GMP GLP-1 Παραγωγή

• Τα Βασικά Στοιχεία της Παραγωγής GLP-1 με GMP

  Εκτός από καθαρές δωμάτιες, δοκιμάζουμε επίσης τα φάρμακα μας σε αυτά για να βεβαιωθούμε ότι είναι ασφαλή να καταναλώνονται και λειτουργούν όπως θα έπρεπε. Δοκιμάζουμε τα προϊόντα μας σε διάφορες φάσεις της διαδικασίας παραγωγής. Αυτό μας επιτρέπει να βεβαιωθούμε ότι κάθε σειρά φαρμάκου που παράγουμε είναι η ίδια και συμμορφώνεται με τις υψηλές προδιαγραφές που έχουμε θέσει για εμάς.

  
  

• Επίτευξη Συνέπειας και Ακρίβειας στην Παραγωγή GLP-1 μέσω Τυποποιημένων Κανόνων GMP

  Παρακολουθούμε πάντα αυτά τα βήματα για να διατηρήσουμε την ποιότητα στη διαδικασία κατασκευής των φαρμάκων. Αυτή η διαδικασία εξασφαλίζει την ποιότητα και τη συνέπεια του φαρμάκου. Το Yaohai GMP Semaglutide API το φάρμακο υποβάλλεται σε δοκιμές σε διάφορες φάσεις της παραγωγής του. Έτσι, αν υπάρχουν λάθη από την αρχή, μπορούν να τροποποιηθούν άμεσα. Αυτό μας επιτρέπει να βεβαιωθούμε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τους ασθενείς μας.

  
  

• Ο Ρόλος της Παραγωγής GLP-1 με GMP στην Παραγωγή Ασφαλών και Επαγγελματικών Θεραπειών για τους Ασθενείς

  Οι Κανονισμοί Καλής Παραγωγικής (GMP) αποτελούν μια σημαντική πτυχή της διαδικασίας για να φέρουμε ασφαλή, ισχυρά φάρμακα σε όλους. Οι ασθενείς εξαρτώνται από εμάς για να ετοιμάσουμε τα φάρμακά τους και δεν λαμβάνουμε αυτή την ευθύνη ελαφρά. Λέγοντας ότι εφαρμόζουμε πιστά τους κανονισμούς GMP, εξασφαλίζουμε ότι τα φάρμακα μας είναι όσο εύλογα μπορούν να είναι καλά, δίνοντάς σας ηρεμία του πνεύματος.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Παραγωγή?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με προηγμένα υπολεγόμενα καθώς και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προγεμισμένα αναλυτικά με ντερμούς. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml μέχρι GMP GLP-1 Παραγωγή. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε κατά τάξιν λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνως. Έχουμε εμπλοκή σε αρκετές μορφές όπως επισωματικά εμβολία, αναδρομικά πεπτίδια, ormονες, κυτταρικά, αντισώματα μονοδιάστατα, ένζυμα, πλάσμα DNA, mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάιρα εξωκυτταρική και εσωκυτταρική GMP GLP-1 Κατασκευή (απόδοση μέχρι 15g/L) και εσωκυτταρικά λύματα βακτηριών και σωματιδιακά (απόδοση ως 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικός στόχος μας είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις των προϊόντων και να μειώσουμε τις δαπάνες. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την εντός ημερομηνίας και ποιοτική παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει το κεντρικό γραφείο του στο Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη χρήση στον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση GMP GLP-1 Παραγωγής. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες, οι οποίες καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό από τη μικροβιακή μηχανική των φυλών, την αποθήκευση κυττάρων, καθώς και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδικογνωσία μας και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συνδυάζει ελεγχό ποιότητας και GMP GLP-1 παραγωγή. Έχουμε αναπτύξει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιες του US FDA και του EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια εξέταση που διεξήχθη από ένα Προσωρινό Πρόσωπο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές εξετάσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• GMP GLP-1 Παραγωγή
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.