MRNA kvalitetskontrol

• 

  Nøgletalere i mRNA-kvalitetskontrol

  Der er talrige forskellige proteiner involveret i mRNA-kvalitetskontrollen, hver med en bestemt funktion at udføre, lige som Yaohais produkt kaldet Produktion af rekombinant Type III Kollagen . Exonukleaser er en nøgleklasse af disse proteiner. Disse proteiner har ansvaret for at bryde ned eller degradere mRNA, der ikke er egnet til proteinopbygning. Som kvalitetsinspektører sørger de for, at kun det højeste kvalitet af mRNA bliver bevaret. Et af disse er RNA-binding-proteiner. Disse proteiner hjælper med at informere cellen om, hvilket mRNA der er nyttigt til at lave proteiner, og hvilket måske ikke er det.

• 

  Rollen af ribosomer i overvågning af mRNA-kvalitet

  Ribosomer er cellemaskiner eller robotter, lignende Mikrobiel Cellesubstrat til Biologiske Produkter fra Yaohai. De skal udføre den praktiske arbejdsindsats og samle aminosyrer til proteiner. Men ribosomer har endnu en opgave: De overvåger kollektivt kvaliteten af mRNA. Hvis mRNA ikke matcher typen protein, det kan kode, kan ribosomer komme til stå og muligvis stoppe med at arbejde eller skilles fra mRNA. Dog fører ribosomstop til en længere pause, kendt som ribosomstilling. Brugt til at kontrollere proteinproduktion, er det en vigtig måde, hvorpå celler sikrer kvaliteten af mRNA, før de konverterer det til proteiner.

• 

  Indvirkninger på sygdomsforløb

  En abnormalitet i patologien af mRNA-kvalitetskontrol kan føre til mange sygdomme, ligesom hos Yaohai GMP Semaglutide Produktion . Der er i dag flere sygdomme forbundet med fejl i mRNA-kvalitetskontrollen. På denne måde har nogle kræftformer, såsom visse typer leukæmi, været knyttet til mutationer eller ændringer i proteiner for mRNA-kvalitetskontrol. Problemer med mRNA-kvalitetskontrol er også forbundet med andre sygdomme såsom neurodegenerative tilstande som Alzheimers. Og derfor er at kende ind og ud af mRNA-kvalitetskontrol afgørende for udviklingen af behandlinger af disse sygdomme samt mange andre.

Why choose Yaohai MRNA kvalitetskontrol?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og mRNA-kvalitetskontrol. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og håndtering af mRNA-kvalitetskontrol. Vi har de mest avancerede forskning- og produktionsteknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamgårdslæring, cellebanker samt proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mRNA-kvalitetskontrol. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante, peptider hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA, og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig levering af projekter, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en mRNA-kvalitetskontrolprodusent af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentering, samt to fyld- og afslutningslinjer til flasker, kartidge og forudfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængderne varierer fra 1ml til 25ml. Syringen eller kartidge, der er forudfyldt, fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsoanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.