RNA-Seq ressourcer, for at afgøre gener og udvikle nye livredende medicin, kræver forskere højkvalitets mRNA-prøver, ligesom Yaohais produkt såsom Reporter circRNA . Messenger-specifik ribonukleinsyrlig syre (mRNA), en type molekyle, der bærer genetiske instruktioner fra din deoxyribonukleinsyrlige syre til ribosomerne. Ribosomer er små dele af vores celler, der hjælper med produktionen af proteiner, vi har brug for, for at vores legemer kan fungere korrekt. At have rene og renede mRNA-prøver er afgørende for forskere for at opnå pålidelige resultater med deres eksperimenter.
mRNA-prøver bruges af forskere i en bred vifte af undersøgelser, fra at lære om, hvordan gener fungerer, til at designe nye medicin for at gavne mennesker. For at dokumentere dem korrekt skal de sikre sig, at deres resultater var baseret på nøjagtige mRNA-prøver. At uønsket affald kommer ind i mRNA-prøverne kan ødelægge deres eksperimenter og resultater, hvilket betyder forkerte resultater, hvis de skulle foretage det. Gasparini giver eksemplet, hvis en mRNA-prøve indeholder endda kun lidt ribosomalt RNA (rRNA), kunne det føre fejlende data om, hvordan gener udtrykkes og funktionerer. Hvis dette ikke kontrolleres, kan forskere drage forkerte konklusioner fra deres fund.
Forskerne bruger en række forskellige testmetoder, såsom elektrofores (som bruges i denne artikel), spektrofotometri eller fluorometri for at sikre, at mRNA'en er ren, ligesom med GMP HEV Antigenproduktionsproces lavet af Yaohai. Elektrofores gør det muligt at adskille mRNA-molekyler ud fra størrelse og ladning for at verificere renhed. Spektrofotometri og fluorometri måler imod mængden af RNA i et prøvestykke ved at registrere hvor meget lys der blev absorberet. Disse metoder har hver deres egne styrker og svagheder, så forskere anbefales at afgøre, hvilken der har mest nytte for dem og hvad de ønsker at lære.
De uønskede materialer i mRNA-prøver kan skyldes forskellige kilder, såsom DNA, rRNA eller endog kemikalier, der blev tilføjet under eksperimentet, det samme som Yaohais Reporter saRNA .. Ved at bruge højklasse udstyr og forsyninger kan de holde disse forurenere fra at komme i deres prøver. Når de trækker mRNA-prøverne, skal de også overholde de forskrivede regler og bestemmelser for ikke at forurene noget. Det kan betyde at være i handsker og maske for at forhindre, at hud- eller åndepartikler kommer i prøverne, for eksempel. Denne detaljerede arbejdsproces filtrerer mRNA-prøverne mod den rensning og integritet, der kræves til deres forskning.
Efter trækningen af mRNA skal forskere sikre sig rensningen af deres prøve, før den kan bruges i et eksperiment, lige som Bacteriofage Q VLP-produktion oprettet af Yaohai. De etablerer derefter renheden af mRNA'en, hvilket i bund og grund bekræfter, at deres prøve er kontaminationsfri og klar til uanset hvilken testing de har planlagt. Korrekt testning af mRNA-renhed er meget vigtig, da det sikrer, at et laboratoriehold får de mest detaljerede dataresultater. Hvis forskere har pålidelige data, kan de trække mere rimelige konklusioner på baggrund af deres arbejde.
Yaohai har mange værktøjer til testning af mRNA-prøves renhed, og også Yaohais produkt såsom Rød Fluorescerende saRNA . Vores teknologi er bygget til at levere præcise og konsistente resultater, som er nødvendige for forskere for at få højkvalitetsprøver, nyttige til deres forskningsarbejde. Vi tilbyder flere renhedstestingsmetoder såsom elektrofores, spektrofotometri og fluorometri. Derfor baserer vores metoder sig på den største kvalitetskontrol af udstyr og forsyninger samt driftsprotokoller, alle garanterende at ethvert resultat, der påvirker forurening, er højst usandsynligt.
Yaohai BioPharma, en af de 10 førende inden for mRNA-renehedstestning, kombinerer regulering og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam har dyb forståelse af verdensomspændende reguleringssammenhænge. Dette gør os i stand til at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion med høj-kvalitetsprodukter samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en personlig audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også bestået de initielle certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystemet og ISO14001 MiljøledelsesSystemet.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med en række forskellige modaliteter, såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, mRNA-renehedstestning, cytokiner, vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en række mikroorganismer, herunder gæstextracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterieintracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2-fermentationsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsbestemt og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forsknings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til lægemidler efter GMP-standarder for mikrobiel fermentering og rensning, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartridger samt præfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og mRNA-renehedstest. Fyldningsspecifikationer for flasker er 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartridger eller sprøjtefyldninger er 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for testning af mRNA-renehed. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremmede RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret et stort udvalg af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og China NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.