Η ημοφιλία είναι μια σπάνια νόσος που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο το αίμα μας συγκροτείται. Αυτό σημαίνει ότι οι άνθρωποι με ημοφιλία μπορεί να αντιμετωπίσουν σοβαρές δυσκολίες, συμπεριλαμβανομένων των πόνων στα αρθρώματα και αιμορραγιών βαθιά μέσα στο σώμα τους. Πρέπει να τους δοθούν ειδικές θεραπείες που ονομάζονται συμπήξεις για να αποφευχθεί η υπερβολική αιμορραγία. Αν και αυτές οι θεραπείες είναι αρκετά αποτελεσματικές, μπορούν επίσης να είναι πολύ δαπανηρές. Μπορούν επίσης να έχουν την πιθανότητα να προκαλέσουν βλάβη, όπως λοιμώξεις και άλλα προβλήματα. Για αυτόν τον λόγο, οι ειδικοί αναζητούν συνεχώς νέες στρατηγικές για να βοηθήσουν τους ανθρώπους με ημοφιλία. Η θεραπεία με γονίδια και ειδικά πρωτεΐνες που ονομάζονται VHHs, οι οποίες ονομάζονται επίσης νανοσώματα, είναι δύο από τις νέες επιλογές. Αυτές οι πρωτεΐνες μας βοηθούν να βελτιώσουμε την ικανότητα συμπήξεως του αίματος μας. Στο Yaohai, ένα χωράφιο γεμάτο με φωτεινούς επιστήμονες, μερικοί ανθρώποι εργάζονται καθημερινά για να δημιουργήσουν νέα anti-vWF VHHs.
Αυτό το κονσεプτ μπορεί να φέρει σημαντική συνεισφορά για τους ανθρώπους με ημοφιλία. Τα Anti-vWF VHH σχεδιάζονται από επιχειρήσεις μέσα σε εργαστήριο. Αυτά τα πρωτεΐνες μπορούν να συνδεθούν με το vWF και να το σταματήσουν από το να προκαλέσει προβλήματα, ενώ αποφεύγουν το σώμα να αντιδρά αρνητικά. Τα VHH, όμως, μπορούν να είναι μικρά και πιο εύκολα να κατασκευαστούν από τα παραδοσιακά αντισώματα. Έτσι, το 3-Valent Παραγωγή VHH μπορεί να είναι καλύτερη επιλογή για τη θεραπεία.
Οι επιστήμονες της Yaohai χρησιμοποιούν μια σειρά προσεγγίζουσων για να παράγουν anti-vWF VHHs που συγκεκριμένα μπλοκάρουν τη λειτουργία του Παραγωγή Tri-specific VHH χωρίς να επηρεάζουν άλλα στοιχεία της αιμοσφράγισης. Αυτό το επιτύχουν μερικές φορές παρέχοντας μοναδικό ανθρώπινο vWF σε λάμια. Μετά αυτά κυροδοκούνται από το αίμα των λάμιων. Τα λάμια είναι εκπληκτικά, μερικές φορές μερικά VHHs λειτουργούν εξαιρετικά για συγκεκριμένες στόχους. Αυτό σημαίνει ότι όταν οι επιστήμονες συλλέγουν τα VHHs, μπορούν να τα προσαρμόσουν για να τα κάνουν ακόμα πιο αποτελεσματικά.
Οι επιστήμονες έχουν χρησιμοποιήσει άλλη μέθοδο, την ονομαζόμενη βιβλιοθήκη φαγού. Έτσι, διαθέτουν μια βιβλιοθήκη VHH συνδεδεμένων με μικρούς ιούς που ονομάζονται bacteriophages. Με αυτόν τον τρόπο, οι επιστήμονες μπορούν να επιλέξουν VHH που συνδέονται με συγκεκριμένες περιοχές του vWF. Μετά την απομόνωση και την χαρακτηριστική ανάλυση αυτών Παραγωγή Anti-HER2 VHH , οι φάρμακες επιλέγονται στη συνέχεια για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Το ομάδα του Yaohai συνεργάζεται επίσης με άλλες ομάδες ερευνών και εταιρείες για να αναγνωρίσουν πρόσθετα VHHs και να εξετάσουν τη δραστηριότητά τους σε ζώα μοντέλα με αιμοφιλία. Αυτή η συνεργασία είναι κρίσιμη για να αυξηθεί η βάθεια της έρευνας.
