Αρχικά, παίρνουμε μερικό υποστρώματο (σε αυτή την περίπτωση πενισιλλίνη) και το βάζουμε σε ένα βεκάρ με ορισμένο E. coli. Το υποστρώμα είναι η τροφή των βακτηρίων. Διατηρούμε επίσης το δοχείο σε μια προσαρμοσμένη θερμοκρασία όταν το υποστρώμα ενσωματώνεται για να επιτραπεί καλή αύξηση των βακτηρίων. Είναι σημαντικό επειδή αυτή είναι η αποτελεσματική θερμοκρασία για τις βακτηρίες να κάνουν το έργο τους. Όταν οι βακτηρίες φάνε αυτό το υποστρώματο, το μετατρέπουν σε ένα προϊόν που θέλουμε να παράγουμε. Ηνεγατικά φορτισμένη μεμβράνη, πώς λειτουργεί; Έχει λίγο νόημα για τα μπάλαντα σου να τρομάζονται/να συσσωρεύονται στον πολιτισμό — κάτι κοολ επειδή οι βακτηρίες κάνουν όλο το έργο για σένα. Στο τέλος, ανακτούμε το προϊόν που έχουν δημιουργήσει οι βακτηρίες και πλένουμε όλα τα άλλα από το σύστημά μας. Αυτό είναι Yaohai. Κατασκευή με μικροβιακή φθορά είναι η καθαρισμού και επαναφέρει το προϊόν σε τελική καθαρισμού πριν από την άμεση χρήση.
Το E. coli είναι κρίσιμο στην παραγωγή πολλών απαραίτητων προϊόντων για τους ανθρώπους. Αυτό κάνει το σώμα να παράγει ινσουλίνη, που σημαίνει ότι μπορεί να θεραπεύσει πατιέντες με διαβήτη να διατηρούν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος τους υπό έλεγχο. Το E. coli χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της παραγωγής φαρμάκων αντιβιοτικών, το αντιβιοτικό είναι ένα φάρμακο που σκοτώνει βακτήρια και βοηθά τους ανθρώπους να ανακάμψουν όταν είναι άρρωστοι. Ακόμη και καλύτερα, μπορεί να αναπτύξει εύκολα και να τροποποιηθεί για να παράγει μια πληθώρα διαφορετικών προϊόντων: που είναι το δώρο που συνεχίζει να δίνει στην επιστήμη.
Για παράδειγμα, το Yaohai είναι μια ομάδα επιστημόνων που ερευνούν και αναπτύσσουν προόδους στην τεχνολογία φθοράς E. coli. Οι επιστήμονες αυτοί μελετούν το βακτήριο με μεγαλύτερη λεπτομέρεια για να καταλάβουν ποια γονίδια έχουν. Για παράδειγμα, πώς να κάνουν το βακτήριο να παράγει περισσότερα πράγματα αλλάζοντας το περιβάλλον του (και τι τρώει). Αυτό το Yaohai Διαδικασία κατασκευαστικής φερμεντασίας μικροοργανισμών είναι κρίσιμη έρευνα που θα κάνει περισσότερα από το να δημιουργήσει ένα νέο προϊόν. Θα αποτελέσει συστήματα λύσεων που είναι καλά για τον πλανήτη. Οι κατασκευαστές μπορούν να παράγουν προϊόντα που είναι φιλικά προς το περιβάλλον και παράγουν χαμηλό απόβλητο ανάλογα με το πώς φθείρεται.
Σύμφωνα με το Yaohai, η διαδικασία μπορεί να βιομηχανοποιηθεί με μια μετακλιμακωτή μέθοδο φθοράς E. coli. Και έτσι με το Yaohai Ανάπτυξη διαδικασίας μικροβιακής φυμισικής , μπορούν να παράγουν περισσότερα πράγματα που θα μπορούσαν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε άλλους τομείς. Για παράδειγμα, φαρμακές και τροφικά προϊόντα, ή υλικά στη γεωργία. Η σημασία της αναβαθμισμένης παραγωγής είναι ότι επιτρέπει την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων ώστε οι περισσότεροι άνθρωποι να έχουν πρόσβαση στα προϊόντα.
