Mit Yaohai Hepatitis B besiegen Deutschland

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtet, dass jedes Jahr 1.5 Millionen neue Fälle einer chronischen Hepatitis-B-Infektion auftreten, von denen weltweit 296 Millionen Menschen betroffen sind. Hepatitis B ist nach COVID-19 die Krankheit, die die meisten Todesfälle verursacht. Daher müssen wir der Prävention und Erkennung von Hepatitis B höchste Priorität einräumen.

Wichtig ist, dass das Hepatitis-B-Virus (HBV) die direkte Ursache von Hepatitis B ist. In diesem Artikel geht Yaohai Bio-Pharma näher auf HBV ein und behandelt dessen Typen, Erkennung und Prävention.

Arten von Hepatitis B-Antigenen

HBV ist ein ikosaedrisches Virus, das durch seine geschlossene Struktur und sein zirkuläres doppelsträngiges DNA-Genom (dsDNA) gekennzeichnet ist. Zu seinen Antigenen zählen das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), das Hepatitis-B-Kernantigen (HBcAg) und das Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg).

Rekombinante Hepatitis-B-Impfstoffe nutzen die Kraft von rekombinantem HBsAg als aktive Komponente. HBcAg, das primäre Strukturprotein des ikosaedrischen Nukleokapsids von HBV, spielt eine entscheidende Rolle bei der Virusreplikation. Der Nachweis von Hepatitis-B-Kernantikörpern (Anti-HBc oder HBcAb) erfolgt mithilfe von rekombinantem HBcAg. HBeAg hingegen wird als „nicht partikulär“ beschrieben, wird in den Blutkreislauf ausgeschieden und reichert sich im Serum an. Es befindet sich an strategischer Stelle zwischen dem ikosaedrischen Nukleokapsidkern und der Lipidmembran. Interessanterweise teilen sich HBcAg und HBeAg für ihre Produktion denselben genetischen Leserahmen.

Nachweis von HBV

Rekombinantes HBsAg und HBcAg spielen eine entscheidende Rolle bei der Erkennung von HBV im menschlichen Körper. Anti-HBsAb, ein hochspezifischer Antikörper gegen HBsAg, ist ein wichtiger Marker, der die Wirksamkeit einer Impfung oder einer natürlichen Infektion verdeutlicht. Ein positives oder reaktives Anti-HBsAb-Testergebnis zeigt nicht nur die Immunität der Person gegen HBV an, sondern unterstreicht auch den Erfolg von Impfbemühungen oder gibt Aufschluss über den Krankheitsstatus nach der Infektion.

Yaohai Bio-Pharma ist führend in der mikrobiellen Fermentation und hat seine umfassende Erfahrung genutzt und Hunderte von erfolgreichen Projekten in diesem Bereich abgeschlossen. Die Anti-HBs-Testkits, die in diesen wichtigen Tests verwendet werden, enthalten rekombinante HBsAg-Subtypen, insbesondere ad und ay, die aus sorgfältig kultivierten Escherichia coli-Stämmen (E. coli) stammen. Durch den Einsatz modernster Technologien und umfassender CDMO-Dienste stellt Yaohai Bio-Pharma die Reinheit und Stabilität dieser Antigene sicher und verbessert so die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Diagnoseprodukte des Kunden.

Darüber hinaus haben Studien das potenzielle Risiko bei der Transfusion von Blut hervorgehoben, das positiv auf Antikörper gegen Anti-HBc, aber negativ auf HBsAg getestet wurde, da es bei manchen Empfängern Hepatitis auslösen kann. Daher ist die Implementierung von Screeningprotokollen für Anti-HBc in Vollblut und Blutbestandteilen, die zur Transfusion bestimmt sind, zwingend erforderlich, um transfusionsbedingte HBV-Infektionen einzudämmen und so die Sicherheit der Blutversorgung zu erhöhen.

Das Nachweiskit enthält außerdem rekombinantes HBcAg, das in E. coli hergestellt wurde. Ein positives oder reaktives Anti-HBcAb-Testergebnis weist auf eine frühere oder andauernde Hepatitis-B-Infektion hin. Es ist bemerkenswert, dass Kernantikörper im Gegensatz zu Oberflächenantikörpern keine Immunität gegen HBV verleihen.

Vorbeugung des Hepatitis-B-Virus – HBV-Impfung

Bei der Herstellung von HBV-Impfstoffen wird nur HBsAg, die immunogene Außenhülle, verwendet. Als Oberflächenprotein ist HBsAg für das Immunsystem leicht zugänglich. Es stimuliert die Produktion von Antikörpern, die sich speziell gegen das Oberflächenantigen im Körper richten und so vor zukünftigen HBV-Infektionen schützen. HBcAg ist jedoch der Kern des Virus und begrenzt die Exposition des Immunsystems. Seine Immunogenität ist schwach, weshalb es für die direkte Impfstoffproduktion weniger geeignet ist.

Die ersten HBV-Impfstoffe wurden aus Blut gewonnen. Aufgrund der Fortschritte in der mikrobiologischen Technologie werden HBV-Impfstoffe jedoch jetzt aus Gründen der Biosicherheit mit einem modifizierten rekombinanten HBsAg hergestellt, das mithilfe rekombinanter DNA-Methoden und in Hefe hergestellt wird. Neben der E. coli-Expression ist Yaohai Bio-Pharma auch auf die Hefeexpression spezialisiert und stellt so sicher, dass das rekombinante HBsAg von hoher Qualität ist, um die gesetzlichen Anforderungen des Impfstoffs strikt zu erfüllen.

Rekombinante HBV-Impfstoffe wurden ursprünglich mithilfe eines Hefesystems hergestellt. Bestehende aus Hefe gewonnene HBV-Impfstoffe basieren auf der Selbstassemblierung von HBsAg-Monomeren zu virusähnlichen Partikeln (VLPs). Gereinigtes, aus Hefe gewonnenes HBsAg weist Berichten zufolge VLPs von ∼22 nm auf. Und 60 % bis 70 % der gebildeten HBsAg-VLPs bestehen aus HBsAg-Monomerproteinen, der Rest enthält Lipide. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die resultierenden VLPs hoch immunogen sind, potente neutralisierende Antikörper hervorrufen und ein sicherer Impfstoff sind, der kein virales Genom enthält.

Yaohai Bio-Pharma ist außerdem aktiv auf der Suche nach institutionellen oder individuellen globalen Partnern und bietet die wettbewerbsfähigste Vergütung der Branche. Wenn Sie Fragen haben, können Sie uns gerne kontaktieren: [email protected]