους νομικούς και ασφαλείας κανονισμούς. Παράγουν το δικό τους GM-CSF σε υψηλό πρότυπο ποιότητας χρησιμοποιώντας GMP. Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP Είναι ένα διαδικαστικό πρότυπο, το οποίο επιτρέπει στους κατάλληλους ανθρώπους (αρχές και πελάτες) να ελέγχουν και να αναλύουν πώς έπαψε. Έτσι, όλοι γνωρίζουν τι παράγει το Yaohai και υπάρχει πίστη στα προϊόντα.
Το Yaohai Bio-Pharma διαθέτει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή GMP GM-CSF για εμβολίες (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), μεγαλύτερων παραγόντων, ormονών και κυτταρικών παραγόντων. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και ενδοκυτταρικών μάλλιστα γεννήματος μεγάλου μέγιστου μέχρι 15 g/L, της εξωπεριπλασμιδικής κρυματογράφησης των βακτηριδίων, της ενδοκυτταρικής λύσιμης και των περιεκτικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση των έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραχωρούμε τα εξαιρετικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Yaohai BioPharma, μία από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που εντάσσει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με διεθνή κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξοικειωμένη με παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των GMP GM-CSF Manufacturing και EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από μια Προσωρινή Προσωπικότητα (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή GMP GM-CSF και θεραπευτικών για την φροντίδα των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την κτηνιατρική. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των κυτταρικών τραπεζιών, μέχρι την εξέλιξη διαδικασιών και μεθόδων, καθώς και την κλινική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσα από τους κανόνες και τις ρυθμίσεις της US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής GMP GM-CSF που παράγει βιολογικά προϊόντα, είναι ειδικός σε μικροβιακές φθοράς. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες υποδομές και ισχυρές δυνατότητες RD και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμφωνούν με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Τα χώρηματα γεμισμού κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο ύψος 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.