Ανάπτυξη και Παραγωγή Μικροοργανισμών BSL-2

• Πιο Στενή Ανασκόπηση των Διεργασιών που Συμμετέχουν στην Ανάπτυξη Μικροβιακών BSL-2

  Όταν θέλετε να μελετήσετε ένα μικροβίο, το πρώτο πράγμα που κάνετε είναι να πάρετε ένα. Στη συνέχεια φύτρωνουν τα βακτήρια στο εργαστήριο. Ασφαλιστικά Μέτρα Σε Εφαρμογή για Επιστήμονες, Λαμβάνοντας υπό Λογο ασφαλείας Πολιτικές σε εργαστήρια BSL-2. Αυτό είναι σημαντικό, καθώς διατηρεί τα μικροβια στο εσωτερικό μόνο του εργαστηρίου, προστατεύοντας από να βγουν εκτός και να προκαλέσουν βλάβη σε ανθρώπους ή ζώα εκτός του εργαστηρίου. Η Ασφάλεια Είναι Πρώτη Σε Όλα. Εκτός από την ευκαιρία για λεπτομερή έρευνα, οι ερευνητές χρησιμοποιούν όλα τα διαθέσιμα μέσα για να εξασφαλίσουν ότι αυτά τα μικροβια παραμένουν ασφάλη όταν επιτύχουν να φύτρωσουν. Εξετάζουν τη λειτουργία των μικροβιών και τις επιλογές θεραπείας για διάφορες ασθένειες. Αυτή η κάλυψη αναρτήθηκε ξανά με άδεια από The Scientist, όπου το άρθρο δημοσιεύθηκε αρχικά στις 6 Μαΐου 2015. Διαβάστε περισσότερα. Όταν πρόκειται για την κατανάλωση ζωντανών μικροβιών, όλα έχουν ό,τι χρειάζονται για να παραμείνουν ζωντανά και να εγκαθιδρύσουν αποτελεσματικά στα σώματά μας. Γι' αυτό αυτό τύπος μελέτης, όπως η που δημοσιεύθηκε σήμερα, είναι τόσο κρίσιμη για να αναπτύξουμε καλύτερη κατανόηση για το πώς μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε πιο σοφά αυτά τα μικρά οργανισμούς για την συνολική μας υγεία.

• Σχεδιασμός και Βελτίωση Των Ροών Παραγωγής για Βιολογικά και Εμβολίες

  Ο προ cess ανάπτυξης και δοκιμών του μικροβίου ακολουθείται από μαζική παραγωγή για εφαρμογή. Αυτό έπρεπε να γίνει επίσης ωραία, οπότε πολύς σχεδιασμός και διοργάνωση πήγε εδώ. Το τεαμ Yaohai είναι δεσμευμένο να βελτιώσει την αποδοτικότητα παραγωγής σε κάθε βήμα αυτού του προ cess. Ταυτόχρονα παράγουν και υψηλής ποιότητας προϊόντα, για παράδειγμα εμβολίες για την ανοσοποίηση των ανθρώπων κατά διάφορων ασθενειών. Είναι από αυτούς τους προ cess παραγωγής που τα τελικά προϊόντα σχεδιάζονται να είναι ασφαλή και αποδοτικά για όλους.

• Εγγύηση Ασφάλειας και Δραστηριότητας στην Ανάπτυξη και Εμπορικοποίηση Μικροβιακών BSL-2

  Η διαχείριση κινδύνων είναι το πραγματικό αρχή που καθοδηγεί τη μικροβιακή σχεδίαση σε κάθε στάδιο της ανάπτυξης από μια άποψη ασφάλειας. Έχουν πάντα ένα αυστηρό εργαστήριο δοκιμών για να εξασφαλίζει ότι όλα τα μικροβιακά προϊόντα που παράγονται από την εταιρεία μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ανθρώπους ή ζώα. Επιπλέον, διατηρούν σχέσεις με τους ρυθμιστικούς για να προστατεύουν την ασφάλεια και τον έλεγχο ποιότητας των προϊόντων. Έτσι, είναι κρίσιμο για αυτά τα προϊόντα να δοκιμαστούν κανονικά πριν απελευθερωθούν στο δημόσιο, ώστε όλοι να μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν χωρίς καμία απειλή για τη ζωή.

Why choose Yaohai Ανάπτυξη και Παραγωγή Μικροοργανισμών BSL-2?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής με RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμακευτικού που συμμορφώνονται με τα GMP κριτήρια για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτς, φιάλες και προγεμισμένα συριγματικά. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Η ανάπτυξη και η παραγωγή μικροβιών BSL-2 για φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι προδιατάξεις γεμισμού για προγεμισμένα συριγματικά και καρτριτς καλύπτουν τα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας είναι συμβατό με τα κριτήρια cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβια για τους ανθρώπους, την βετεριναριατική, και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφίας. Διαθέτουμε BSL-2 μικροβιακές εξελικτικές και παραγωγικές πλατφόρμες RD, καθώς και παραγωγική τεχνολογία που καλύπτει τον ολόκληρο προccess από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιών, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους νόμους της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA, και της China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το BSL-2 Microbial Development and Manufacturing είναι ένας από τους κορυφαίους 10 μικροβιακούς CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομιματικά ζητήματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το νομιματικό μας τμήμα είναι εξοικειωμένο με τους παγκόσμιους νομιματικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Γιασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις κανονιστικές διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην εγκατάσταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να ελέγξει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναπαραγωγικών υποενότητων εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτοκινών μεγάλων παραγόντων, των μονοδομενων αντισώματων ενζυμάτων, των πλάσμιδ DNA διαφόρων mRNA και πολύ περισσότερων. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορα μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων της ανάπτυξης και κατασκευής μικροβιών BSL-2 (εσωτερική και εξωτερική κατάθεση με απόδοση μέχρι και 15g/L) και εσωτερική λύση βακτηριών και σωματιδιακή κατάθεση (με απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβόλια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εγγύς και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1
• Παραγωγή Τμημάτων GLP-1
• Παραγωγή Μεταβολών GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.