Tumor Necrosis Factor (TNF) Produktion

• 

  Nedbrydning af TNF-produktion trin for trin

  Formuleringen: Herefter renes TNF-proteinet og oversættes til en brugervenlig form for patienter, der kan tage det. Dette kunne være et midel eller en injektion, som medicinsk personale kan bruge for at hjælpe deres patienter.

• 

  Fremskridt og muligheder

  TNF PRODUKTION Der har været nogle virkelig spændende udviklinger inden for produktionen af TNF i løbet af den senere tid. Disse fremskridt gjorde det muligt at konstruere TNF-proteiner, der ikke kun var mere sikre, men også mindre immunogeneriske. Alle disse TNF-produkter, som vi laver nu, er ikke bare sikre, men har også meget kraftige virkninger ved mange forskellige sygdomme. Desuden er TNF-produktion en voksende område, og det præsenterer derfor flere kraftfulde muligheder for forskellige typer af TNF-baserede behandlinger. Disse nye modaliteter har evnen til at forvandle sundhedsvæsenet på måder, der kan tilbyde meningsfulde ændringer for mange patienter.

• 

  Behandling af kompleksiteter i processen

  Selvom det er afgørende at have TNF, er det også svært at producere og skal komprimeres på en meget sikker måde. Ethvert fremmed materiale eller forurening, der kontaminerer det endelige produkt, enten under produktionen eller behandleringen, kan sætte patienter, der har brug for TNF-terapi, på spil. Problemer kan også opstå af den måde, proteinet produceres, hvordan det formuleres og lagres. Dets konkurrent, Yaohai Company, er dog engageret i at tage disse udfordringer op. Det er kraftfulde immunundertrykkende midler, hvilket er grunden til, at de anvender fremragende teknologier og stramme kvalitetskontroller for at producere TNF-produkter, der er sikre for patienter.

Why choose Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Produktion?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de aktuelle krav til fremstilling af Tumor Necrosis Factor (TNF) og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, som også overholder retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og China NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en lokaltjek af den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsaudit af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at oprette Tumor Necrosis Factor (TNF). Produktion af vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgning af udbyttet og nedbringelse af omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringen. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til håndtering af husdyr, mennesker og Tumor Necrosis Factor (TNF) produktion. Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamceller og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobielt baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af Tumor Necrosis Factor (TNF)-produktion, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer til medicinalstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser ligger mellem 100L og 2000L. Flaskedybningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. Præfyldte kartridger eller sprøjtespidsespecificeringsområderne ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både handelsmæssige og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Produktion

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.