Μια νέα προσέγγιση για την παραδοση φαρμάκων, γνωστή ως LNP Encapsulation, που αναπτύχθηκε από το Yaohai. Αυτή η μέθοδος έχει πολλά σημαντικά πλεονεκτήματα που ενισχύουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα σώματά μας. Είναι σχεδιασμένη για να εξασφαλίζει ότι οι ασθενείς λαμβάνουν τη σωστή ποσότητα φαρμάκου με τον σωστό τρόπο.
Η κατάσπαση LNP στοιβάζει το φάρμακο με ένα ειδικό προστατευτικό στρώμα. Αυτό το στρώμα είναι μια είδους προστατευτική θέλαμα που περιβάλλει το φάρμακο, εμποδίζοντας να αποσπασθεί από τα σώματά μας.Όταν το φάρμακο δεν έχει αυτή την προστασία, μπορεί να λύσει πριν φτάσει στον προορισμό του. Χάρη στο προστατευτικό στρώμα, περισσότερο του φαρμάκου φτάνει στον προορισμό του και πολύ λιγότερο χάνεται. Αυτό είναι εξαιρετικά κρίσιμο γιατί σημαίνει ότι οι ασθενείς λαμβάνουν μέγιστο όφελος από το φάρμακό τους.
Η εγκάψη LNP έχει επίσης καλές πλευρές, καθώς κάνει τη φάρμακη να φτάνει στα κύτταρά μας πολύ εύκολα. Τα κύτταρά μας περιβάλλονται από διαβόλους τοιχούς ή μεμβράνες, που μπορεί να είναι δύσκολο για τα φάρμακα να τους διασχίζουν. Φανταστείτε ότι θέλετε να μπείτε σε ένα σπίτι όπου η πόρτα είναι κλειδωμένη. Η εγκάψη LNP περνάει το φάρμακο παρά τα τοιχώνα αυτά — όπως να έχετε το μάζερ για την πόρτα — και το παραδίδει στα κύτταρα που το χρειάζονται. Άνοιγμα της διαδρομής για μια αποτελεσματικότερη μεταφορά φαρμάκων.
Επιπλέον, άλλες μεθόδοι διαχείρισης φαρμάκων μπορεί να πάρουν περισσότερο χρόνο για να έχουν αποτέλεσμα. Για παράδειγμα, κάποια φάρμακα μπορεί να χρειάζεται να λυθούν στο σώμα ή να εξαπλώνονται σε όλο τον οργανισμό. Η ενκάψιση LNP επιτρέπει στο φάρμακο να εισέλθει πιο εύκολα στα κύτταρα, με αποτέλεσμα γρήγορη λειτουργία του φαρμάκου στο σώμα. Είναι εξαιρετικό όταν κάποιος είναι άρρωστος και χρειάζεται γρήγορη αποφυγή.
Δεύτερον, το Yaohai ανέπτυξε ένα ειδικό διαδικασμό που κάνει το φάρμακο να κολλάει στενά στο προστατευτικό καπέλο. Αυτό σημαίνει ότι το καπέλο παραμένει κολλημένο στο φάρμακο μέχρι να φτάσει στα κύτταρα. Είναι σαν να κρατάς έναν ρюкзάκ κοντά σου μέχρι να φτάσεις στο σχολείο. Αυτή η στενή σχέση εξασφαλίζει ότι το φάρμακο είναι πάντα ασφαλές μέχρι να χρειαστεί.
Ένα άλλο μέθοδο, γνωστό ως sonication, χρησιμοποιεί κύματα ήχου. Η sonication ανακατεύει το προστατευτικό εξώφυλλο και το φάρμακο χρησιμοποιώντας πολύ υψηλή συχνότητα κυμάτων ήχου. Δίνει έναν ισχυρό δεσμό και εξασφαλίζει ότι το φάρμακο είναι ομαλά κατανεμημένο στο προστατευτικό επίπεδο. Είναι σαν να το ανακατεύεις όλο σε μια κασούλα σούπας για να μείξεις καλά όλα τα συστατικά.
Το Yaohai θέλει να βελτιώσει ακόμη περισσότερο την κάλυψη LNP. Θέλουν να αναπτύξουν ένα ακόμη πιο ισχυρό προστατευτικό εξώφυλλο και νέες, βελτιωμένες μέθοδοι για να συνδυάσουν το φάρμακο με το εξώφυλλο. Αυτή η συνεχής βελτίωση είναι σημαντική γιατί μπορεί να οδηγήσει σε ακόμη καλύτερες θεραπείες για τους ασθενείς.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναπαραγωγικών εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτταρικών γονιμών παραγόντων, των μονοδομενικών αντισώματος ενζυμάτων, των πλάσματος DNA και διάφορων mRNA, και πολύ περισσότερων. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων της διαφοράς των μεθόδων LNP Encapsuled, ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής καταθέτησης (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικής λύσης βακτηριδίων και περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένα σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται εγγύς και υψηλής ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο με προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες Εξέτασης & Διαμόρφωσης (RD) και παραγωγής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακολογικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις πρότυπες GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και για προγεμισμένα αναλυτικά με διάτρηση. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς διαφέρουν από 100L μέχρι τη διαφορά των μεθόδων που περιέχονται σε LNP. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml μέχρι 25ml. Οι προγεμισμένες προδιαγραφές γεμισμού για τις καρτριτζ ή τις συρίγγες είναι από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τα κανονιστικά πρότυπα cGMP και εγγυάται σταθερή παραγωγή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στις διαφορές μεθόδων LNP που κάλυπτον των μικροβιακών βιολογικών, βρίσκεται στην Ιαντσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβια και είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσανατολισμό, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τις τράπεζες κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο επινοημένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να ξεπεράσουν κανονισμούς όπως εκείνους της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στον TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευχάριστα της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Η Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συνδυάζει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνείς κανονισμούς. Το ομάδα κανονισμών μας είναι γνωστή με τα παγκόσμια πλαίσια κανονισμών για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναμετρήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA, και της Διαφοράς των Μεθόδων Περιβάλλοντος LNP. Η Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση επιτόπου από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφαλείας στην Εργασία ISO45001.