Herstellung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma)

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  Produktionsoptimierung für maximale Effizienz

  Yaohai hat die neueste und fortschrittlichste Technologie übernommen, was den Produktionsprozess von IFN-Gamma besser und effizienter macht. Durch die Verbesserung der Generierung dieses Proteins können sie es schneller und kostengünstiger herstellen. Dies ist eine gute Sache, da Ärzte so mehr Patienten behandeln können, ohne die Kosten zu erhöhen. Auch die Qualität steht hoch auf Yaohais Liste. Sie stellen sicher, dass jeder Schritt des Prozesses, von Anfang bis Ende, streng kontrolliert wird, um IFN-Gamma höchster Standards und Reinheit zuzuführen. Yaohai kann die Gesamtkosten medizinischer Behandlungen senken, während es gleichzeitig schafft, die Wirksamkeit jeder Behandlung durch die Optimierung und Steigerung der Produktivität beizubehalten.

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  Sicherstellung sicherer und wirksamer Behandlungen

  Eine der höchsten Prioritäten bei Yaohai ist es, sicherzustellen, dass die Behandlungen sicher und wirksam sind. Wenn sie IFN-Gamma herstellen, tun sie dies unter strengen Qualitätskontrollbedingungen. Mit anderen Worten, sie überprüfen und testen das Protein gründlich, um sicherzustellen, dass es sauber ist und keine schädlichen Substanzen enthält. Anschließend wird es eingehend getestet, um schließlich sicherzustellen, dass es gut funktioniert und für Menschen sicher ist. Dies ist ein langsamer Prozess, da es so wichtig ist, sicherzustellen, dass durch die bestmögliche Sorgfalt die Patienten vertrauen können, dass sie die Behandlungen erhalten, die sie bekommen.

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  Innovation in der IFN-Gamma Herstellung für neue Anwendungen

  IFN-Gamma sucht immer nach neuen und spannenden Wegen, um Yaohai zu unterstützen. Sie haben Forscher im Haus, die sich mit den medizinischen Anwendungen dieses Proteins beschäftigen. Zum Beispiel untersucht Yaohai die Auswirkungen von IFN-Gamma bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit, einer Störung des Gedächtnisses und des Denkvermögens. Yaohai glaubt, dass dieser Forschungsbereich großes Potenzial hat und einen guten Weg finden wird, IFN-Gamma zur Verbesserung der Gesundheit und zur Steigerung der Lebensqualität einzusetzen.

Why choose Yaohai Herstellung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma)?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken RD-Fähigkeiten und fortschrittlichen Geräten errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoffherstellungsanlagen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linieneinheiten für Patronen, Ampullen und Vorschussspritzen. Die zur Verfügung stehenden Fermentationskapazitäten reichen von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Herstellung bis zu 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle erstrecken sich von 1ml bis zu 25ml. Die Spezifikationen für das Füllen von Vorschussspritzen oder Patronen liegen bei etwa 1-3ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Lieferfluss an klinische Proben sowie kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Herstellung entstehen. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen an, während wir sicherstellen, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in diversen Modalitäten wie Subeinheitsimpfstoffen rekombinant, Peptidhormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern Enzymen, Plasmid-DNA MRNA und vielem mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten in vielen Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2 Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung garantieren, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Interferon-Gamma (IFN-Gamma)-Herstellung sowie regulatorische Angelegenheiten umfassen. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und sind den Vorschriften der US FDA und der EU EMA gerecht. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit bestanden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender microbiologischer CDMO. Unser Fokus liegt auf der mikrobiellen Produktion von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) sowie Impfstoffen für den menschlichen, tiermedizinischen Gebrauch und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Produktionsmethoden, die den gesamten Prozess ab der Erstellung von Mikroorganismusstämme und Zellbanken bis zur Verfahrensentwicklung und -optimierung sowie zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung innovativer Lösungen abdecken. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioproduktion mit mikrobiellen Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA geholfen. Dank unserer Expertise und unseres Wissens können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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