Η παραγωγή του GMP Cas9 Nuclease είναι μια μέθοδος για να δημιουργηθεί μια μοναδική κλάση ένζυμων που ονομάζονται Cas9 Nuclease. Τώρα, αυτά τα ένζυμα είναι εξαιρετικά σημαντικά σε μια τεχνολογία που λέγεται CRISPR, η οποία επιτρέπει σε επιστήμονες να επεξεργάζονται γονίδια. GMP σημαίνει Good Manufacturing Practices (Καλές Διαδικασίες Παραγωγής). Χρησιμοποιούμε αυτές τις πρακτικές για να βεβαιωθούμε ότι τα ένζυμα Cas9 Nuclease που παράγουμε είναι όχι μόνο ασφαλή αλλά και υψηλής ποιότητας. Αυτό αποδεικνύει ότι τα ένζυμα λειτουργούν όπως απαιτείται και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για επιστημονικούς ή ιατρικούς σκοπούς. Κάθε συμβολή στη γενετική επεξεργασία έχει μακρύ δρόμο με πολλά άλλα ζητήματα αργότερα, αλλά η κατασκευή GMP Cas9 Nuclease μπορεί να είναι κρίσιμη. Εν τούτοις, όλοι μας στο Yaohai φέρουμε αυτή την ευθύνη με το μεγαλύτερο σεβασμό. Φροντίζουμε με προσοχή τους κανόνες και τις μέτρες για να εξασφαλίσουμε ότι παράγουμε συνεχώς τα καλύτερα ρεζίνες. Η ομάδα ελέγχου ποιότητας μας διεξάγει λεπτομερή επίβλεψη σε κάθε τελευταία βήμα στην προσπάθεια να φτιάξουμε αυτά τα ένζυμα. Αυτό Παραγωγή Εμβολίων DNA είναι να εγγυηθεί ότι τα ένζυμα καθαρίζονται καλά και λειτουργούν σωστά όπως θα πρέπει. Και αυτή η λεπτομερής εξέταση είναι η μέθοδος με την οποία εξασφαλίζονται ότι τα ένζυμα μας χρησιμοποιούνται με ασφάλεια και σωστά σε κάθε εφαρμογή.
Η διακήρυξη Fast Track προσφέρει την ελπίδα συναρμοστικής αναθεώρησης και, εάν είναι σχετικό, υποβολής αιτήματος για άδεια μάρκετινγκ φαρμάκου στην τεχνολογία CRISPR, η GMP (Καλές Διαδικασίες Παραγωγής) αποτελεί ένα σταθερό πλατφόρμα για να βοηθήσει να εξασφαλιστεί ότι η τεχνολογία CRISPR θα λειτουργεί όπως επιθυμείται και είναι ασφαλής για χρήση. Η GMP ορίζεται ως κανονισμοί που εξασφαλίζουν την ύπαρξη σωστών κανονισμών κατά τη διάρκεια της δημιουργίας ενός προϊόντος από την αρχή μέχρι το τέλος. Θα πρέπει να δοκιμάσουμε τα ζυμοτικά για να ικανοποιήσουμε αυτούς τους κανόνες, που Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP είναι καθαροί, ισχυροί και ασφαλείς. Αυτή η δοκιμασία είναι τόσο σημαντική γιατί βελτιώνει την ικανότητα του Cas9 Nuclease να είναι ακριβής, στοχεύοντας σε συγκεκριμένες θέσεις στο γονιδιωματικό χρωματοφόρο χωρίς να προκαλεί παράλληλες επιπτώσεις. Με την τήρηση των GMP, μπορούμε να εμπιστευτούμε ότι η τεχνολογία CRISPR είναι έγκυρη όχι μόνο σε ένvironment έρευνας αλλά και για την ανάπτυξη νέων θεραπειών για τους ασθενείς.
