Γειά σου, νεαροί αναγνώστες! παραγωγή mRNA Plasmid θα μάθουμε σήμερα ένα από τα πιο ζεστά και κοολ θέματα. Αυτό έχει ειδική σημασία γιατί δίνει στους επιστήμονες την ικανότητα να επηρεάζουν τα γονίδια.
Τι είναι Παραγωγή Πρωτεΐνης CRISPRCas9 ; Είναι μια τεχνολογία που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες για να αλλάξουν ή να επεξεργαστούν γονίδια σε ζωντανά οργανισμούς. Απλά, τα γονίδια είναι όπως μικρές εφαρμογές που εξηγούν στο σώμα μας πώς να μεγάλωνει, να αναπτύσσεται και να λειτουργεί. Το οποίο είναι πολύ, πολύ σημαντικό επειδή αποφασίζει τα πάντα από τη χρωματογράφηση των μάτιων μας έως το πώς αποκρινόμαστε στην παθογενεία. Αν κόψουμε και αντικαταστήσουμε το DNA μας, το γενετικό υλικό στην κύτταρο, CRISPRCas9 mRNA. Το CRISPR είναι συντομευμένος όρος για Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Έτσι το ονόμασαν κάτι πολύ μεγάλο και επιστημονικό που βασικά σημαίνει ότι βοηθά τους επιστήμονες να επικεντρυνθούν ακριβώς στις περιοχές του DNA που θέλουν να αλλάξουν. Το mRNA: messenger RNA, ένα είδος RNA που βοηθά τις κύτταρές μας να παράγουν πρωτεΐνες. Οι πρωτεΐνες είναι σημαντικές στο σώμα μας γιατί εκτελούν πολλές δουλειές όπως η κατασκευή μυών και η αντιμετώπιση γερμών.
Εντάξει, οπότε γιατί είναι Interleukin mRNA Τόσο Σημαντική; Αυτή η τεχνολογία επιτρέπει στους επιστήμονες να κάνουν αλλαγές στο επίπεδο των γενών με μεγάλη ακρίβεια. Ακρίβεια επειδή οι επιστήμονες μπορούν να είναι πολύ ακριβοί στις τροποποιήσεις τους, χωρίς τα χειρότερα παράπτωμα ή προβλήματα. Ειδικά αφού εργάζονται με ζωντανό υλικό, φυτά και ζώα (!): θέλουμε όλα να παραμείνουν υγιή!
Κατασκευή Πλάσματος AAV μπορεί να κάνει πολλά ωραία πράγματα! Για παράδειγμα, θα είναι χρήσιμο για τη θεραπεία «ειργενεικών νόσων» που είναι στην πραγματικότητα νόσοι που προκαλούνται απλά από λάθη στα γονίδια μας. Παραδείγματα αυτών των νόσων είναι η δροσοειδής αναιμία, η νόσος του Χάντινγκτον και η κύστεια φιβρούσα. Λοιπόν, αυτές είναι μερικές από τις κύριες νοσήσεις υγείας που μπορούν να επιτρέψουν σε έναν άνθρωπο να πεθάνει. Οι επιστήμονες μπορούν να χρησιμοποιήσουν CRISPRCas9 mRNA για να τροποποιήσουν τα γενετικά λάθη που είναι υπεύθυνα για αυτές τις νόσους. Αυτή η τεχνολογία δεν είναι μόνο για να κάνει τους ανθρώπους καλύτερους, αλλά και για να βοηθήσει τους επιστήμονες να δημιουργήσουν σπόρους και ζώα που είναι χαμηλότερης ποιότητας. Οι γεωργοί μπορούν να παράγουν καλύτερα καλλιέργημα ή να ξεκινούν ζώα που είναι πιο αντοχικά, ως αποτέλεσμα. Το λόγο είναι ότι μπορούμε να φύτεψουμε φυτά που χρειάζονται λιγότερο νερό ή φυτά που τα εντομά δεν μπορούν πλέον να τρώνε για να προστατεύσουμε το περιβάλλον μας χρησιμοποιώντας CRISPRCas9 mRNA.