Για να αποχωρήσουν από τη φερμεντασιονική διαδικασία με E. coli, οι επιστήμονες στον χώρο Yaohai ήθελαν να δοκιμάσουν εκατοντάδες συνθήκες για αποτελεσματικό αύξημα. Το κάνουν αυτό μετρώντας παράμετρους όπως τη θερμοκρασία, το pH και τα επίπεδα τροφίμων στο δοχείο. Ενώ αυτά είναι εύκολα εντοπίζοντα για να δημιουργήσουν ευνοϊκά περιβάλλοντα για τα καλά βακτήρια. Δοκιμάζουν επίσης άλλες τεχνικές φερμεντασιονικής για να δουν αν μπορούν να βρουν μια μέθοδο παραγωγής που λειτουργεί σε μεγαλύτερη κλίμακα και έχει τα ίδια ποιοτικά αποτελέσματα.
Ο προσδιορισμός της διαδικασίας φθοράς του E. coli είναι μερικώς ημιωγικός αλλά και ενοχλητικός, αλλά δεν πειράζει γιατί η Yaohai το κάνει το πιο απλό για όλους. Εξηγούν κάθε βήμα με μια ροή και κάνουν τα πιο περίπλοκα συμπτώματα εύκολα. Όλα αυτά είναι επαγγελματικά εργαλεία παρατήρησης και τεχνολογία για να κρατούν τον έλεγχο της διαδικασίας φθοράς. Για παράδειγμα, το κάνουν με αισθητήρες και επιτρέπουν τους αλγόριθμους λογισμικού να παρέχουν τοπική επιστολή της κατάστασης για το τι βρίσκεται στο κουτί. Αλλά από την πλευρά της επιχείρησης, μεταφέρει ασφάλεια και αυτοπεποίθηση, καθώς μπορούν να προσαρμοστούν σε αλλαγές σε μικρό χρονικό διάστημα, που βελτιώνει την απόδοση του τελικού προϊόντος.
Οι εφαρμογές της φθοράς του E. coli για τη βιοτεχνολογία είναι εκπληκτικά ευρείες και ενδιαφέρουσες. Έτσι, ενώ οι ερευνητές στο Yaohai είναι συνεχώς σε αναζήτηση τρόπων για να ανακύκλωσουν και να αναβιώσουν το E. coli, χρησιμοποιούν το ακολουθημένο γονιδιώματος του βακτηρίου μετατρέποντάς το σε μια ποικιλία προϊόντων που είναι είτε ωφέλιμα είτε κάποια ακόμη και χρησιμοποιούνται για να φέρουν καλά πράγματα. Η αναζήτηση δεν τελειώνει και έτσι η έρευνα συνεχίζεται.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες διαδικασίες Φερμεντασιούς E. coli και τις ρυθμίσεις σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας τμήμα έχει γνώσεις στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς ολοκληρώσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική επιχείρηση στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και διαδικασίας φθοράς E. coli. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κελιών, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κλινική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τη διάρκεια των ετών, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από ρυθμιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε να αντιμετωπίσουν τον TGA της Αυστραλίας και τον NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να απαντήσουμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευχάριστως, χάρη στην εμπειρία και την ειδικεία μας.
Ο προσαγωγικός διαδικασίας E. coli έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε κατά τάξιν υπηρεσίες ΕΚ και παραγωγικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια γama τεχνικών, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), μεγάλων παράγοντας ανάπτυξης, ormone και των κυτοκινινών. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιτσα εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική κυτταρική κυτταρική (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηριακή ενδοκυτταρική λύση και σώματα περιclusão (απόδοση μέχρι και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλιζόμενες επίκαιρη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμηση. Έχουμε δημιουργήσει ένα προηγμένο εγκαταστηματικό που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδοχήσιμα και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθάριση και ζύμηση, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προγεμισμένα αναλυσιμά. Οι κλίμακες ζύμησης που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml έως την διαδικασία ζύμησης E. coli. Τα προγεμισμένα συριγμάτα ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μόρια bulk που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.