Σε πρόσφατη εργασία, οι επιστήμονες αναγνώρισαν μια από τις δυνατότερες VHH ενάντια στο vWF και την ονόμασαν VHH-33. Η VHH-33 μπορεί να εμποδίσει αποτελεσματικά αυτήν την προcedure της συνωμοσίας πλάκων λευκών αιμοσφαιριών που προκαλείται από το vWF. Στο εργαστήριο και σε ποντικά με αιμοφιλία Α, βοήθησε επίσης να διαλύσει θρόμβους αίματος ενώ ήταν σχετικά ασφαλής για το σώμα - είναι περίπου τόσο κοντά σε μια επιτυχία όσο κάποιος μπορεί να ελπίζει κατά τη δοκιμή θεραπειών. Πράγματι, για να καταλάβουν πώς η VHH-33 σταματάει το vWF και προλαμβάνει τα προβλήματά του, οι ερευνητές εξέτασαν πιο επανειλημμένα τη VHH-33.
Υπάρχουν επίσης άλλες ομάδες ερευνών σε όλο τον κόσμο που κάνουν εξαιρετική δουλειά σε αυτόν τον τομέα. Για παράδειγμα, μια ομάδα στη Γερμανία δημιούργησε ποντικά που αναγνωρίζουν μια σημαντική περιοχή από Διμερής VHH Παραγωγή γ τ ε o ν (το οποίο είναι απαραίτητο για τη συνδεση του με τις πλάκες) [21]. Μια από τις VHH που δημιούργησαν, η L318, ήταν ειδικά αποτελεσματική στην πρόληψη του vWF από να προκαλέσει προβλήματα χωρίς να προκαλεί άλλα ζητήματα σε κουνέλια.
Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Microbial CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονιστικές διατάξεις. Η ομάδα ειδικών μας σε ρυθμιστικά θέματα είναι ειδικευμένη στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της παραγωγής Anti-vWF VHH και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Οι απαιτήσεις της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA πληρούνται επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν Πιστοποιημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές επιθεωρήσεις πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η παραγωγή Anti-vWF VHH είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας των Top 10 που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκατάστημα με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονες παραγωγικές εγκαταστάσεις. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και για προγεμισμένα αναλυτικά. Οι κλίμακες ζύμωσης που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα φιαλών εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για τα προγεμισμένα συριγγιά και καρτριτζ καλύπτουν το διάστημα 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παραχώρηση εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Η εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι η κορυφαία μονάδα CDMO για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή Anti-vWF VHH και θεραπευτικών για την φροντίδα των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την παρακολούθηση της υγείας των ζώων. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών αποθεμάτων κυττάρων, μέχρι την εξέλιξη των διαδικασιών και μεθόδων και την εμπορική/κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Επιτυχήσαμε την ολοκλήρωση περισσότερων από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικείας μας.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις Εξέλιξης και Παραγωγής, ενώ διασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, όπως επιγενειακά επανασυνδυασμένα εμβολία, παραγωγή Anti-vWF VHH, σιτοκίνινες, γονιμοποιητικά παράγοντες, μονοδομένα αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεθυστικών εξωτελικών και εσωτελικών κυτταρικών κυτταρικών κυτταρικών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των εσωτελικών διαλύσιμων και σωματιδίων βακτηριδίων (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Επίσης, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Με ένα πολύ αποτελεσματικό τεχνολογικό ομιλία, διασφαλίζουμε εγκαίρη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.