Μπορούμε τώρα να συζητήσουμε περισσότερο για το πώς το mRNA CRISPRCas9 ξεπερνά τις ασθένειες. Αυτή είναι η κύρια του προνομιακή θέση και γιατί είναι μια τόσο δυνατή εργαλείο — βασικά, με την RNAi, μπορούμε να πάμε μετά την ριζική αιτία συγκεκριμένων γενετικών προβλημάτων. Κάθε ασθένεια οφείλει την ύπαρξή της σε τουλάχιστον μια ριζική αιτία, και γενικά αυτή η ριζική αιτία είναι μια μεταλλαγή στο DNA. Οι επιστήμονες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτή την τεχνολογία για να κάνουν ακριβείς τροποποιήσεις στο DNA. Αυτό τους επιτρέπει να επιδιορθώσουν τα σφάλματα που οδηγούν σε ασθένειες και να εξασφαλίσουν ότι τα σώματά μας λειτουργούν καλύτερα. Και τι θα συνέβαινε αν μπορούσες να επιδιορθώσεις ένα σπασμένο παιχνίδι. Λοιπόν, οι επιστήμονες βασικά κάνουν το ίδιο πράγμα με το mRNA CRISPRCas9… αλλά επιδιορθώνουν τα γενετικά μας «παιχνίδια»!
Το mRNA CRISPRCas9 έχει πολλές προνομιακές ιδιότητες, για παράδειγμα είναι πολύ ακριβές, οπότε όλοι οι ασθενείς με τις ίδιες νόσους θα μπορούσαν να σωθούν. Ωστόσο, δεν είναι χωρίς προκλήσεις για τους επιστήμονες. Οι τροποποιημένες γονιδιώσεις πρέπει επίσης να είναι ασφαλείς, δηλαδή δεν μπορούν να προκαλούν μη προβλεπόμενα παρενέργεια. Νομίζω ότι το πρώτο είναι πολύ πιο κρίσιμο, επειδή θέλουμε να συνεισφέρουμε ή να εμπνεύσουμε για βελτίωση αντί για παραγωγή αρνητικών αντιδράσεων. Αλλά οι επιστήμονες πρέπει ακόμη να αναπτύξουν τρόπους για να μεταφέρουν το mRNA CRISPRCas9 στα κύτταρά μας. Να το παραδώσουν στη σωστή 'διαύγεια', ουσιαστικά. Πρέπει επίσης να ελέγχουν πώς συμπεριφέρεται μέσα στα κύτταρα για να εξασφαλίσουν ότι λειτουργεί όπως επιθυμούν, γράφουν οι ερευνητές.
Το CRISPRCas9 mRNA έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις Εξέλιξης και Ανάπτυξης (RD) καθώς και παραγωγή, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγαλύτερων παράγοντων, ormονών και κυτοκινιών. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρα εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής καταθέσεως (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηρίες ενδοκυτταρικά λύσιμα και σώματα περιοχής (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικευμένοι στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε επίκαιρη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει ελεγχό ποιότητας και CRISPRCas9 mRNA. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις νομιμοτικές απαιτήσεις σε όλο τον κόσμο. Το νομιμοτικό μας τμήμα είναι γνωριμιά με τους παγκόσμιους νομιμοτικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναδρομικά εντοπίσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια έλεγχος που διεξήχθη από έναν Προσωρινό Ατομικό (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς διεξήχθησαν επίσης οι αρχικοί ελέγχοι πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγών CRISPRCas9 mRNA, ειδικεύεται στη μικροβιακή θάλασση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με προηγμένες δυνατότητες καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμού και θάλασση, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για βιάλια και καρτριτζ, καθώς και προεγγεισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες θάλασσης εκτεινόμενες από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού βιαλιών καλύπτουν τα 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προεγγεισμένων καρτριτζ ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη δυνατότητα παραγωγής εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός μικροβιολογικός CDMO. Η επιστασή μας έχει κεντριωθεί στη μικροβιακή παραγωγή CRISPRCas9 mRNA και εμβολίων για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων σύντροφων. Διαθέτουμε προηγμένες πλατφόρμες R&D και μεθόδους παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη δημιουργία μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων και την εμπορική και κλινική παραγωγή και εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Διαθέτουμε την ικανότητα να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της γνώσης μας.