Ο Yaohai έχει εισαγάγει καινοτόμες τεχνολογίες και πρωτόκολλα GMP Cas9 Nuclease που επιτρέπουν στους ερευνητές να εκτελούν επεξεργασία γονιδιωμάτων με εύλειψη. Το νέο και φανερά βελτιωμένο σύστημα κοπετάει τα γονίδια με μεγαλύτερη αποτελειακότητα και αποτελεί λιγότερες «λάθος» κατά την επεξεργασία. Για παράδειγμα, ο νέος τρόπος είναι πιο ασφαλής και ακριβής από τους Παραγωγή VLP Φαγίου Q παλαιότερους τρόπους. Η μοναδική μας μέθοδος δημιουργίας αυτών των ενζυμάτων είναι επίσης πιο οικονομική. Έτσι, είναι ένα πολύσχημο εργαλείο για τα εργαστήρια που ερευνούν νέα φάρμακα, θεραπεία γονιδιών και άλλες γονιδιωματικές έρευνες. Θέλουμε να υποστηρίξουμε τους επιστήμονες στο έργο τους επιτρέποντάς τους να κάνουν πιο ακριβή και γρηγορότερη ανάλυση με καλύτερη τεχνολογία.
Η GMP Cas9 Nuclease της Yaohai κατασκευάζεται ειδικά για να χρησιμοποιηθεί σε κλινικές δοκιμές. Προσλαμβάνονται οι κατευθύνσεις που προτείνονται από τις διαχειριστικές αρχές - πράγμα που σημαίνει ότι τα προϊόντα μας είναι ασφαλή για την ανθρώπινη κατανάλωση. Η GMP Cas9 Nuclease μας δίνει ελπίδα για ένα υγιές μέλλον χρησιμοποιώντας την θεραπεία με την τεχνολογία CRISPR για Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP να θεραπεύει ασθένειες μέσω εφαρμογών επεξεργασίας γονιδίων. Για τους ερευνητές που εξερευνούν νέες θεραπείες, αυτό είναι κρίσιμο, καθώς εξασφαλίζει ότι μπορούν να αναπτύξουν τις
Η Yaohai παράγει υψηλής ποιότητας GMP Cas9 Nuclease για να εξασφαλίσει την ασφάλεια και την αξιοπιστία της έρευνας CRISPR και της κλινικής θεραπείας. Όλα τα προϊόντα μας παράγονται σύμφωνα με τις κατευθύνσεις GMP. Αυτό δεν μόνο εξασφαλίζει ότι οι ενζύμοι θα λειτουργούν βέλτιστα, αλλά είναι επίσης πιο ασφαλή και αποτελεσματική από άλλα προϊόντα, που μπορούν να προκαλέσουν μια σειρά πιθανών παρενέργειων. Η Yaohai θα πρέπει να λάβει υπόψη τους επιστήμονες που μπορούν να εμπιστευτούν Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA προϊόντα που επιτρέπουν να επεξεργάζονται τα γονίδια γρήγορα και με ακρίβεια, πράγμα που είναι απαραίτητο για την πρόοδο της έρευνάς τους.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής GMP Cas9 Nuclease, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για φιάλες καθώς και καρτριτς και προεγγεισμένα συριγματικά είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες ζύμωσης που διατίθενται είναι μεταξύ 100L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών καλύπτουν τα 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προεγγεισμένων καρτριτών ή συριγματικών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη δυνατότητα παραγωγής εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Microbial CDMO, εντάσσει προβλήματα ποιότητας και ρυθμιστικών θεμάτων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικές σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Μπορούμε να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της US FDA, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, Australia TGA, και China NMPA. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχος από το Πρόσωπο Εξομολόγησης (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις αρχικές πιστοποιητικές έλεξεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι τα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα και είναι GMP Cas9 Nuclease Manufacturing για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και αναπτυξιακές πλατφόρμες, καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Συνεργαζόμαστε επίσης με το Australia TGA και το China NMPA. Η εμπειρία και το ειδικό γνώσεις μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma διαθέτει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μοριακά παράγοντες ανάπτυξης, ormονές και την GMP Cas9 Nuclease Manufacturing. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική κρεμανθρώση μερικών μάιας (απόδοση μέχρι 15g/L) και την ενδοκυτταρική λύση και το σώμα περιλήψεων των βακτηρίων (απόδοση μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια υψιστήχη τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίσουμε ενδεδεικτική και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.